遠隔診療と日帰り病院での従来の麻酔診察の安全性に関する比較と意見
2024年4月18日 更新者：Céline Boudart、Erasme University Hospital
電話相談の安全性に関する比較と意見
麻酔前のカウンセリングは必須です。 予定されている医療手術や外科手術の少なくとも 8 日前に実施する必要があります。 その主な目的は、患者の病歴を聞き、臨床検査を実施し、実施すべき補完検査を選択し、提案された処置と麻酔の種類を患者に知らせることです。 仮想化が進む世界において、多くの医療専門分野は電話またはビデオ会議による遠隔診療を選択しています。 電話相談は患者だけでなく外科医や麻酔科医にとっても満足度が高いようです。 また、手術のキャンセル率は増加せず、患者の移動距離、費用、財務支出の削減にもつながります。 ブリュッセル大学病院（エラスメ）では初めて、麻酔・集中治療チームは2023年10月から電話による麻酔前遠隔診察システムを段階的に導入する。
私たちの研究の目的は、Erasme HUB での麻酔前遠隔コンサルティングの有効性を評価することです。 実際、2023 年 10 月に正式に実施されるこの革新的な方法の有効性、安全性、セキュリティについて答えを出すには、現地の専門知識に基づいた結果が得られた方が良いでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1070
- Boudart Céline
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
将来のグループの包含基準 (AFTER):
- 日帰り病院で手術を予定しており、同意書に署名した患者。
- 麻酔前のカウンセリングはお電話にて承ります。
遡及グループの包含基準 (BEFORE):
- 2023年1月1日から2023年6月31日までの期間に日帰り病院で手術を受けた患者。
- 麻酔前のカウンセリングは対面で行います。
- 電話相談の対象となる患者様
除外基準:
- 先月以内に別の臨床研究に参加した。
- 患者はアンケートに回答できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：麻酔前遠隔診療導入前
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テレコンサルテーション実施前の麻酔前の古典的コンサルテーション
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実験的：麻酔前遠隔カウンセリング実施後
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設定された基準に従って対象となる患者に対して電話による麻酔前カウンセリングを実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の危険性のスコア (0-4)
時間枠：手術1日目で
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患者の危険性 : 0 = 報告するものはありません。 1 = 情報が不足しているが、患者に危険はありません。 2 = 情報が不足し、安全性が低下したが、介入は維持された。 3 = 患者にとってリスクが大きすぎます。
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手術1日目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LIKERT スケール (1 ～ 5) で報告される満足度スコア
時間枠：ベースライン（施術前）
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麻酔による遠隔診察についてどう思いますか？ 1 = 非常に満足。 2 = 満足。 3 = 満足も不満もありません。 4 = あまり満足していません。 5 = まったく満足していません。
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ベースライン（施術前）
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LIKERT スケール (1 ～ 5) で報告される術前不安スコア
時間枠：ベースライン（施術前）
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自分の不安のレベルをどのように評価しますか? 1 = まったく不安ではありません。 2 = やや不安。 3 = 中程度に不安がある。 4 = やや不安。 5 = 非常に不安
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ベースライン（施術前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：boudart céline、HUB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2024年4月8日
研究の完了 (実際)
2024年4月8日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SRB2023303
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。