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Goode Health 飲料が生理学的および神経認知的健康のマーカーに及ぼす影響

2025年3月26日 更新者:Matthew Brothers、The University of Texas at Arlington

Goode Health Beverage が生理学的および神経認知のマーカーに及ぼす影響

この提案の全体的な研究目的は、Good Health 飲料の毎日のサプリメント摂取が生理学的および神経認知的健康の指標に及ぼす急性および慢性的な影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患(CVD)は罹患率と死亡率の主な原因であり、すべての人に影響を与えます。 CVD には多くの主な危険因子があり、主な原因には高血圧、高コレステロール血症、アテローム性動脈硬化症、2 型糖尿病などがあります。 さらに、認知機能障害、認知症、脳卒中、アルツハイマー病などのさまざまな神経認知状態や脳血管疾患の有病率の増加には、研究の観点からさらなる注意が必要です。 CVDおよび神経認知合併症/脳血管疾患の一因となる理由は多因子ですが、共通の関係は血管機能の障害です。

血管機能障害の特徴は、動脈硬化の上昇と、脳および末梢の血管拡張能力の低下です。 酸化ストレスと全身性炎症の上昇による一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能の低下は、これらの血管拡張反応の減弱の主な要因として関係しています。 したがって、これらの経路を対象としたアプローチにより、このリスクの上昇を排除または最小限に抑えることができると推測するのは合理的です。 そのようなアプローチの 1 つは、ポリフェノール含有量が高く、酸化ストレス、炎症、血中脂質などに有益な効果があることがよく知られている成分を含む天然ベースの製品の食事摂取量を増やすことかもしれません。 これにより、コレステロール、脂質プロファイル、インスリン感受性/II型糖尿病、認知の健康、動脈硬化、血圧、NOバイオアベイラビリティ、その後の血管機能などの末梢血管および脳血管の健康に関連するさまざまなバイオマーカーに有益な結果がもたらされることが期待されます。 /健康。 具体的には、Goode Health スーパーフード スムージー ブレンドが、この提案で調査したいと考えている製品です。

  1. 主な目的 - 主要エンドポイントは、Good Health 飲料の毎日の摂取量の増加が、さまざまな神経認知および病態生理学的な状態/疾患のリスク上昇に関連する結果に及ぼす影響です。 これらの結果には、認知機能、中枢および末梢動脈の血圧、脳および末梢血管の機能/健康状態、血液バイオマーカー(炎症の指標、酸化ストレス、インスリン抵抗性/糖尿病のリスク、脂質プロファイルなど)が含まれます。
  2. 二次目的 - 二次エンドポイントは、腹囲、体重、体格指数 (BMI) に対する Good Health 飲料の毎日の摂取の影響です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76019
        • UT Arlington
      • Arlington、Texas、アメリカ、76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの男女

除外基準:

  • 過去 8 週間以内に 550 ml を超える血液を献血した人は、このプロトコルでは採血されません。 ただし、彼らが引き続き研究に興味を持っており、その他の点で対象基準を満たしている場合は、データ収集を続行することを選択する場合があります。
  • あらゆる食物アレルギー。
  • 妊娠中の女性
  • 授乳
  • スパンデックス/ライクラに対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グッドヘルスビバレッジ
ポリフェノール 3 含有量が高く、抗炎症作用や抗酸化作用もある天然成分を豊富に含む Goode Health Beverage
これは、生理学的健康に有益であると考えられる健康成分を多く含む市販の粉末飲料です。
プラセボコンパレーター:バニラベースブレンド飲料
対照飲料は似ていますが、同じ量の繊維、抗炎症作用、および/または抗酸化作用が含まれていません。 主に亜麻、生姜、シナモン、ターメリック、ベルベリン、ベルガモット、ビルベリー、黒ニンニク、緑茶が少量かまったく含まれていません)。
市販の粉末飲料です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
上腕動脈のフロー薬物拡張
ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
神経認知機能
時間枠:ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
NIH Toolbox Cognitive バッテリーのパフォーマンス
ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
末梢血圧(収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧)
時間枠:ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
標準的な血圧測定
ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
脂質プロファイル (Total-C、LDL-C、VLDL-C、HDL-C、TG)
時間枠:ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量
脂質プロファイルの評価
ベースラインおよびその後 2 週間の毎日の飲料摂取量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert M Brothers, PhD、University of Texas at Arlington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データが共有されるかどうかはわかりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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