- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06248060
Comparaison et avis sur la sécurité de la téléconsultation par rapport à la consultation anesthésique traditionnelle en hôpital de jour
Comparaison et avis sur la sécurité de la téléconsultation
Une consultation pré-anesthésique est obligatoire. Elle doit être réalisée au moins 8 jours avant une intervention médicale et/ou chirurgicale programmée. Ses principaux objectifs sont de relever l'anamnèse du patient, de réaliser un examen clinique, de sélectionner les examens complémentaires à réaliser et d'informer le patient de la procédure et du type d'anesthésie proposé. Dans un monde qui évolue vers la virtualisation, de nombreuses spécialités médicales ont opté pour des consultations à distance, soit par téléphone, soit par visioconférence. La téléconsultation semble apporter une plus grande satisfaction, non seulement aux patients, mais aussi aux chirurgiens et anesthésistes. Elle est également associée à une réduction de la distance parcourue par les patients, des coûts et des dépenses financières, sans augmentation du taux d'annulation d'intervention chirurgicale. Pour la première fois à l'Hôpital universitaire de Bruxelles (Erasme), l'équipe d'anesthésie et de soins intensifs introduira progressivement le système de téléconsultation pré-anesthésique par téléphone à partir d'octobre 2023.
Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité de la téléconsultation préanesthésique au HUB Erasme. En fait, il vaudrait mieux disposer de résultats basés sur une expertise locale afin de donner une réponse sur l’efficacité, la sûreté et la sécurité de cette méthode innovante, qui sera officiellement mise en œuvre en octobre 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1070
- Boudart Céline
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe prospectif (APRÈS) :
- Patients devant subir une intervention chirurgicale dans un hôpital de jour et qui ont signé le formulaire de consentement.
- Consultation pré-anesthésique par téléphone.
Critères d'inclusion pour le groupe rétrospectif (AVANT) :
- les patients ayant subi une intervention chirurgicale en hôpital de jour pendant la période comprise entre le 01/01/2023 et le 31/06/2023.
- Consultation pré-anesthésique réalisée en face à face.
- Patients éligibles à la téléconsultation
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude clinique au cours du mois précédent.
- Patient incapable de remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Avant la mise en place de la téléconsultation préanesthésique
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Consultation pré-anesthésique classique avant mise en place de la téléconsultation
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Expérimental: Après mise en place de la téléconsultation préanesthésique
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Consultation pré-anesthésique par téléphone pour les patients éligibles selon les critères fixés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de mise en danger du patient (0-4)
Délai: au 1 jour de l'intervention
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Mise en danger du patient : 0 = Rien à signaler ; 1 = Manque d'information mais pas de danger pour le patient ; 2 = Manque d'information et sécurité réduite mais intervention maintenue ; 3 = Risque trop important pour le patient.
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au 1 jour de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de satisfaction rapportés sur l'échelle LIKERT (1-5)
Délai: Ligne de base (avant la procédure)
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Que pensez-vous de la téléconsultation anesthésie ? 1 = Très satisfait ; 2 = Satisfait ; 3 = Ni satisfait ni insatisfait ; 4 = Pas très satisfait ; 5 = Pas du tout satisfait.
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Ligne de base (avant la procédure)
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Score d'anxiété préopératoire rapporté sur l'échelle LIKERT (1-5)
Délai: Ligne de base (avant la procédure)
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Comment évalueriez-vous votre niveau d’anxiété ? 1 = Pas du tout anxieux ; 2 = Légèrement anxieux ; 3 = Modérément anxieux ; 4 = Un peu anxieux ; 5 = Très anxieux
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Ligne de base (avant la procédure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: boudart céline, HUB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SRB2023303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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