Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju Goode Health na markery zdrowia fizjologicznego i neurokognitywnego

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington

Wpływ napoju Goode Health na markery fizjologiczne i neurokognitywne

Ogólnym celem badawczym tej propozycji jest określenie ostrego i przewlekłego wpływu codziennej suplementacji napoju Good Health na wskaźniki zdrowia fizjologicznego i neurokognitywnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności i dotykają wszystkich ludzi. Istnieje wiele głównych czynników ryzyka chorób układu krążenia, a niektóre z nich to nadciśnienie, hipercholesteremia, miażdżyca i cukrzyca typu 2. Ponadto wzrost częstości występowania różnych schorzeń neurokognitywnych i chorób naczyń mózgowych, w tym dysfunkcji poznawczych, demencji, udaru i choroby Alzheimera, wymaga dodatkowej uwagi z punktu widzenia badawczego. Chociaż przyczyny przyczyniające się do chorób sercowo-naczyniowych i powikłań neurokognitywnych/chorób naczyń mózgowych są wieloczynnikowe, wspólnym ogniwem są upośledzone funkcje naczyń.

Cechą charakterystyczną upośledzenia funkcji naczyń jest zwiększona sztywność tętnic i zmniejszenie zdolności rozszerzania naczyń w mózgu i na obwodzie. Zmniejszona biodostępność tlenku azotu (NO) spowodowana podwyższonym stresem oksydacyjnym i ogólnoustrojowym stanem zapalnym jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do osłabienia reakcji rozszerzających naczynia. Dlatego rozsądne jest spekulowanie, że podejście ukierunkowane na te ścieżki mogłoby znieść lub zminimalizować to podwyższone ryzyko. Jednym z takich podejść mogłoby być zwiększenie spożycia produktów pochodzenia naturalnego o wysokiej zawartości polifenoli i składników, o których wiadomo, że mają korzystny wpływ na stres oksydacyjny, stany zapalne, stężenie lipidów we krwi itp. Z kolei można oczekiwać, że będzie to miało korzystny wpływ na różne biomarkery związane ze zdrowiem naczyń obwodowych i mózgowych, w tym cholesterol, profil lipidowy, wrażliwość na insulinę/cukrzycę typu II, zdrowie poznawcze, sztywność tętnic, ciśnienie krwi i biodostępność NO, a w konsekwencji funkcję naczyń /zdrowie. W szczególności mieszanka smoothie Goode Health Super Food to produkt, który chcemy zbadać w ramach tej propozycji.

  1. Cel główny — głównym punktem końcowym jest wpływ zwiększonego dziennego spożycia napoju Good Health na wyniki związane z podwyższonym ryzykiem różnych stanów/chorób neurokognitywnych i patofizjologicznych. Wyniki te obejmują funkcje poznawcze, centralne i obwodowe ciśnienie krwi w tętnicach, funkcję/zdrowie mózgowych i obwodowych naczyń krwionośnych oraz biomarkery krwi (np. wskaźniki stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego, insulinooporności/ryzyka cukrzycy i profilu lipidowego).
  2. Cel drugorzędny – Drugorzędnym punktem końcowym jest wpływ dziennego spożycia napoju Good Health na następujące zmienne: obwód talii, masę ciała i wskaźnik masy ciała (BMI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
        • Rekrutacyjny
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert M Brothers, PhD
          • Numer telefonu: 817-232-3156
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
        • Rekrutacyjny
        • UT Arlington
        • Kontakt:
          • Robert M Brothers
          • Numer telefonu: 817-232-3156
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Od osób, które oddały więcej niż 550 ml krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni, w ramach niniejszego protokołu nie zostanie od nich pobrana krew. Jeśli jednak nadal będą zainteresowani badaniem i w inny sposób spełnią kryteria włączenia, możemy nadal zdecydować się na gromadzenie danych.
  • Jakakolwiek alergia pokarmowa.
  • Kobiety w ciąży
  • Karmienie piersią
  • Alergie na spandex/lycrę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Goode Zdrowy Napój
Goode Health Beverage bogaty w naturalne składniki o wysokiej zawartości polifenoli 3, a także posiadający właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające
Jest to dostępny na rynku napój w proszku o wysokiej zawartości zdrowych składników, które uważa się za korzystne dla zdrowia fizjologicznego.
Komparator placebo: Napój z bazą waniliową
Napój kontrolny jest podobny, ale nie zawiera takiej samej ilości błonnika, właściwości przeciwzapalnych i/lub przeciwutleniających (tj. głównie mniejsze lub żadne ilości lnu, imbiru, cynamonu, kurkumy, berberyny, bergamotki, borówki czarnej, czarnego czosnku i zielonej herbaty).
Jest to dostępny w handlu napój w proszku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
Lekowe poszerzenie tętnicy ramiennej za pomocą przepływu
wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
Wydajność baterii NIH Toolbox Cognitive
wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
Obwodowe ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe, średnie)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
standardowe pomiary ciśnienia krwi
wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
Profil lipidowy (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów
ocena profilu lipidowego
wartość wyjściowa i po 2 tygodniach codziennego spożywania napojów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mamy pewności, czy dane zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Goode Zdrowy Napój

3
Subskrybuj