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Der Einfluss von Goode Health Beverage auf Marker der physiologischen und neurokognitiven Gesundheit

26. März 2025 aktualisiert von: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

Der Einfluss von Goode Health Beverage auf physiologische und neurokognitive Marker

Das übergeordnete Forschungsziel dieses Vorschlags besteht darin, die akuten und chronischen Auswirkungen der täglichen Ergänzung eines Good-Health-Getränks auf Indizes der physiologischen und neurokognitiven Gesundheit zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität und betreffen alle Menschen. Es gibt viele primäre Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wobei einige der Hauptursachen Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Arteriosklerose und Typ-2-Diabetes mellitus sind. Darüber hinaus erfordert der Anstieg der Prävalenz verschiedener neurokognitiver Erkrankungen und zerebraler Gefäßerkrankungen, einschließlich kognitiver Dysfunktion, Demenz, Schlaganfall und Alzheimer-Krankheit, aus wissenschaftlicher Sicht zusätzliche Aufmerksamkeit. Während die Ursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurokognitive Komplikationen/zerebrale Gefäßerkrankungen multifaktoriell sind, besteht ein gemeinsamer Zusammenhang in einer beeinträchtigten Gefäßfunktion.

Ein Kennzeichen einer beeinträchtigten Gefäßfunktion ist eine erhöhte arterielle Steifheit und eine Abnahme der gefäßerweiternden Kapazität im Gehirn und in der Peripherie. Eine verringerte Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) aufgrund von erhöhtem oxidativem Stress und systemischer Entzündung wird als Hauptfaktor für diese abgeschwächten vasodilatatorischen Reaktionen angesehen. Daher ist es berechtigt zu spekulieren, dass ein Ansatz, der auf diese Signalwege abzielt, dieses erhöhte Risiko beseitigen oder minimieren könnte. Ein solcher Ansatz könnte darin bestehen, die Nahrungsaufnahme eines Produkts auf natürlicher Basis zu erhöhen, das einen hohen Polyphenolgehalt und Inhaltsstoffe aufweist, von denen bekannt ist, dass sie positive Auswirkungen auf oxidativen Stress, Entzündungen, Blutfette usw. haben. Dies wiederum dürfte positive Auswirkungen auf verschiedene Biomarker haben, die mit der peripheren und zerebralen Gefäßgesundheit verbunden sind, darunter Cholesterin, Lipidprofil, Insulinsensitivität/Typ-II-Diabetes, kognitive Gesundheit, arterielle Steifheit, Blutdruck und NO-Bioverfügbarkeit und anschließend Gefäßfunktion /Gesundheit. Insbesondere ist die Goode Health Super Food Smoothie Blend ein Produkt, das wir in diesem Vorschlag untersuchen möchten.

  1. Primäres Ziel – Der primäre Endpunkt ist die Auswirkung eines erhöhten täglichen Konsums des Good Health-Getränks auf Ergebnisse, die mit einem erhöhten Risiko für verschiedene neurokognitive und pathophysiologische Zustände/Erkrankungen verbunden sind. Zu diesen Ergebnissen gehören die kognitive Funktion, der zentrale und periphere arterielle Blutdruck, die Funktion/Gesundheit der zerebralen und peripheren Blutgefäße sowie Blutbiomarker (z. B. Entzündungsindizes, oxidativer Stress, Insulinresistenz/Diabetesrisiko und Lipidprofil).
  2. Sekundäres Ziel – Ein sekundärer Endpunkt ist die Auswirkung des täglichen Konsums des Good Health-Getränks auf die folgenden Variablen: Taillenumfang, Körpergewicht und Body-Mass-Index (BMI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 8 Wochen mehr als 550 ml Blut gespendet haben, wird im Rahmen dieses Protokolls kein Blut entnommen. Wenn sie jedoch weiterhin an der Studie interessiert sind und ansonsten die Einschlusskriterien erfüllen, können wir uns dennoch dafür entscheiden, mit der Datenerhebung fortzufahren.
  • Irgendeine Nahrungsmittelallergie.
  • Schwangere Frau
  • Stillen
  • Allergien gegen Spandex/Lycra.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Goode Gesundheitsgetränk
Goode Health-Getränk mit einem hohen Gehalt an natürlichen Inhaltsstoffen mit hohem Polyphenol-3-Gehalt sowie entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften
Hierbei handelt es sich um ein im Handel erhältliches Getränkepulver, das viele gesunde Inhaltsstoffe enthält, von denen angenommen wird, dass sie sich positiv auf die physiologische Gesundheit auswirken.
Placebo-Komparator: Getränkemischung auf Vanillebasis
Das Kontrollgetränk ist ähnlich, enthält jedoch nicht die gleiche Menge an Ballaststoffen, entzündungshemmenden und/oder antioxidativen Eigenschaften (d. h. hauptsächlich kleinere oder keine Mengen an Flachs, Ingwer, Zimt, Kurkuma, Berberin, Bergamotte, Heidelbeere, schwarzem Knoblauch und grünem Tee).
Dabei handelt es sich um ein handelsübliches Getränkepulver.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Flow-medikamentöse Erweiterung der Arteria brachialis
Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Neurokognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Leistung der NIH Toolbox Cognitive-Batterie
Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Peripherer Blutdruck (systolisch, diastolisch, mittel)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Standard-Blutdruckmessungen
Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Lipidprofil (Gesamt-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum
Beurteilung des Lipidprofils
Ausgangswert und nach 2 Wochen täglichem Getränkekonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind uns nicht sicher, ob die Daten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Goode Gesundheitsgetränk

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