Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Goode Health Beverage na markery fyziologického a neurokognitivního zdraví

26. března 2025 aktualizováno: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

Vliv Goode Health Beverage na markery fyziologických a neurokognitivních

Celkovým výzkumným cílem tohoto návrhu je určit akutní a chronický dopad každodenního doplňování nápoje Good Health na ukazatele fyziologického a neurokognitivního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou morbidity a mortality a postihuje všechny jedince. Existuje mnoho primárních rizikových faktorů pro KVO s některými z primárních příčin včetně hypertenze, hypercholesterémie, aterosklerózy a diabetes mellitus 2. typu. Navíc nárůst prevalence různých neurokognitivních stavů a ​​cerebrálních vaskulárních onemocnění včetně kognitivní dysfunkce, demence, mrtvice a Alzheimerovy choroby vyžaduje další pozornost z hlediska výzkumu. Zatímco důvody přispívající ke KVO a neurokognitivním komplikacím/cerebrálním vaskulárním onemocněním jsou multifaktoriální, společným spojením je zhoršená vaskulární funkce.

Charakteristickým znakem zhoršené vaskulární funkce je zvýšená arteriální tuhost a snížení vazodilatační kapacity v mozku a periferii. Snížená biologická dostupnost oxidu dusnatého (NO) v důsledku zvýšeného oxidačního stresu a systémového zánětu je považována za primární faktor přispívající k těmto oslabeným vazodilatačním reakcím. Proto je rozumné spekulovat, že přístup zaměřený na tyto cesty by mohl toto zvýšené riziko zrušit nebo minimalizovat. Jedním takovým přístupem by mohla být zvýšená dietní konzumace produktu na přírodní bázi, který má vysoký obsah polyfenolů a přísad, o kterých je dobře známo, že mají příznivé účinky na oxidační stres, záněty, krevní lipidy atd. Očekává se, že to bude mít příznivé výsledky na různých biomarkerech spojených se zdravím periferních a mozkových cév, včetně cholesterolu, lipidového profilu, citlivosti na inzulín/diabetu II. typu, kognitivního zdraví, ztuhlosti tepen, krevního tlaku a biologické dostupnosti NO a následně vaskulární funkce. /zdraví. Konkrétně Goode Health Super Food Smoothie Blend je produkt, který máme zájem prozkoumat v tomto návrhu.

  1. Primární cíl – Primárním koncovým bodem je účinek zvýšené denní spotřeby nápoje Good Health na výsledky spojené se zvýšeným rizikem různých neurokognitivních a patofyziologických stavů/onemocnění. Tyto výsledky zahrnují kognitivní funkce, centrální a periferní arteriální krevní tlak, funkci/zdraví mozkových a periferních krevních cév a krevní biomarkery (např. indexy zánětu, oxidačního stresu, inzulínové rezistence/rizika diabetu a lipidového profilu).
  2. Sekundární cíl – Sekundárním koncovým bodem je vliv denní konzumace nápoje Good Health na následující proměnné: obvod pasu, tělesnou hmotnost a index tělesné hmotnosti (BMI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18–55 let

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivcům, kteří během posledních 8 týdnů darovali více než 550 ml krve, jim nebude v tomto protokolu odebrána krev. Pokud však o studii budou mít i nadále zájem a jinak splňují kritéria pro zařazení, můžeme se přesto rozhodnout pokračovat ve sběru dat.
  • Jakákoli potravinová alergie.
  • Těhotná žena
  • Kojení
  • Alergie na spandex/lycru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Goode Health Beverage
Goode Health Beverage, který má vysoký obsah přírodních ingrediencí s vysokým obsahem polyfenolu 3 a má také protizánětlivé a antioxidační vlastnosti.
Jedná se o komerčně dostupný práškový nápoj s vysokým obsahem zdravých ingrediencí, o kterých se předpokládá, že jsou prospěšné pro fyziologické zdraví.
Komparátor placeba: Nápoj se směsí vanilky
Kontrolní nápoj je podobný, ale neobsahuje stejné množství vlákniny, protizánětlivé a/nebo antioxidační vlastnosti (tj. hlavně menší nebo žádné množství lnu, zázvoru, skořice, kurkumy, berberinského bergamotu, borůvky, černého česneku a zeleného čaje).
Jedná se o komerčně dostupný práškový nápoj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
Průtokově medikovaná dilatace brachiální tepny
základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
Neurokognitivní funkce
Časové okno: základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
Výkon na baterii NIH Toolbox Cognitive
základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
Periferní krevní tlak (systolický, diastolický, střední)
Časové okno: základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
standardní měření krevního tlaku
základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
Lipidový profil (celkový-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Časové okno: základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů
hodnocení lipidového profilu
základní a následující 2 týdny denní konzumace nápojů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsme si jisti, zda budou data sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Goode Health Beverage

Předplatit