- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06247163
Radioterapia guidata da PET per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule. (PET-ART)
14 marzo 2024 aggiornato da: Maja Guberina, University Hospital, Essen
Radioterapia prospettica guidata da PET per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule.
Esiste una valutazione prospettica adattata al rischio della dose ottimale di radioterapia per la radioterapia definitiva del carcinoma polmonare a piccole cellule localmente avanzato all'interno del corridoio raccomandato come terapia standard secondo l'attuale linea guida interdisciplinare S3 della German Cancer Society/Cancer Aid/AWMF
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i pazienti con SCLC che presentano un tumore residuo metabolicamente attivo alla scansione PET/CT con fluorodeossiglucosio (FDG) dopo due o tre cicli di chemioterapia di induzione abbiano un tasso di recidiva locale altrettanto basso con una dose più elevata.
Esiste una valutazione prospettica adattata al rischio della dose ottimale di radioterapia per la radioterapia definitiva del carcinoma polmonare a piccole cellule localmente avanzato all’interno del corridoio raccomandato come terapia standard secondo l’attuale linea guida interdisciplinare S3 della German Cancer Society/Cancer Aid/AWMF.
Assegnazione al boost PET, se il resto del tumore vitale è confermato dalla PET-TC e dalla biopsia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maja Guberina
- Numero di telefono: 020172383121
- Email: maja.guberina@uk-essen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania
- Reclutamento
- University Hospital Essen
-
Contatto:
- Maja Guberina
- Numero di telefono: +4920127232321
- Email: maja.guberina@uk-essen.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi confermata di carcinoma polmonare a piccole cellule
Descrizione
Criterio di inclusione:
Conferma istopatologica Malattia limitata
Criteri di esclusione:
Altra istologia Ulteriore diagnosi del tumore ECOG 3 o peggiore Malattia estesa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da recidiva locale
Lasso di tempo: Da 2 mesi a 5 anni
|
Sopravvivenza libera da recidiva locale
|
Da 2 mesi a 5 anni
|
Sopravvivenza libera da recidiva a distanza
Lasso di tempo: Da 2 mesi a 5 anni
|
Sopravvivenza libera da recidiva a distanza
|
Da 2 mesi a 5 anni
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da 2 mesi a 5 anni
|
Sopravvivenza globale
|
Da 2 mesi a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
22 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
22 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-11560-BO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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