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O impacto da bebida Goode Health nos marcadores de saúde fisiológica e neurocognitiva

26 de março de 2025 atualizado por: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

O impacto da bebida Goode Health em marcadores fisiológicos e neurocognitivos

O objetivo geral da pesquisa desta proposta é determinar o impacto agudo e crônico da suplementação diária de uma bebida Good Health nos índices de saúde fisiológica e neurocognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade e afeta todos os indivíduos. Existem muitos fatores de risco primários para DCV, com algumas das causas primárias incluindo hipertensão, hipercolesteremia, aterosclerose e diabetes mellitus tipo 2. Além disso, o aumento da prevalência de várias condições neurocognitivas e doenças vasculares cerebrais, incluindo disfunção cognitiva, demência, acidente vascular cerebral e doença de Alzheimer, requer atenção adicional do ponto de vista da investigação. Embora as razões que contribuem para DCV e complicações neurocognitivas/doenças vasculares cerebrais sejam multifatoriais, um elo comum é o comprometimento da função vascular.

Uma característica marcante da função vascular prejudicada é a rigidez arterial elevada e uma diminuição na capacidade vasodilatadora no cérebro e na periferia. A biodisponibilidade reduzida do óxido nítrico (NO), devido ao elevado estresse oxidativo e à inflamação sistêmica, é implicada como um fator contribuinte primário para essas respostas vasodilatadoras atenuadas. Portanto, é razoável especular que uma abordagem direcionada a essas vias poderia abolir ou minimizar esse risco elevado. Uma dessas abordagens poderia ser o aumento do consumo dietético de um produto de base natural com alto teor de polifenóis e ingredientes que são bem conhecidos por terem efeitos benéficos sobre o estresse oxidativo, inflamação, lipídios no sangue, etc. Por sua vez, espera-se que isto tenha resultados benéficos em vários biomarcadores associados à saúde vascular periférica e cerebral, incluindo colesterol, perfil lipídico, sensibilidade à insulina/diabetes tipo II, saúde cognitiva, rigidez arterial, pressão arterial e biodisponibilidade de NO e subsequentemente função vascular /saúde. Especificamente, o Goode Health Super Food Smoothie Blend é um produto que temos interesse em investigar nesta proposta.

  1. Objetivo primário - O endpoint primário é o efeito do aumento do consumo diário da bebida Good Health nos resultados associados ao risco elevado de várias condições/doenças neurocognitivas e fisiopatológicas. Esses resultados incluem função cognitiva, pressão arterial central e periférica, função/saúde dos vasos sanguíneos cerebrais e periféricos e biomarcadores sanguíneos (por exemplo, índices de inflamação, estresse oxidativo, resistência à insulina/risco de diabetes e perfil lipídico).
  2. Objetivo Secundário - Um desfecho secundário é o efeito do consumo diário da bebida Good Health nas seguintes variáveis: circunferência da cintura, peso corporal e índice de massa corporal (IMC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idades entre 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que doaram mais de 550 ml de sangue nas últimas 8 semanas não terão sangue coletado neste protocolo. No entanto, se continuarem interessados ​​no estudo e cumprirem os critérios de inclusão, ainda poderemos optar por prosseguir com a recolha de dados.
  • Qualquer alergia alimentar.
  • Mulheres grávidas
  • Amamentação
  • Alergias a spandex/lycra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida saudável Goode
Goode Health Bebida rica em ingredientes naturais com alto teor de polifenol 3 e também com propriedades antiinflamatórias e antioxidantes
Esta é uma bebida em pó disponível comercialmente que contém muitos ingredientes saudáveis ​​que se acredita serem benéficos para a saúde fisiológica.
Comparador de Placebo: Bebida com mistura à base de baunilha
A bebida de controle é semelhante, mas não contém a mesma quantidade de fibras, propriedades anti-inflamatórias e/ou antioxidantes (ou seja, principalmente quantidades menores ou nenhuma quantidade de linho, gengibre, canela, açafrão, berberina, bergamota, mirtilo, alho preto e chá verde).
Esta é uma bebida em pó disponível comercialmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Endotelial
Prazo: linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
Dilatação medicamentosa com fluxo da artéria braquial
linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
Função Neurocognitiva
Prazo: linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
Desempenho na bateria cognitiva do NIH Toolbox
linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
Pressão arterial periférica (sistólica, diastólica, média)
Prazo: linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
medidas padrão de pressão arterial
linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
Perfil lipídico (C-total, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Prazo: linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas
avaliação do perfil lipídico
linha de base e após 2 semanas de consumo diário de bebidas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos certeza se os dados serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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