日间医院远程会诊与传统麻醉会诊安全性的比较和看法
2024年4月18日 更新者:Céline Boudart、Erasme University Hospital
远程会诊安全性的比较与看法
麻醉前咨询是强制性的。 必须在预定的医疗和/或外科手术前至少 8 天进行。 其主要目标是了解患者的病史,进行临床检查,选择应进行的补充检查,并告知患者所建议的手术和麻醉类型。 在走向虚拟化的世界中,许多医学专业选择通过电话或视频会议进行远程咨询。 远程会诊似乎不仅为患者、也为外科医生和麻醉师提供了更大的满意度。 它还与患者出行距离、成本和财务支出的减少有关,而手术取消率却没有增加。 布鲁塞尔大学医院(Erasme)麻醉和重症监护团队首次从2023年10月起逐步引入麻醉前电话远程会诊系统。
我们研究的目的是评估 Erasme HUB 麻醉前远程会诊的有效性。 事实上,最好是根据当地的专业知识得出结果,才能对这一创新方法的有效性、安全性和保障性给出答案,该方法将于2023年10月正式实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时、1070
- Boudart Céline
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
前瞻性组的纳入标准(之后):
- 计划在一日医院接受任何手术并签署同意书的患者。
- 通过电话进行麻醉前咨询。
回顾性组的纳入标准(之前):
- 2023年1月1日至2023年6月31日期间在一日医院接受过任何手术的患者。
- 麻醉前咨询是面对面进行的。
- 适合远程会诊的患者
排除标准:
- 上个月内参加过另一项临床研究。
- 患者无法完成问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:麻醉前远程会诊实施前
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实施远程会诊前的麻醉前经典会诊
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实验性的:麻醉前远程会诊实施后
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根据设定的标准,为符合条件的患者进行麻醉前电话咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者危险评分(0-4)
大体时间:手术第 1 天
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患者面临危险:0 = 无需报告; 1 = 缺乏信息但对患者没有危险; 2 = 缺乏信息且安全性降低,但仍维持干预; 3=对患者来说风险太大。
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手术第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按 LIKERT 量表报告的满意度分数 (1-5)
大体时间:基线(手术前)
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您对麻醉远程会诊感觉如何? 1=非常满意; 2 = 满意; 3 = 既不满意也不不满意; 4=不太满意; 5 = 完全不满意。
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基线(手术前)
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按 LIKERT 量表报告的术前焦虑评分 (1-5)
大体时间:基线(手术前)
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您如何评价自己的焦虑程度? 1=一点也不焦虑; 2=有点焦虑; 3 = 中度焦虑; 4 = 有点焦虑; 5 = 非常焦虑
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基线(手术前)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:boudart céline、HUB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月8日
研究完成 (实际的)
2024年4月8日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SRB2023303
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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