Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af neuromuskulære blokerende midler og deres antagonisme (NMBA_periop)

18. april 2024 opdateret af: Erasme University Hospital

Klinisk praksisundersøgelse om håndtering af neuromuskulære blokerende midler og deres antagonisme under generel anæstesi

Neuromuskulære blokerende midler (NMBA) er almindeligt anvendt i klinisk praksis under generel anæstesi for at lette induktion, intubation og kirurgi. Nogle undersøgelser har vist, at deres anvendelse kan være skadelig, hvis den ikke kodificeres. Nylige anbefalinger vedrørende deres anvendelse og antagonisering blev offentliggjort i 2023.

Forskningshypotese:

Ved hjælp af et enkeltcenter, retrospektivt praksisstudie, sigter vi mod at analysere, om 2023 ASA- og ESAIC-anbefalingerne bliver implementeret vedrørende brugen af ​​neuromuskulære blokerende midler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal opereres med brug af neuromuskulære blokerende midler på vores institution fra 2018 til 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, der skal opereres med brug af neuromuskulære blokerende midler på vores institution

Ekskluderingskriterier:

- Ufuldstændig elektronisk anæstesijournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NMBA kohorte
Patienter, der skal opereres under generel anæstesi med brug af neuromuskulære blokerende midler
Medicin: Neuromuskulært blokerende middel
Administration af ethvert neuromuskulært blokerende middel til operation under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ASA- og ESAIC-retningslinjer for brug og overvågning af neuromuskulære bocking-midler (%)
Tidsramme: 10 timer
Train of four (TOF) ratio og TOF-count, samt post-tetanic count (PTC) vil blive ekstraheret fra den elektroniske anæstesijournal sammen med type, dosering og timing af neuromuskulære blokerende midler. Ved intubation, antagonisering og ekstubation, brug af monitorering, vil den korrekte dosis for antagoniserende midler (neostigmin eller sugammadex) blive registreret. Overensstemmelse med gældende retningslinjer fra ASA (American Society of anaesthesiologists) og ESAIC (European Society of anesthesia and intensive care) vil blive analyseret med en Chi-square test (observeret versus forventet). Procentdelen af ​​overholdelse af retningslinjerne vil blive rapporteret.
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRB2024007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner