Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Goode Health Beveragen vaikutus fysiologisen ja neurokognitiivisen terveyden markkereihin

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

Goode-terveysjuoman vaikutus fysiologisten ja neurokognitiivisten tekijöihin

Tämän ehdotuksen yleisenä tutkimustavoitteena on määrittää päivittäisen Good Health -juoman täydentämisen akuutti ja krooninen vaikutus fysiologiseen ja neurokognitiiviseen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja se vaikuttaa kaikkiin yksilöihin. Sydän- ja verisuonitautiin liittyy monia ensisijaisia ​​riskitekijöitä, joihin kuuluu eräitä ensisijaisia ​​syitä, kuten kohonnut verenpaine, hyperkolesteremia, ateroskleroosi ja tyypin 2 diabetes. Lisäksi erilaisten neurokognitiivisten sairauksien ja aivoverisuonisairauksien, mukaan lukien kognitiiviset toimintahäiriöt, dementia, aivohalvaus ja Alzheimerin tauti, yleisyyden kasvu vaatii lisähuomiota tutkimuksen näkökulmasta. Vaikka sydän- ja verisuonisairauksiin ja neurokognitiivisiin komplikaatioihin/aivoverisuonisairauksiin vaikuttavat syyt ovat monitekijäisiä, yleinen yhteys on verisuonten toimintahäiriö.

Verisuonten heikentyneen toiminnan tunnusmerkki on kohonnut valtimon jäykkyys ja verisuonia laajentavan kapasiteetin heikkeneminen aivoissa ja periferiassa. Vähentynyt typpioksidin (NO) biologinen hyötyosuus, joka johtuu kohonneesta oksidatiivisesta stressistä ja systeemisestä tulehduksesta, on näiden heikenneiden verisuonia laajentavien vasteiden ensisijainen myötävaikuttava tekijä. Siksi on järkevää olettaa, että näihin reitteihin kohdistuva lähestymistapa voisi poistaa tämän kohonneen riskin tai minimoida sen. Yksi tällainen lähestymistapa voisi olla sellaisen luonnollisen tuotteen ruokavalion lisääminen, joka sisältää runsaasti polyfenolia ja ainesosia, joilla tiedetään olevan suotuisia vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, tulehduksiin, veren lipideihin jne. Tällä vuorostaan ​​odotetaan olevan hyödyllisiä vaikutuksia erilaisiin biomarkkereihin, jotka liittyvät ääreis- ja aivoverisuonten terveyteen, mukaan lukien kolesteroli, lipidiprofiili, insuliiniherkkyys/tyypin II diabetes, kognitiivinen terveys, valtimoiden jäykkyys, verenpaine ja NO-biologinen hyötyosuus ja myöhemmin verisuonten toiminta. /terveys. Erityisesti Goode Health Super Food Smoothie Blend on tuote, jota olemme kiinnostuneita tutkimaan tässä ehdotuksessa.

  1. Ensisijainen tavoite - Ensisijainen päätetapahtuma on Good Health -juoman lisääntyneen päivittäisen kulutuksen vaikutus tuloksiin, jotka liittyvät kohonneeseen riskiin saada erilaisia ​​neurokognitiivisia ja patofysiologisia tiloja/sairauksia. Näitä tuloksia ovat kognitiiviset toiminnot, keskus- ja ääreisvaltimoverenpaine, aivo- ja ääreisverisuonten toiminta/terveys ja veren biomarkkerit (esim. tulehdusindeksit, oksidatiivinen stressi, insuliiniresistenssin/diabeteksen riski ja lipidiprofiili).
  2. Toissijainen tavoite – Toissijainen päätetapahtuma on Good Health -juoman päivittäisen kulutuksen vaikutus seuraaviin muuttujiin: vyötärön ympärysmitta, kehon paino ja painoindeksi (BMI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöiltä, ​​jotka ovat luovuttaneet yli 550 ml verta viimeisten 8 viikon aikana, ei oteta verta tässä pöytäkirjassa. Jos he ovat kuitenkin edelleen kiinnostuneita tutkimuksesta ja muuten täyttävät osallistumiskriteerit, voimme silti jatkaa tiedonkeruuta.
  • Mikä tahansa ruoka-aineallergia.
  • Raskaana olevat naiset
  • Imetys
  • Allergia spandexille/lycralle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gooden terveysjuoma
Goode Health juoma, joka sisältää runsaasti luonnollisia ainesosia, joissa on paljon polyfenoli 3 -pitoisuutta ja jolla on myös anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia
Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva juomajauhe, joka sisältää runsaasti terveellisiä ainesosia, joiden uskotaan olevan hyödyllisiä fysiologiselle terveydelle.
Placebo Comparator: Vaniljapohjainen sekoitusjuoma
Kontrollijuoma on samanlainen, mutta se ei sisällä samaa määrää kuituja, tulehdusta ehkäiseviä ja/tai antioksidanttisia ominaisuuksia (esim. pääasiassa pienempiä määriä tai ei lainkaan pellavaa, inkivääriä, kanelia, kurkumaa, berberiinibergamottia, mustikkaa, mustaa valkosipulia ja vihreää teetä).
Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva juomajauhe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
Flow-lääkkeellinen brakiaalivaltimon laajennus
perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
Suorituskyky NIH Toolboxin kognitiivisella akulla
perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
Perifeerinen verenpaine (systolinen, diastolinen, keskimääräinen)
Aikaikkuna: perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
tavallisia verenpainemittauksia
perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, VLDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, TG)
Aikaikkuna: perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen
lipidiprofiilin arviointi
perustilanne ja 2 viikon päivittäisen juomien kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole varmoja, jaetaanko tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa