- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06238219
Léčba neuromuskulárních blokátorů a jejich antagonismus (NMBA_periop)
Průzkum klinické praxe o léčbě neuromuskulárních blokátorů a jejich antagonismu během celkové anestezie
Neuromuskulární blokátory (NMBA) se běžně používají v klinické praxi během celkové anestezie k usnadnění indukce, intubace a chirurgického zákroku. Některé studie ukázaly, že jejich použití může být škodlivé, pokud není kodifikováno. Nedávná doporučení týkající se jejich použití a antagonizace byla zveřejněna v roce 2023.
Výzkumná hypotéza:
Pomocí jednocentrické retrospektivní praktické studie se snažíme analyzovat, zda jsou implementována doporučení ASA a ESAIC z roku 2023 týkající se použití neuromuskulárních blokátorů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Denis Schmartz, MD
- Telefonní číslo: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andréa Gardon, MD
- Telefonní číslo: +3225553919
- E-mail: andrea.gardon@hubruxelles.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Nábor
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonní číslo: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující operaci s použitím neuromuskulárních blokátorů na našem pracovišti
Kritéria vyloučení:
- Neúplný elektronický záznam o anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta NMBA
Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii s použitím neuromuskulárních blokátorů
|
Podávání jakéhokoli neuromuskulárního blokátoru pro operaci v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů ASA a ESAIC pro použití a monitorování neuromuskulárních blokátorů (%)
Časové okno: 10 hodin
|
Z elektronického záznamu o anestezii bude extrahován poměr série čtyř (TOF) a TOF-počet, stejně jako posttetanický počet (PTC) spolu s typem, dávkováním a načasováním neuromuskulárních blokátorů.
Při intubaci, antagonizaci a extubaci, použití monitorování, bude zaznamenána správná dávka antagonizujících látek (neostigmin nebo sugammadex).
Shoda s aktuálními doporučeními ASA (Americká společnost anesteziologů) a ESAIC (Evropská společnost pro anestezii a intenzivní péči) bude analyzována pomocí chí-kvadrát testu (pozorované versus očekávané).
Bude hlášeno procento dodržování pokynů.
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, Lamperti M, Afshari A, Hristovska AM, Schmartz D, Hinkelbein J, Longrois D, Popp M, de Boer HD, Sorbello M, Jankovic R, Kranke P. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Feb 1;40(2):82-94. doi: 10.1097/EJA.0000000000001769. Epub 2022 Nov 15.
- Fuchs-Buder T, Brull SJ. Is less really more? A critical appraisal of a POPULAR study reanalysis. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):12-14. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.038. Epub 2019 Nov 2. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRB2024007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .