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青少年のタバコ/ニコチンと大麻​​の併用 (YouthCAT)

2026年7月1日 更新者:Erin McClure、Medical University of South Carolina

若者における大麻とタバコ/ニコチン製品の併用の影響: 前向きの禁煙評価と代替品

このプロジェクトの目標は、タバコ/ニコチンをやめようとする際の行動経済学を使用して、タバコ/ニコチンと大麻​​の関係をより深く理解することです。 すべての参加者は、12週間のタバコ/ニコチン停止治療(喫煙および/または電子タバコ治療)を受けます。 参加資格を得るには、参加者は 18 ~ 25 歳で、タバコ製品 (紙巻きタバコや電子タバコのニコチンを吸う) および大麻 (あらゆる形式) を使用する必要があります。 参加者は資格を得るために大麻/マリファナをやめることに興味がある必要はありません。 この研究はサウスカロライナ医科大学によって実施されています。 すべての手続きは遠隔で行われ、直接訪問する必要はありません。

調査の概要

詳細な説明

若者の間でニコチン/タバコ製品と大麻の併用が蔓延しており、その使用パターンや製品は多岐にわたります。 この年齢層におけるニコチンと大麻​​の併用は、治療やその他の臨床転帰に悪影響を与える可能性があるが、ニコチンと大麻​​の根本的な関係と、特に一方または両方の使用を中止または削減しようとする場合の、その結果として生じる治療への影響についてはほとんどわかっていない。物質。 私たちのグループの結果を含む、併用の治療への影響に関する先行文献は、文献が混在しているにもかかわらず、大麻が両方の製品を使用するサブセットにとってニコチン中止の障害となることを示唆しています。 過去の研究にも重要な限界があり、その結果、私たちの理解に重大なギャップが生じており、共使用の影響に関する青少年のタバコ試験から発表された二次分析はわずか2件しかありません。 現在までのところ、ニコチンと大麻​​の併用による治療への影響や、禁煙を試みる若者における薬物間の根底にある関係を調査した前向き研究は存在しない。

したがって、このプロジェクトの全体的な目標は、行動経済学の枠組みを通じて、ニコチン/タバコと大麻の間の根本的な関係とニコチン禁煙に対するその影響を特徴付け、評価することです。 この研究は、大麻の共同使用がニコチン禁煙にどのような影響を与えるのか、また、どの個人が共同使用すると禁煙達成がより困難になるのかを明らかにするものです。 この目標を達成するために、研究者らは、ニコチン(電子タバコ、紙巻きタバコ、またはその両方)と大麻を使用する全米の若者(18~25歳、N=350)を対象とした、完全遠隔で前向きの12週間のニコチン禁煙試験を提案している。定期的に製品を提供します。 ニコチン治療には遠隔緊急事態管理(CM)、テキストベースのリソース、カウンセリングが含まれますが、大麻使用については扱われません。 物質使用に関する生化学的検証(口腔液サンプルによる)と自己報告(携帯毎日の日記)が収集されます。 この提案された研究の目的は次のとおりです。 1) 治療終了後のニコチン禁煙に対する、行動経済学的に導出された物質代替性の尺度の影響を評価する (目的 1)。 2) 治療によるニコチンの禁欲、削減、および/または離脱が、(a) 大麻の需要と使用の同時発生的な変化と関連しているかどうか、および (b) 物質の代替性がこの関係を変えるかどうかを判断する (目的 2)。 3) ニコチン治療中のニコチンと大麻​​使用のパターン間の相互前向き関係を評価する (目的 3)。

行動経済学の枠組みを通じた前向き治療研究の一環としてニコチンと大麻​​の併用を評価することはこれまでに行われたことがなく、個人の併用パターンの違い、代償的な大麻使用、治療の成功について文献に情報を提供する上で重要となるだろう。 若年成人におけるニコチン禁煙治療はますます研究が進んでおり、大麻の併用の役割と提案された研究の結果は、臨床ケアに情報を提供し、禁煙の成功と持続を促進するための個別の治療推奨の指針となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elizabeth Chapman
  • 電話番号:864.898.2992
  • メール:chapmanb@musc.edu

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • 募集
        • Medical University of South Carolina - Charleston
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳まで
  • 少なくとも過去 3 か月間、過去 30 日のうち少なくとも 20 日に少なくとも 1 つのニコチンまたはタバコ製品 (ニコチン入り電子タバコおよび/または紙巻きタバコ) を使用する必要がある
  • ニコチン禁煙への関心を表明する必要がある (すべての製品)
  • 登録前に陽性の即時読み取り口腔液コチニンサンプルを提出する必要がある
  • 過去 30 日間のうち少なくとも 10 日間の大麻使用を報告する必要がある
  • 登録前に即時読み取りカンナビノイド検査で陽性反応を提出する必要がある
  • インフォームドコンセントを提供できる必要がある

除外基準:

  • 研究の禁忌、安全性の妨害、データの完全性の侵害、または一貫した研究への参加の妨げとなる、重大または急性に不安定な医学的、精神医学的、または薬物使用の問題
  • 妊娠中(自己申告)または妊娠を計画している
  • 自己申告による禁煙効果のある薬剤の使用
  • 大麻の中止または治療に直ちに興味がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ニコチン治療
すべての参加者は12週間の積極的なニコチン治療を受けます。
研究スタッフは、0日目から週1回の遠隔訪問でスキルベースのカウンセリングを提供します。カウンセリングセッションは短時間(約5~10分)で、禁煙の試みの準備、引き金への対処、拒否のスキル、および禁煙の戦略に焦点を当てます。モチベーションの向上。
緊急事態管理 (CM): CM は、すべてのニコチン製品の禁欲を促進するために、すべての研究参加者に提供されます。 禁欲に対するインセンティブ(コチニン陰性サンプルの提出に基づく)は、治療中(8~84日目)段階的に増加するスケジュールで提供されます。
すべての参加者には、証拠に基づいたニコチン禁煙に関するリソースが提供されます。 ニコチンを吸っている人には、This is Quitting (SMS テキストベースのプログラム) に関する情報が参加者に提供されます。 主に紙巻きタバコを吸っている人には、複数の製品を使用している人には This is Quitting に加えて、NCI の QuitSTART (モバイル アプリ、Web コンテンツ) と SmokefreeTXT (SMS テキスト ベースのプログラム) が推奨される可能性があります。 これらのリソースは、ニコチンの使用、気分、トリガー、ニコチンの経過をリアルタイムで監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了時(12週目)の7日間ポイント有病率ニコチン禁欲
時間枠:治療の最後の7日間(タバコ治療の11~12週目)
すべてのニコチン/タバコからの 7 日間のポイント有病率は、口腔液コチニンの生化学的検証および毎日の自己申告による喫煙または電子タバコ吸入によって 12 週目に評価されます。
治療の最後の7日間(タバコ治療の11~12週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン禁煙治療中の大麻使用の変化
時間枠:研究治療の最後の 4 週間 (8 ~ 12 週目)
同時発生する大麻の需要と使用パラメータ(大麻の頻度と量)の変化を評価し、物質代替性の時間変化による影響がタバコ治療中にこの関係を変えるかどうかを評価します。
研究治療の最後の 4 週間 (8 ~ 12 週目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン治療中の大麻に対する行動経済的需要
時間枠:タバコ治療期間中(1~12週間)
ニコチン治療中のニコチンと大麻​​使用のパターン間の相互予測関係を調査します。
タバコ治療期間中(1~12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月3日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の最終データセットは、主要な研究結果が公表され、NIH データ共有ポリシーに従ってすべての被験者識別情報が削除された後、最終的に適格な要求者に利用可能になります。 PI と研究チームは、MUSC の研究およびスポンサープログラム部門と協力して、以下に示す MUSC と NIH のデータ共有ポリシーを適切に遵守します。 特定の要求主体へのデータの配布は、被験者の保護および HIPAA ガイドラインに従って、MUSC の治験審査委員会によって承認されます。 データ共有には、データがリクエストを行った個人によってのみ使用され、研究参加者の身元を推定する試みは行われないことを機関が示す書面による保証をPIが受け取ることも必要となる。

IPD 共有時間枠

この研究の最終データセットは、主要な研究結果が公表され、NIH データ共有ポリシーに従ってすべての被験者識別情報が削除された後、最終的に適格な要求者に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

特定の要求主体へのデータの配布は、被験者の保護および HIPAA ガイドラインに従って、MUSC の治験審査委員会によって承認されます。 データ共有には、データがリクエストを行った個人によってのみ使用され、研究参加者の身元を推定する試みは行われないことを機関が示す書面による保証をPIが受け取ることも必要となる。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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