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Management neuromuskulärer Blocker und ihres Antagonismus (NMBA_periop)

18. April 2024 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Klinische Praxisumfrage zum Umgang mit neuromuskulären Blockern und ihrem Antagonismus während der Vollnarkose

Neuromuskuläre Blocker (NMBA) werden in der klinischen Praxis häufig während der Vollnarkose eingesetzt, um die Einleitung, Intubation und Operation zu erleichtern. Einige Studien haben gezeigt, dass ihre Verwendung schädlich sein kann, wenn sie nicht kodifiziert wird. Aktuelle Empfehlungen zu ihrer Anwendung und Antagonisierung wurden im Jahr 2023 veröffentlicht.

Forschungshypothese:

Mithilfe einer monozentrischen, retrospektiven Praxisstudie wollen wir analysieren, ob die ASA- und ESAIC-Empfehlungen 2023 in Bezug auf den Einsatz neuromuskulärer Blocker umgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich von 2018 bis 2023 an unserer Einrichtung einer Operation unter Verwendung neuromuskulärer Blocker unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer Operation unter Verwendung neuromuskulärer Blocker unterziehen

Ausschlusskriterien:

- Unvollständige elektronische Anästhesieakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NMBA-Kohorte
Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unter Verwendung neuromuskulärer Blocker unterziehen
Arzneimittel: Neuromuskulärer Blocker
Verabreichung eines neuromuskulären Blockers für chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der ASA- und ESAIC-Richtlinien für den Einsatz und die Überwachung neuromuskulärer Blocker (%)
Zeitfenster: 10 Stunden
Das Train-of-Four-Verhältnis (TOF) und die TOF-Zahl sowie die posttetanische Zählung (PTC) werden zusammen mit der Art, Dosierung und dem Zeitpunkt der neuromuskulären Blocker aus der elektronischen Anästhesieaufzeichnung extrahiert. Bei der Intubation, Antagonisierung und Extubation wird unter Verwendung von Überwachung die korrekte Dosis für Antagonisierungsmittel (Neostigmin oder Sugammadex) aufgezeichnet. Die Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien der ASA (American Society of Anaesthesiologists) und der ESAIC (European Society of Anaesthesia and Intensive Care) wird mit einem Chi-Quadrat-Test (beobachtet versus erwartet) analysiert. Der Prozentsatz der Einhaltung der Richtlinien wird gemeldet.
10 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRB2024007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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