Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten tupakka/nikotiinin ja kannabiksen yhteiskäyttö (YouthCAT)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Erin McClure, Medical University of South Carolina

Kannabiksen ja tupakan/nikotiinituotteiden yhteiskäytön vaikutus nuorilla aikuisilla: Mahdollisen lopettamisen arviointi ja korvaaminen

Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin tupakan/nikotiinin ja kannabiksen suhdetta käyttäytymistalouden avulla tupakan/nikotiinin lopettamisyrityksen aikana. Kaikki osallistujat saavat tupakan/nikotiinin vieroitushoitoa (tupakointi ja/tai höyrytyshoito) 12 viikon ajan. Osallistujien tulee olla 18-25-vuotiaita ja käyttää tupakkatuotteita (savukkeita ja/tai vape-nikotiinia) sekä kannabista (missä tahansa muodossa). Osallistujien ei tarvitse olla kiinnostuneita lopettamaan kannabiksen/marihuanan pätevyyden saavuttamiseksi. Tämän tutkimuksen suorittaa Etelä-Carolinan lääketieteellinen yliopisto. Kaikki toimenpiteet suoritetaan etänä, eikä henkilökohtaisia ​​käyntejä tarvita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nikotiinin/tupakkatuotteiden ja kannabiksen yhteiskäyttö nuorten aikuisten keskuudessa on yleistä ja vaihtelee suuresti käyttötapojen ja -tuotteiden osalta. Nikotiinin ja kannabiksen samanaikainen käyttö tässä ikäryhmässä voi vaikuttaa haitallisesti hoitoon ja muihin kliinisiin tuloksiin, mutta nikotiinin ja kannabiksen välisestä taustalla olevasta suhteesta ja siitä aiheutuvista hoidon vaikutuksista tiedetään vain vähän, erityisesti silloin, kun yritetään lopettaa tai vähentää jommankumman tai molempien käyttöä. aineita. Aikaisempi kirjallisuus yhteiskäytön hoitovaikutuksista, mukaan lukien ryhmämme tulokset, viittaa siihen, että kannabis toimii esteenä nikotiinin lopettamiselle molempia tuotteita käyttävälle alaryhmälle, vaikka kirjallisuus on vaihtelevaa. Aiemmat tutkimukset kärsivät myös merkittävistä rajoituksista, jotka johtavat kriittisiin aukkoihin ymmärryksessämme, sillä vain 2 toissijaista analyysiä on julkaistu nuorten tupakkakokeista yhteiskäytön vaikutuksista. Toistaiseksi ei ole olemassa tulevia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu nikotiinin ja kannabiksen yhteiskäytön hoitovaikutuksia tai aineiden taustalla olevaa suhdetta nuorten aikuisten keskuudessa, kun he yrittävät lopettaa.

Tämän vuoksi tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida ja arvioida nikotiinin/tupakan ja kannabiksen taustalla olevaa suhdetta ja sen vaikutusta nikotiinin lopettamiseen käyttäytymistaloudellisen viitekehyksen avulla. Tämä tutkimus selvittää, kuinka tehokas kannabiksen rinnakkaiskäyttö voi vaikuttaa nikotiinin lopettamiseen ja ketkä rinnakkain käyttävillä henkilöillä on suurempia vaikeuksia lopettaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat täysin etäistä, tulevaa, 12 viikkoa kestävää nikotiinin lopettamisen kokeilua nuorille aikuisille (18-25-vuotiaat; N = 350) eri puolilta Yhdysvaltoja, jotka käyttävät nikotiinia (höyrystystä, savukkeita tai molempia) ja kannabista. tuotteita säännöllisesti. Nikotiinihoito sisältää etävalmiuden hallinnan (CM), tekstipohjaisia ​​resursseja ja neuvontaa, kun taas kannabiksen käyttöä ei käsitellä. Päihteidenkäytöstä kerätään biokemiallista varmennusta (suun nestenäytteiden avulla) ja itseraportteja (liikkuvat päiväkirjat). Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida käyttäytymiseen liittyvien, taloudellisesti johdettujen aineiden korvaavuuden mittareiden vaikutusta hoidon päättymisen nikotiinista pidättymiseen (tavoite 1); 2) määrittää, liittyykö hoidon aiheuttama nikotiinista pidättyminen, vähentäminen ja/tai vieroitus (a) samaan aikaan tapahtuviin muutoksiin kannabiksen kysynnässä ja käytössä ja (b) muuttaako aineiden korvattavuus tätä suhdetta (tavoite 2); ja 3) arvioida nikotiinin ja kannabiksen käytön välistä vastavuoroista suhdetta nikotiinihoidon aikana (tavoite 3).

Nikotiinin ja kannabiksen rinnakkaiskäytön arviointia osana tulevaa hoitotutkimusta käyttäytymistaloudellisten puitteiden avulla ei ole koskaan tehty, ja se on tärkeää tiedottaessa kirjallisuudelle yksilöllisten yhteiskäyttömallien eroista, korvaavasta kannabiksen käytöstä ja hoidon onnistumisesta. Nuorten aikuisten nikotiinin lopettamisen hoito on kasvava työmäärä ja kannabiksen rinnakkaiskäytön rooli, ja ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat tietoa kliinisestä hoidosta ja ohjaavat räätälöityjä hoitosuosituksia onnistuneen ja jatkuvan raittiuden edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elizabeth Chapman
  • Puhelinnumero: 864.898.2992
  • Sähköposti: chapmanb@musc.edu

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina - Charleston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25 vuoden iässä
  • Sinun on käytettävä vähintään yhtä nikotiini- tai tupakkatuotetta (nikotiinihöyrytys ja/tai savukkeet) vähintään 20 päivänä viimeisten 30 päivän aikana vähintään 3 viime kuukauden aikana
  • On ilmaistava kiinnostuksensa nikotiinin lopettamiseen (kaikki tuotteet)
  • Sinun on toimitettava positiivinen pikalukema, suun kautta otettava kotiniininäyte ennen ilmoittautumista
  • Sinun on ilmoitettava kannabiksen käytöstä vähintään 10 päivänä viimeisen 30 päivän aikana
  • Sinun on toimitettava positiivinen välitön kannabinoiditesti ennen ilmoittautumista
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä tai akuutisti epävakaa lääketieteellinen, psykiatrinen tai päihteiden käyttöongelma, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukselle, häiritsee turvallisuutta, vaarantaisi tietojen eheyden tai estäisi jatkuvan osallistumisen tutkimukseen
  • Raskaana (itseilmoitus) tai yrittää tulla raskaaksi
  • Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Välitön kiinnostus kannabiksen lopettamiseen tai hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nikotiinihoito
Kaikki osallistujat saavat aktiivista nikotiinihoitoa 12 viikon ajan.
Tutkimushenkilöstö antaa taitoon perustuvaa neuvontaa viikoittain etäkäynneillä päivästä 0 alkaen. Neuvontaistunnot ovat lyhyitä (n. 5-10 minuuttia) ja keskittyvät lopettamisyritykseen valmistautumiseen liittyviin strategioihin, laukaisimien käsittelemiseen, kieltäytymistaitoihin ja motivaation lisääminen.
Varautumishallinta (CM): Kaikille tutkimukseen osallistujille tarjotaan CM:ää, jotta edistetään pidättymistä kaikista nikotiinituotteista. Kannustimia pidättäytymiseen (perustuu negatiivisen kotiniininäytteen toimittamiseen) tarjotaan kasvavassa aikataulussa hoidon aikana (päivät 8-84).
Kaikille osallistujille tarjotaan näyttöön perustuvat nikotiinin lopettamisen resurssit. Nikotiinia höyrystäville osallistujille tarjotaan tietoa This is Quitting (SMS-tekstipohjainen ohjelma). Niille, jotka tupakoivat pääasiassa savukkeita, suositellaan NCI:n QuitSTART-ohjelmaa (mobiilisovellus, verkkosisältö) sekä SmokefreeTXT-ohjelmaa (SMS-tekstipohjainen ohjelma), mahdollisesti Useita tuotteita käyttäville tämän lopettamisen lisäksi. Nämä resurssit tarjoavat reaaliaikaisen seurannan nikotiinin käytöstä, mielialasta, laukaisuista ja häiriöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys nikotiinista pidättäytyminen hoidon lopussa (viikko 12)
Aikaikkuna: Viimeiset 7 hoitopäivää (tupakkahoidon viikot 11-12)
7 päivän pisteen levinneisyys kaikesta nikotiinista/tupakasta arvioidaan viikolla 12 suun nesteen kotiniinibiokemiallisen tarkastuksen ja päivittäisen itse ilmoittaman tupakoinnin tai höyrystyksen avulla.
Viimeiset 7 hoitopäivää (tupakkahoidon viikot 11-12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kannabiksen käytössä nikotiinihoidon aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa tutkimushoitoa (viikot 8-12)
Arvioi muutoksia samanaikaisessa kannabiksen kysynnässä ja käyttöparametreissa (kannabiksen esiintymistiheys ja määrä) ja muuttavatko aineiden korvaavuuden ajassa vaihtelevat vaikutukset tätä suhdetta tupakkahoidon aikana.
Viimeiset 4 viikkoa tutkimushoitoa (viikot 8-12)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen käyttäytymisen taloudellinen kysyntä nikotiinihoidon aikana
Aikaikkuna: Koko tupakkahoidon ajan (viikot 1-12)
Tutki vastavuoroista suhdetta nikotiinin ja kannabiksen käytön välillä nikotiinihoidon aikana.
Koko tupakkahoidon ajan (viikot 1-12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen lopullinen tietojoukko asetetaan viime kädessä pätevien pyytäjien saataville sen jälkeen, kun tärkeimmät tutkimustulokset on julkaistu ja kaikki ihmisen tunnistetiedot on poistettu NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti. PI ja tutkimusryhmä työskentelevät MUSC:n tutkimustoimiston ja sponsoroitujen ohjelmien kanssa noudattaakseen MUSC:n ja NIH:n tiedonjakopolitiikkaa, joka on esitetty alla. MUSC:n Institutional Review Board hyväksyy tietojen jakamisen tietyille pyynnön esittäneille tahoille ihmissuojan ja HIPAA:n ohjeiden mukaisesti. Tietojen jakaminen edellyttää myös, että PI vastaanottaa kirjallisen vakuutuksen oppilaitokselta, että tietoja käyttää vain pyynnön esittänyt henkilö ja ettei tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyttä yritetä päätellä.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen lopullinen tietojoukko asetetaan viime kädessä pätevien pyytäjien saataville sen jälkeen, kun tärkeimmät tutkimustulokset on julkaistu ja kaikki ihmisen tunnistetiedot on poistettu NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

MUSC:n Institutional Review Board hyväksyy tietojen jakamisen tietyille pyynnön esittäneille tahoille ihmissuojan ja HIPAA:n ohjeiden mukaisesti. Tietojen jakaminen edellyttää myös, että PI vastaanottaa kirjallisen vakuutuksen oppilaitokselta, että tietoja käyttää vain pyynnön esittänyt henkilö ja ettei tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyttä yritetä päätellä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa