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Confronto e opinione sulla sicurezza del teleconsulto rispetto alla consultazione anestetica tradizionale in un ospedale diurno

18 aprile 2024 aggiornato da: Céline Boudart, Erasme University Hospital

Confronto e opinione sulla sicurezza della teleconsultazione

La visita pre-anestesia è obbligatoria. Deve essere effettuato almeno 8 giorni prima di un intervento medico e/o chirurgico programmato. I suoi obiettivi principali sono raccogliere l'anamnesi del paziente, effettuare un esame clinico, selezionare gli esami complementari da effettuare e informare il paziente sulla procedura e sul tipo di anestesia proposta. In un mondo che si muove verso la virtualizzazione, diverse specialità mediche hanno optato per le consultazioni remote, tramite telefono o videoconferenza. Il teleconsulto sembra offrire maggiore soddisfazione, non solo ai pazienti, ma anche ai chirurghi e agli anestesisti. Si associa inoltre ad una riduzione della distanza percorsa dai pazienti, dei costi e delle spese finanziarie, senza alcun aumento del tasso di annullamento dell'intervento chirurgico. Per la prima volta presso l'Ospedale universitario di Bruxelles (Erasme), l'équipe di anestesia e terapia intensiva introdurrà gradualmente il sistema di teleconsulto preanestetico telefonico a partire da ottobre 2023.

Lo scopo del nostro studio è valutare l’efficacia del teleconsulto preanestetico presso l’Erasme HUB. Sarebbe meglio, infatti, avere risultati basati sulle competenze locali per dare una risposta sull’efficacia, sulla sicurezza e sulla protezione di questo metodo innovativo, che sarà ufficialmente implementato nell’ottobre 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Boudart Céline

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo potenziale (DOPO):

  • Pazienti programmati per un intervento chirurgico in day Hospital e che hanno firmato il modulo di consenso.
  • Consultazione preanestetica telefonica.

Criteri di inclusione per il gruppo retrospettivo (PRIMA):

  • pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico in day Hospital nel periodo compreso tra il 01/01/2023 e il 31/06/2023.
  • Consultazione preanestetica effettuata faccia a faccia.
  • Pazienti idonei al teleconsulto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad un altro studio clinico nel mese precedente.
  • Il paziente non è in grado di completare il questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prima dell’implementazione del teleconsulto preanestetico
Altro: visita fisica classica preanestetica
Consultazione classica pre-anestesia prima dell'implementazione della teleconsultazione
Sperimentale: Dopo l'implementazione del teleconsulto preanestetico
Altro: teleconsulto preanestetico
Consultazione pre-anestesia telefonica per i pazienti idonei secondo i criteri stabiliti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di pericolo per il paziente (0-4)
Lasso di tempo: al 1 giorno dell'intervento
Pericolo per il paziente: 0 = Niente da segnalare; 1 = Mancanza di informazioni ma nessun pericolo per il paziente; 2 = Mancanza di informazioni e sicurezza ridotta ma intervento mantenuto; 3 = Rischio troppo grande per il paziente.
al 1 giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione riportati sulla scala LIKERT (1-5)
Lasso di tempo: Baseline (prima della procedura)
Come ti senti riguardo al teleconsulto anestetico? 1 = Molto soddisfatto; 2 = Soddisfatto; 3 = Né soddisfatto né insoddisfatto; 4 = Non molto soddisfatto; 5 = Per niente soddisfatto.
Baseline (prima della procedura)
Punteggio dell'ansia preoperatoria riportato sulla scala LIKERT (1-5)
Lasso di tempo: Baseline (prima della procedura)
Come valuteresti il ​​tuo livello di ansia? 1 = Per nulla ansioso; 2 = Leggermente ansioso; 3 = Moderatamente ansioso; 4 = Un po' ansioso; 5 = Molto ansioso
Baseline (prima della procedura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: boudart céline, HUB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRB2023303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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