Radioterapia guiada por PET para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. (PET-ART)
14 de marzo de 2024 actualizado por: Maja Guberina, University Hospital, Essen
Radioterapia prospectiva guiada por PET para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas.
Existe una evaluación prospectiva adaptada al riesgo de la dosis óptima de radioterapia para la radioterapia definitiva del cáncer de pulmón de células pequeñas localmente avanzado dentro del corredor recomendado como terapia estándar según la actual directriz interdisciplinaria S3 de la Sociedad Alemana del Cáncer/Cancer Aid/AWMF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si los pacientes con SCLC que tienen un tumor residual metabólicamente activo en la exploración PET/CT con fluorodesoxiglucosa (FDG) después de dos o tres ciclos de quimioterapia de inducción tienen una tasa de recurrencia local igualmente baja con dosis más altas.
Existe una evaluación prospectiva adaptada al riesgo de la dosis óptima de radioterapia para la radioterapia definitiva del cáncer de pulmón de células pequeñas localmente avanzado dentro del corredor recomendado como terapia estándar según la actual directriz interdisciplinaria S3 de la Sociedad Alemana del Cáncer/Cancer Aid/AWMF.
Asignación a PET de refuerzo, si se confirma reposo tumoral vital mediante PET CT y biopsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maja Guberina
- Número de teléfono: 020172383121
- Correo electrónico: maja.guberina@uk-essen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Essen
-
Contacto:
- Maja Guberina
- Número de teléfono: +4920127232321
- Correo electrónico: maja.guberina@uk-essen.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón de células pequeñas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Confirmación histopatológica Enfermedad limitada
Criterio de exclusión:
Otra histología Diagnóstico adicional de tumor ECOG 3 o peor Enfermedad extensa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia local
Periodo de tiempo: 2 meses a 5 años
|
Supervivencia libre de recurrencia local
|
2 meses a 5 años
|
|
Supervivencia libre de recurrencia a distancia
Periodo de tiempo: 2 meses a 5 años
|
Supervivencia libre de recurrencia a distancia
|
2 meses a 5 años
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 meses a 5 años
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Sobrevivencia promedio
|
2 meses a 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-11560-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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