Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Goode Health-drik på markører for fysiologisk og neurokognitiv sundhed

26. marts 2025 opdateret af: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

Indvirkningen af ​​Goode Health Beverage på markører af fysiologiske og neurokognitive

Det overordnede forskningsmål med dette forslag er at bestemme den akutte og kroniske indvirkning af dagligt tilskud af en Good Health-drik på indikatorer for fysiologisk og neurokognitiv sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til sygelighed og dødelighed og påvirker alle individer. Der er mange primære risikofaktorer for CVD med nogle af de primære årsager, herunder hypertension, hyperkolesteræmi, åreforkalkning og type 2 diabetes mellitus. Ydermere kræver stigningen i forekomsten af ​​forskellige neurokognitive tilstande og cerebrale vaskulære sygdomme, herunder kognitiv dysfunktion, demens, slagtilfælde og Alzheimers sygdom, yderligere opmærksomhed fra et forskningsperspektiv. Mens årsagerne til CVD og neurokognitive komplikationer/cerebrale vaskulære sygdomme er multifaktorielle, er en almindelig sammenhæng nedsat vaskulær funktion.

Et kendetegn på nedsat vaskulær funktion er forhøjet arteriel stivhed og et fald i den vasodilatoriske kapacitet i hjernen og periferien. Reduceret nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed på grund af forhøjet oxidativt stress og systemisk inflammation er impliceret som en primær medvirkende faktor for disse svækkede vasodilatatoriske responser. Derfor er det rimeligt at spekulere i, at en tilgang rettet mod disse veje kunne afskaffe eller minimere denne forhøjede risiko. En sådan tilgang kunne være øget diætforbrug af et naturligt baseret produkt med højt indhold af polyphenol og ingredienser, der er velkendte for at have gavnlige effekter på oxidativt stress, inflammation, blodlipider osv. Til gengæld forventes dette at have gavnlige resultater på forskellige biomarkører forbundet med perifer og cerebral vaskulær sundhed, herunder kolesterol, lipidprofil, insulinfølsomhed/type II diabetes, kognitiv sundhed, arteriel stivhed, blodtryk og NO biotilgængelighed og efterfølgende vaskulær funktion /sundhed. Specifikt er Goode Health Super Food Smoothie Blend et produkt, som vi er interesseret i at undersøge i dette forslag.

  1. Primært mål - Det primære endepunkt er effekten af ​​øget dagligt forbrug af Good Health-drikken på resultater forbundet med forhøjet risiko for forskellige neurokognitive og patofysiologiske tilstande/sygdomme. Disse resultater omfatter kognitiv funktion, centralt og perifert arterielt blodtryk, cerebral og perifer blodkarfunktion/sundhed og blodbiomarkører (f.eks. indeks for inflammation, oxidativt stress, insulinresistens/diabetesrisiko og lipidprofil).
  2. Sekundært mål - Et sekundært endepunkt er effekten af ​​det daglige forbrug af Good Health-drikken på følgende variabler: taljeomkreds, kropsvægt og kropsmasseindeks (BMI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der er mellem 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har doneret mere end 550 ml blod inden for de seneste 8 uger, vil ikke få taget blod fra dem i denne protokol. Men hvis de forbliver interesserede i undersøgelsen og ellers opfylder inklusionskriterierne, kan vi stadig vælge at fortsætte med dataindsamlingen.
  • Enhver fødevareallergi.
  • Gravid kvinde
  • Amning
  • Allergi over for spandex/lycra.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Goode Health Beverage
Goode Health Beverage, der har et højt indhold af naturlige ingredienser, der har et højt indhold af polyphenol 3 og også har antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber
Dette er et kommercielt tilgængeligt drikkevarepulver, der er højt i sunde ingredienser, der menes at være gavnligt for fysiologisk sundhed.
Placebo komparator: Vaniljebaseblandingsdrik
Kontroldrikken er ens, men den indeholder ikke den samme mængde fiber, anti-inflammatoriske og/eller antioxidante egenskaber (dvs. hovedsageligt mindre eller ingen mængder af hør, ingefær, kanel, gurkemeje, berberinbergamot, blåbær, sort hvidløg og grøn te).
Dette er et kommercielt tilgængeligt drikkevarepulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
Flowmedicineret udvidelse af brachialisarterien
baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
Neurokognitiv funktion
Tidsramme: baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
Ydeevne på NIH Toolbox Cognitive batteri
baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
Perifert blodtryk (systolisk, diastolisk, middel)
Tidsramme: baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
standard blodtryksmål
baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
Lipidprofil (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Tidsramme: baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug
vurdering af lipidprofil
baseline og efter 2 ugers daglige drikkevareforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi er ikke sikre på, om dataene vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Goode Health Beverage

Abonner