Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Goode Health Beverage på markører for fysiologisk og nevrokognitiv helse

26. mars 2025 oppdatert av: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

Effekten av Goode Health Beverage på markører av fysiologiske og nevrokognitive

Det overordnede forskningsmålet med dette forslaget er å bestemme den akutte og kroniske virkningen av daglig tilskudd av en god helsedrikk på indekser for fysiologisk og nevrokognitiv helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet og rammer alle individer. Det er mange primære risikofaktorer for CVD med noen av hovedårsakene, inkludert hypertensjon, hyperkolesteremi, aterosklerose og type 2 diabetes mellitus. Videre krever økningen i forekomsten av ulike nevrokognitive tilstander og cerebrale vaskulære sykdommer, inkludert kognitiv dysfunksjon, demens, hjerneslag og Alzheimers sykdom, ytterligere oppmerksomhet fra et forskningsperspektiv. Mens årsakene til CVD og nevrokognitive komplikasjoner/cerebrale vaskulære sykdommer er multifaktorielle, er en vanlig kobling nedsatt vaskulær funksjon.

Et kjennetegn på nedsatt vaskulær funksjon er forhøyet arteriell stivhet og en reduksjon i vasodilatorkapasiteten i hjernen og periferien. Redusert nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet på grunn av forhøyet oksidativt stress og systemisk betennelse er implisert som en primær medvirkende faktor for disse svekkede vasodilatatoriske responsene. Derfor er det rimelig å spekulere i at en tilnærming rettet mot disse banene kan avskaffe eller minimere denne forhøyede risikoen. En slik tilnærming kan være økt diettforbruk av et naturlig basert produkt med høyt polyfenolinnhold og ingredienser som er velkjent for å ha gunstige effekter på oksidativt stress, betennelse, blodlipider etc. I sin tur vil dette forventes å ha gunstige resultater på ulike biomarkører assosiert med perifer og cerebral vaskulær helse, inkludert kolesterol, lipidprofil, insulinfølsomhet/type II diabetes, kognitiv helse, arteriell stivhet, blodtrykk og NO biotilgjengelighet og påfølgende vaskulær funksjon /Helse. Nærmere bestemt er Goode Health Super Food Smoothie Blend et produkt som vi er interessert i å undersøke i dette forslaget.

  1. Primært mål - Det primære endepunktet er effekten av økt daglig inntak av Good Health-drikken på utfall assosiert med økt risiko for ulike nevrokognitive og patofysiologiske tilstander/sykdommer. Disse resultatene inkluderer kognitiv funksjon, sentralt og perifert arterielt blodtrykk, cerebral og perifer blodkarfunksjon/helse, og blodbiomarkører (f.eks. indekser for betennelse, oksidativt stress, insulinresistens/diabetesrisiko og lipidprofil).
  2. Sekundært mål – Et sekundært endepunkt er effekten av daglig inntak av Good Health-drikken på følgende variabler: midjeomkrets, kroppsvekt og kroppsmasseindeks (BMI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som er mellom 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har donert mer enn 550 ml blod i løpet av de siste 8 ukene vil ikke få tatt blod fra dem i denne protokollen. Men hvis de fortsatt er interessert i studien, og ellers oppfyller inklusjonskriteriene, kan vi fortsatt velge å fortsette med datainnsamlingen.
  • Eventuell matallergi.
  • Gravide kvinner
  • Amming
  • Allergi mot spandex/lycra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Goode helsedrikk
Goode Health Beverage som er høy i naturlige ingredienser med høyt innhold av polyfenol 3 og som også har anti-inflammatoriske og antioksidantegenskaper
Dette er et kommersielt tilgjengelig drikkepulver som er høyt innhold av sunne ingredienser som antas å være gunstig for fysiologisk helse.
Placebo komparator: Vanilje Base Blend Beverage
Kontrolldrikken er lik, men den inneholder ikke samme mengde fiber, antiinflammatoriske og/eller antioksidantegenskaper (dvs. hovedsakelig mindre eller ingen mengder lin, ingefær, kanel, gurkemeie, berberinbergamot, blåbær, svart hvitløk og grønn te).
Dette er et kommersielt tilgjengelig drikkepulver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
Strømningsmedisinsk utvidelse av arterien brachialis
baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
Ytelse på NIH Toolbox Cognitive batteri
baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
Perifert blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig)
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
standard blodtrykksmål
baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
Lipidprofil (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk
vurdering av lipidprofil
baseline og etter 2 ukers daglig drikkeforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi er ikke sikre på om dataene vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere