- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06248060
Összehasonlítás és vélemény a távkonzultáció biztonságáról a hagyományos érzéstelenítő konzultációval szemben nappali kórházban
Összehasonlítás és vélemény a távkonzultáció biztonságáról
Az érzéstelenítés előtti konzultáció kötelező. Ezt legalább 8 nappal a tervezett orvosi és/vagy sebészeti műtét előtt kell elvégezni. Fő célja a beteg anamnézisének felvétele, klinikai vizsgálat elvégzése, az elvégzendő kiegészítő vizsgálatok kiválasztása, valamint a beteg tájékoztatása az eljárásról és a javasolt érzéstelenítő típusáról. A virtualizáció felé haladó világban számos orvosi szakterület választotta a távoli konzultációt, akár telefonon, akár videokonferencián. Úgy tűnik, hogy a távkonzultáció nem csak a betegek, hanem a sebészek és az aneszteziológusok számára is nagyobb megelégedettséget jelent. Ez a betegek által megtett távolság, a költségek és a pénzügyi ráfordítások csökkenésével is összefügg, és nem nő a műtétek lemondásának aránya. A Brüsszeli Egyetemi Kórházban (Erasme) 2023 októberétől először vezeti be fokozatosan az érzéstelenítés előtti telefonos távkonzultáció rendszerét az altatásos és intenzív osztályos csoport.
Tanulmányunk célja az Erasme HUB-on végzett érzéstelenítés előtti telekonzultáció hatékonyságának értékelése. Valójában jobb lenne, ha a helyi szakértelemre épülő eredmények születnének, hogy választ adhassunk ennek az innovatív módszernek a hatékonyságára, biztonságára és biztonságára, amelyet hivatalosan 2023 októberében vezetnek be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1070
- Boudart Céline
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok a leendő csoporthoz (UTÁN):
- Az egynapos kórházban bármilyen műtétre tervezett betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
- Érzéstelenítés előtti konzultáció telefonon.
Bevonási kritériumok a retrospektív csoporthoz (ELŐTT):
- 2023.01.01. és 2023.06.31. közötti időszakban egy nappali kórházban bármilyen műtéten átesett betegek.
- Az érzéstelenítés előtti konzultáció négyszemközt történik.
- Távkonzultációra jogosult betegek
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az előző hónapban.
- A beteg nem tudja kitölteni a kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az érzéstelenítés előtti távkonzultáció megvalósítása előtt
|
Altatás előtti klasszikus konzultáció a távkonzultáció megvalósítása előtt
|
|
Kísérleti: Az érzéstelenítés előtti távkonzultáció végrehajtása után
|
Érzéstelenítés előtti telefonos konzultáció az erre jogosult betegek számára a meghatározott kritériumok szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg veszélyeztetettségi pontszám (0-4)
Időkeret: a műtét 1 napján
|
Beteg veszélyeztetettsége: 0 = Nincs jelentenivaló; 1 = információhiány, de nincs veszély a betegre; 2 = Információhiány és csökkentett biztonság, de a beavatkozás megmaradt; 3 = Túl nagy kockázat a beteg számára.
|
a műtét 1 napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elégedettségi pontszámok a LIKERT skálán (1-5)
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
|
Mi a véleményed az érzéstelenítő távkonzultációról? 1 = Nagyon elégedett; 2 = elégedett; 3 = sem elégedett, sem elégedetlen; 4 = Nem túl elégedett; 5 = Egyáltalán nem elégedett.
|
Alapállapot (az eljárás előtt)
|
|
Preoperatív szorongás a LIKERT skálán (1-5)
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
|
Hogyan értékelné a szorongás szintjét? 1 = Egyáltalán nem aggódik; 2 = Enyhén szorongó; 3 = közepesen szorongó; 4 = kissé nyugtalan; 5 = Nagyon ideges
|
Alapállapot (az eljárás előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: boudart céline, HUB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB2023303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .