Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w przypadku środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i ich antagonizm (NMBA_periop)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Badanie praktyki klinicznej dotyczące postępowania ze środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i ich antagonizmem podczas znieczulenia ogólnego

Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej podczas znieczulenia ogólnego, aby ułatwić wprowadzenie, intubację i operację. Niektóre badania wykazały, że ich stosowanie może być szkodliwe, jeśli nie jest skodyfikowane. Najnowsze zalecenia dotyczące ich stosowania i antagonizowania zostały opublikowane w 2023 roku.

Hipoteza badawcza:

Wykorzystując jednoośrodkowe, retrospektywne badanie praktyki, naszym celem jest analiza, czy zalecenia ASA i ESAIC z 2023 r. są wdrażane w zakresie stosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci operowani w naszej placówce w latach 2018-2023 z zastosowaniem leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci poddawani w naszej placówce operacjom z zastosowaniem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Kryteria wyłączenia:

- Niekompletny elektroniczny zapis znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta NMBA
Pacjenci poddawani zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Lek: Środek blokujący nerwowo-mięśniowy
Podanie dowolnego środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas operacji w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych ASA i ESAIC dotyczących stosowania i monitorowania środków wzmacniających układ nerwowo-mięśniowy (%)
Ramy czasowe: 10 godzin
Wskaźnik pociągu czterech (TOF) i liczba TOF, a także liczba po tężcu (PTC) zostaną wyodrębnione z elektronicznego zapisu znieczulenia wraz z rodzajem, dawkowaniem i czasem podawania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Podczas intubacji, antagonizowania i ekstubacji, stosowania monitorowania, zostanie zarejestrowana prawidłowa dawka środków antagonistycznych (neostygmina lub sugammadeks). Zgodność z aktualnymi wytycznymi ASA (amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) i ESAIC (europejskie stowarzyszenie anestezjologii i intensywnej terapii) zostanie przeanalizowana za pomocą testu Chi-kwadrat (obserwowane w porównaniu z oczekiwaniami). Procent zgodności z wytycznymi zostanie zgłoszony.
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRB2024007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj