- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06248060
Comparación y opinión sobre la seguridad de la teleconsulta versus la consulta anestésica tradicional en un hospital de día
Comparación y Opinión sobre la Seguridad de la Teleconsulta
Es obligatoria la consulta preanestésica. Debe realizarse al menos 8 días antes de una operación médica y/o quirúrgica programada. Sus principales objetivos son realizar la historia del paciente, realizar un examen clínico, seleccionar los exámenes complementarios que se deben realizar e informar al paciente del procedimiento y el tipo de anestésico propuesto. En un mundo que avanza hacia la virtualización, varias especialidades médicas han optado por la consulta remota, ya sea por teléfono o videoconferencia. La teleconsulta parece ofrecer una mayor satisfacción, no sólo para los pacientes, sino también para los cirujanos y anestesistas. También se asocia a una reducción de la distancia recorrida por los pacientes, de los costes y del gasto económico, sin que aumente la tasa de cancelación de la cirugía. Por primera vez en el Hospital Universitario de Bruselas (Erasme), el equipo de anestesia y cuidados intensivos introducirá progresivamente el sistema de teleconsulta preanestésica por teléfono a partir de octubre de 2023.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la efectividad de la teleconsulta preanestésica en el Erasme HUB. De hecho, sería mejor disponer de resultados basados en la experiencia local para dar una respuesta sobre la eficacia y la seguridad de este método innovador, que se implementará oficialmente en octubre de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Boudart Céline
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para grupo prospectivo (DESPUÉS):
- Pacientes programados para cualquier cirugía en un hospital de día y que hayan firmado el formulario de consentimiento.
- Consulta preanestésica vía telefónica.
Criterios de inclusión para grupo retrospectivo (ANTES):
- pacientes que hayan sido sometidos a alguna intervención quirúrgica en un hospital de día durante el periodo comprendido entre el 01/01/2023 y el 31/06/2023.
- Consulta preanestésica realizada presencialmente.
- Pacientes elegibles para teleconsulta
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio clínico dentro del mes anterior.
- Paciente incapaz de completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Antes de la implementación de la teleconsulta preanestésica
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Consulta clásica preanestésica antes de la implementación de la teleconsulta.
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Experimental: Después de la implementación de la teleconsulta preanestésica
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Consulta preanestésica telefónica para pacientes elegibles según los criterios marcados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de peligro para el paciente (0-4)
Periodo de tiempo: al 1 día de la cirugía
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Peligro para el paciente: 0 = Nada que informar; 1 = Falta de información pero sin peligro para el paciente; 2 =Falta de información y seguridad reducida pero se mantiene la intervención; 3 = Riesgo demasiado grande para el paciente.
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al 1 día de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de satisfacción reportadas en la escala LIKERT (1-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del procedimiento)
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¿Cómo te sientes con la teleconsulta de anestesia? 1 = Muy satisfecho; 2 = Satisfecho; 3 = Ni satisfecho ni insatisfecho; 4 = No muy satisfecho; 5 = Nada satisfecho.
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Línea de base (antes del procedimiento)
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Puntuación de ansiedad preoperatoria informada en la escala LIKERT (1-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del procedimiento)
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¿Cómo calificarías tu nivel de ansiedad? 1 = Nada ansioso; 2 = Ligeramente ansioso; 3 = Moderadamente ansioso; 4 = Algo ansioso; 5 = Muy ansioso
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Línea de base (antes del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: boudart céline, HUB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SRB2023303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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