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Gestione degli agenti bloccanti neuromuscolari e del loro antagonismo (NMBA_periop)

18 aprile 2024 aggiornato da: Erasme University Hospital

Indagine sulla pratica clinica sulla gestione degli agenti bloccanti neuromuscolari e sul loro antagonismo durante l'anestesia generale

Gli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) sono comunemente utilizzati nella pratica clinica durante l'anestesia generale per facilitare l'induzione, l'intubazione e l'intervento chirurgico. Alcuni studi hanno dimostrato che il loro utilizzo può essere deleterio se non codificato. Recenti raccomandazioni riguardanti il ​​loro utilizzo e antagonizzazione sono state pubblicate nel 2023.

Ipotesi di ricerca:

Utilizzando uno studio pratico retrospettivo monocentrico, miriamo ad analizzare se le raccomandazioni ASA ed ESAIC 2023 vengono implementate riguardo all’uso di agenti bloccanti neuromuscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico con utilizzo di bloccanti neuromuscolari presso il nostro istituto dal 2018 al 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico con utilizzo di agenti bloccanti neuromuscolari presso il nostro istituto

Criteri di esclusione:

- Registro elettronico dell'anestesia incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo NMBA
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con uso di agenti bloccanti neuromuscolari
Droga: Agente bloccante neuromuscolare
Somministrazione di qualsiasi agente bloccante neuromuscolare per interventi chirurgici in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle linee guida ASA ed ESAIC per l'uso e il monitoraggio degli agenti bloccanti neuromuscolari (%)
Lasso di tempo: 10 ore
Il rapporto del treno di quattro (TOF) e il conteggio dei TOF, nonché il conteggio post-tetanico (PTC) verranno estratti dalla registrazione elettronica dell'anestesia insieme al tipo, al dosaggio e ai tempi degli agenti bloccanti neuromuscolari. All'atto dell'intubazione, dell'antagonizzazione e dell'estubazione, verrà registrato l'uso del monitoraggio, la dose corretta degli agenti antagonizzanti (neostigmina o sugammadex). La concordanza con le attuali linee guida dell'ASA (società americana di anestesisti) e dell'ESAIC (società europea di anestesia e terapia intensiva) sarà analizzata con un test Chi-quadrato (osservato rispetto a quello atteso). Verrà riportata la percentuale di aderenza alle linee guida.
10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRB2024007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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