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Goode Health 饮料对生理和神经认知健康指标的影响

2024年3月12日 更新者:Matthew Brothers、The University of Texas at Arlington

Goode Health 饮料对生理和神经认知指标的影响

该提案的总体研究目标是确定每日补充 Good Health 饮料对生理和神经认知健康指数的急性和慢性影响。

研究概览

详细说明

心血管疾病(CVD)是发病率和死亡率的主要原因,影响着所有人。 CVD 有许多主要危险因素,其中一些主要原因包括高血压、高胆固醇血症、动脉粥样硬化和 2 型糖尿病。 此外,各种神经认知疾病和脑血管疾病(包括认知功能障碍、痴呆、中风和阿尔茨海默病)患病率的上升需要从研究角度给予更多关注。 虽然导致 CVD 和神经认知并发症/脑血管疾病的原因是多因素的,但一个常见的联系是血管功能受损。

血管功能受损的一个标志是动脉僵硬度升高以及大脑和外周血管舒张能力下降。 由于氧化应激升高和全身炎症导致一氧化氮(NO)生物利用度降低,这被认为是血管舒张反应减弱的主要影响因素。 因此,有理由推测,针对这些途径的方法可以消除或最小化这种升高的风险。 其中一种方法可以是增加饮食中多酚含量高的天然产品的摄入量,以及众所周知对氧化应激、炎症、血脂等具有有益作用的成分。 反过来,这预计会对与外周和脑血管健康相关的各种生物标志物产生有益的结果,包括胆固醇、血脂、胰岛素敏感性/II型糖尿病、认知健康、动脉僵硬度、血压和一氧化氮生物利用度以及随后的血管功能/健康。 具体来说,Goode Health 超级食品冰沙混合物是我们有兴趣在本提案中研究的产品。

  1. 主要目标 - 主要终点是增加每日饮用 Good Health 饮料对与各种神经认知和病理生理状况/疾病风险升高相关的结果的影响。 这些结果包括认知功能、中枢和外周动脉血压、脑和外周血管功能/健康以及血液生物标志物(例如炎症指数、氧化应激、胰岛素抵抗/糖尿病风险和血脂状况)。
  2. 次要目标 - 次要终点是每日饮用 Good Health 饮料对以下变量的影响:腰围、体重和体重指数 (BMI)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76019
        • 招聘中
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • 接触:
        • 接触:
          • Robert M Brothers, PhD
          • 电话号码:817-232-3156
      • Arlington、Texas、美国、76019
        • 招聘中
        • UT Arlington
        • 接触:
          • Robert M Brothers
          • 电话号码:817-232-3156
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-55岁之间的男性和女性

排除标准:

  • 在此方案中,过去 8 周内献血超过 550 毫升的个人将不会被抽血。 然而,如果他们仍然对研究感兴趣,并且符合纳入标准,那么我们仍然可能选择继续进行数据收集。
  • 任何食物过敏。
  • 孕妇
  • 母乳喂养
  • 对氨纶/莱卡过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:古德健康饮料
Goode Health Beverage 富含天然成分,多酚 3 含量高,还具有抗炎和抗氧化特性
这是一种市售的饮料粉,富含健康成分,被认为对生理健康有益。
安慰剂比较:香草基础混合饮料
对照饮料是相似的,但它不含有相同量的纤维、抗炎和/或抗氧化特性(即, 主要含有少量或不含亚麻、生姜、肉桂、姜黄、小檗碱、佛手柑、越橘、黑蒜和绿茶)。
这是市售的饮料粉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:基线和两周每日饮料消耗后
肱动脉血流药物扩张
基线和两周每日饮料消耗后
神经认知功能
大体时间:基线和两周每日饮料消耗后
NIH Toolbox 认知电池的性能
基线和两周每日饮料消耗后
外周血压(收缩压、舒张压、平均值)
大体时间:基线和两周每日饮料消耗后
标准血压测量
基线和两周每日饮料消耗后
血脂谱(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)
大体时间:基线和两周每日饮料消耗后
血脂谱评估
基线和两周每日饮料消耗后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert M Brothers, PhD、University of Texas at Arlington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-0202

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不确定数据是否会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

古德健康饮料的临床试验

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