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L'impatto della bevanda Goode Health sugli indicatori di salute fisiologica e neurocognitiva

26 marzo 2025 aggiornato da: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

L'impatto della Goode Health Beverage sui marcatori fisiologici e neurocognitivi

L'obiettivo generale della ricerca di questa proposta è determinare l'impatto acuto e cronico dell'integrazione quotidiana di una bevanda Good Health sugli indici di salute fisiologica e neurocognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morbilità e mortalità e colpiscono tutti gli individui. Esistono molti fattori di rischio primari per CVD e alcune delle cause primarie includono ipertensione, ipercolesterolemia, aterosclerosi e diabete mellito di tipo 2. Inoltre, l’aumento della prevalenza di varie condizioni neurocognitive e malattie vascolari cerebrali, tra cui disfunzione cognitiva, demenza, ictus e morbo di Alzheimer, richiede ulteriore attenzione dal punto di vista della ricerca. Sebbene le ragioni che contribuiscono alle malattie cardiovascolari e alle complicanze neurocognitive/malattie vascolari cerebrali siano multifattoriali, un collegamento comune è la compromissione della funzione vascolare.

Un segno distintivo della funzione vascolare compromessa è l’elevata rigidità arteriosa e una diminuzione della capacità vasodilatatrice nel cervello e nella periferia. La ridotta biodisponibilità dell’ossido nitrico (NO), dovuta all’elevato stress ossidativo e all’infiammazione sistemica, è implicata come fattore primario che contribuisce a queste risposte vasodilatatorie attenuate. Pertanto, è ragionevole ipotizzare che un approccio mirato a questi percorsi potrebbe abolire o minimizzare questo rischio elevato. Uno di questi approcci potrebbe essere quello di aumentare il consumo alimentare di un prodotto a base naturale ad alto contenuto di polifenoli e di ingredienti noti per avere effetti benefici sullo stress ossidativo, sull’infiammazione, sui lipidi nel sangue, ecc. A sua volta, ci si aspetterebbe che ciò abbia esiti benefici su vari biomarcatori associati alla salute vascolare periferica e cerebrale, tra cui colesterolo, profilo lipidico, sensibilità all’insulina/diabete di tipo II, salute cognitiva, rigidità arteriosa, pressione sanguigna e biodisponibilità di NO e successivamente funzione vascolare. /salute. Nello specifico, il Goode Health Super Food Smoothie Blend è un prodotto che ci interessa approfondire in questa proposta.

  1. Obiettivo primario - L'endpoint primario è l'effetto dell'aumento del consumo giornaliero della bevanda Good Health sugli esiti associati a un rischio elevato per varie condizioni/malattie neurocognitive e fisiopatologiche. Questi risultati includono la funzione cognitiva, la pressione arteriosa centrale e periferica, la funzione/salute dei vasi sanguigni cerebrali e periferici e i biomarcatori del sangue (ad esempio indici di infiammazione, stress ossidativo, resistenza all'insulina/rischio di diabete e profilo lipidico).
  2. Obiettivo secondario: un endpoint secondario è l'effetto del consumo quotidiano della bevanda Good Health sulle seguenti variabili: circonferenza della vita, peso corporeo e indice di massa corporea (BMI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
        • UT Arlington
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • In questo protocollo non verrà prelevato il sangue dagli individui che hanno donato più di 550 ml di sangue nelle ultime 8 settimane. Tuttavia, se rimangono interessati allo studio e soddisfano comunque i criteri di inclusione, potremmo comunque scegliere di procedere con la raccolta dei dati.
  • Qualsiasi allergia alimentare.
  • Donne incinte
  • Allattamento al seno
  • Allergie allo spandex/lycra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Goode bevanda salutare
Goode Health Beverage ad alto contenuto di ingredienti naturali ad alto contenuto di polifenoli 3 e con proprietà antinfiammatorie e antiossidanti
Si tratta di una bevanda in polvere disponibile in commercio ricca di ingredienti sani che si ritiene siano benefici per la salute fisiologica.
Comparatore placebo: Bevanda a base di vaniglia
La bevanda di controllo è simile ma non contiene la stessa quantità di fibre, proprietà antinfiammatorie e/o antiossidanti (ad es. principalmente quantità minori o assenti di lino, zenzero, cannella, curcuma, bergamotto berberino, mirtillo, aglio nero e tè verde).
Questa è una polvere per bevande disponibile in commercio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
Dilatazione medicata del flusso dell'arteria brachiale
basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
Funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
Prestazioni della batteria Cognitive NIH Toolbox
basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
Pressione sanguigna periferica (sistolica, diastolica, media)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
misurazioni standard della pressione arteriosa
basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
Profilo lipidico (C-totale, C-LDL, C-VLDL, C-HDL, TG)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande
valutazione del profilo lipidico
basale e dopo 2 settimane di consumo giornaliero di bevande

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non siamo sicuri che i dati verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Goode bevanda salutare

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