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小細胞肺がん患者に対する PET ガイド放射線療法。 (PET-ART)

2024年3月14日 更新者:Maja Guberina、University Hospital, Essen

小細胞肺がん患者に対する前向き PET ガイド放射線療法。

ドイツ癌協会/癌援助/AWMF の現行の学際的 S3 ガイドラインに従って、標準治療として推奨されているコリドー内の局所進行小細胞肺癌の根治的放射線療法に対する最適な放射線療法の前向きリスク適応型評価があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、2~3サイクルの導入化学療法後のフルオロデオキシグルコース(FDG)PET/CTスキャンで代謝活性残存腫瘍を有するSCLC患者が、高用量でも局所再発率が同様に低いかどうかを判断することである。 ドイツ癌協会/癌援助/AWMF の現行の学際的な S3 ガイドラインに従って、標準治療として推奨されているコリドー内の局所進行小細胞肺癌の根治的放射線療法に対する最適な放射線療法の前向きリスク適応型評価があります。 PET CTおよび生検によって生命腫瘍の休止が確認された場合、PETブーストに割り当てられます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小細胞肺がんと確定診断された患者

説明

包含基準:

病理組織学的確認 限定された疾患

除外基準:

その他の組織学 さらなる腫瘍診断 ECOG 3 以上 広範囲にわたる疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所再発なし生存期間
時間枠:2ヶ月から5年
局所再発なし生存期間
2ヶ月から5年
遠隔再発なし生存期間
時間枠:2ヶ月から5年
遠隔再発なし生存期間
2ヶ月から5年
全生存
時間枠:2ヶ月から5年
全生存
2ヶ月から5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月22日

一次修了 (推定)

2025年2月22日

研究の完了 (推定)

2029年2月22日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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