- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06238219
Hantering av neuromuskulära blockerande medel och deras antagonism (NMBA_periop)
Klinisk undersökning om hantering av neuromuskulära blockerande medel och deras antagonism under allmän anestesi
Neuromuskulära blockerande medel (NMBA) används ofta i klinisk praxis under allmän anestesi för att underlätta induktion, intubation och kirurgi. Vissa studier har visat att användningen av dem kan vara skadlig om den inte kodifieras. De senaste rekommendationerna om deras användning och antagonisering publicerades 2023.
Forskningshypotes:
Med hjälp av en retrospektiv studie med ett enda center, syftar vi till att analysera om 2023 års ASA- och ESAIC-rekommendationer implementeras när det gäller användningen av neuromuskulära blockerande medel.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-post: denis.schmartz@hubruxelles.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andréa Gardon, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-post: andrea.gardon@hubruxelles.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Rekrytering
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital erasme
-
Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-post: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som opereras med användning av neuromuskulära blockerande medel på vår institution
Exklusions kriterier:
- Ofullständig elektronisk anestesijournal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NMBA-kohort
Patienter som genomgår kirurgi under generell anestesi med användning av neuromuskulära blockerande medel
|
Administrering av något neuromuskulärt blockerande medel för operation under allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av ASA- och ESAIC-riktlinjer för användning och övervakning av neuromuskulära bockningsmedel (%)
Tidsram: 10 timmar
|
Tåg av fyra (TOF) ratio och TOF-räkning, samt post-tetanic count (PTC) kommer att extraheras från den elektroniska anestesijournalen tillsammans med typ, dosering och tidpunkt för neuromuskulära blockerande medel.
Vid intubation, antagonisering och extubation, användning av övervakning, kommer den korrekta dosen för antagoniseringsmedel (neostigmin eller sugammadex) att registreras.
Överensstämmelse med gällande riktlinjer från ASA (American Society of anaesthesiologists) och ESAIC (European Society of anesthesia and intensive care) kommer att analyseras med ett Chi-square-test (observerat mot förväntat).
Procentandelen av efterlevnad av riktlinjerna kommer att rapporteras.
|
10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kirmeier E, Eriksson LI, Lewald H, Jonsson Fagerlund M, Hoeft A, Hollmann M, Meistelman C, Hunter JM, Ulm K, Blobner M; POPULAR Contributors. Post-anaesthesia pulmonary complications after use of muscle relaxants (POPULAR): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):129-140. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30294-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Nov 6;:
- Blobner M, Hunter JM, Meistelman C, Hoeft A, Hollmann MW, Kirmeier E, Lewald H, Ulm K. Use of a train-of-four ratio of 0.95 versus 0.9 for tracheal extubation: an exploratory analysis of POPULAR data. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):63-72. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.023. Epub 2019 Oct 10.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, Lamperti M, Afshari A, Hristovska AM, Schmartz D, Hinkelbein J, Longrois D, Popp M, de Boer HD, Sorbello M, Jankovic R, Kranke P. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Feb 1;40(2):82-94. doi: 10.1097/EJA.0000000000001769. Epub 2022 Nov 15.
- Fuchs-Buder T, Brull SJ. Is less really more? A critical appraisal of a POPULAR study reanalysis. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):12-14. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.038. Epub 2019 Nov 2. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRB2024007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromuskulär övervakning
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AvslutadPrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, inte rekryterandePrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Technical University of DenmarkIndragenKontinuerlig trådlös Vital Parameter Monitoring
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAvslutadAstma | Copd | Andningsansträngning | Kontaktlös Vital Sign MonitoringFörenta staterna
Kliniska prövningar på Neuromuskulärt blockerande medel
-
Medical College of WisconsinRekrytering
-
MiNK TherapeuticsAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityAvslutadGrå starr | Artificiell intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...AvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännu
-
University of AarhusEurostarsOkändIdiopatisk lungfibrosDanmark
-
MEI Pharma, Inc.SCRI Development Innovations, LLCAvslutadFasta tumörerFörenta staterna
-
Tufts Medical CenterBoston Medical CenterHar inte rekryterat ännuCancerFörenta staterna
-
MiNK TherapeuticsAvslutadÅterfall/refraktärt multipelt myelomFörenta staterna