- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247163
Radioterapie naváděná PET pro pacienty s malobuněčným karcinomem plic. (PET-ART)
14. března 2024 aktualizováno: Maja Guberina, University Hospital, Essen
Prospektivní PET řízená radioterapie pro pacienty s malobuněčným karcinomem plic.
Existuje prospektivní rizikově přizpůsobené vyhodnocení optimální dávky radioterapie pro definitivní radioterapii lokálně pokročilého malobuněčného karcinomu plic v rámci koridoru doporučeného jako standardní terapie podle aktuální interdisciplinární směrnice S3 Německé onkologické společnosti/Cancer Aid/AWMF
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda pacienti s SCLC, kteří mají metabolicky aktivní reziduální tumor na fluorodeoxyglukózovém (FDG) PET/CT skenu po dvou až třech cyklech indukční chemoterapie, mají podobně nízkou míru lokální recidivy při vyšší dávce.
Existuje prospektivní rizikově přizpůsobené hodnocení optimální dávky radioterapie pro definitivní radioterapii lokálně pokročilého malobuněčného karcinomu plic v rámci koridoru doporučeného jako standardní terapie podle aktuální interdisciplinární směrnice S3 Německé onkologické společnosti/Cancer Aid/AWMF.
Přiřazení k PET boost, pokud se potvrdí vitální klid nádoru pomocí PET CT a biopsie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maja Guberina
- Telefonní číslo: 020172383121
- E-mail: maja.guberina@uk-essen.de
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo
- Nábor
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Maja Guberina
- Telefonní číslo: +4920127232321
- E-mail: maja.guberina@uk-essen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potvrzenou diagnózou malobuněčného karcinomu plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histopatologické potvrzení Omezené onemocnění
Kritéria vyloučení:
Jiná histologie Další diagnostika nádoru ECOG 3 nebo horší Rozsáhlé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lokální přežití bez recidivy
Časové okno: 2 měsíce až 5 let
|
Lokální přežití bez recidivy
|
2 měsíce až 5 let
|
Přežití bez recidivy na dálku
Časové okno: 2 měsíce až 5 let
|
Přežití bez recidivy na dálku
|
2 měsíce až 5 let
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 měsíce až 5 let
|
Celkové přežití
|
2 měsíce až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-11560-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Grupo Espanol de Investigacion en SarcomasDokončenoSarkom | Sarkom, Ewing | Desmoid | Tumor, Desmoplastic Small Round Cell, Dospělý | Nádor, desmoplastická malá kulatá buňka, dětstvíŠpanělsko
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království