- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06248060
Sammenligning og mening om sikkerheten ved telekonsultasjon versus tradisjonell anestesikonsultasjon på et dagsykehus
Sammenligning og mening om sikkerhet ved telekonsultasjon
En pre-anestesikonsultasjon er obligatorisk. Det må utføres minst 8 dager før en planlagt medisinsk og/eller kirurgisk operasjon. Hovedmålene er å ta pasientens historie, gjennomføre en klinisk undersøkelse, velge de komplementære undersøkelsene som skal utføres, og informere pasienten om prosedyren og den foreslåtte typen bedøvelse. I en verden som beveger seg mot virtualisering, har en rekke medisinske spesialiteter valgt fjernkonsultasjoner, enten via telefon eller videokonferanser. Telekonsultasjon ser ut til å gi større tilfredshet, ikke bare for pasienter, men også for kirurger og anestesileger. Det er også assosiert med en reduksjon i avstanden som pasientene har tilbakelagt, kostnader og økonomiske utgifter, uten økning i frekvensen av kansellering av operasjoner. For første gang ved Universitetssykehuset i Brussel (Erasme) vil anestesi- og intensivteamet gradvis innføre systemet med pre-anestetisk telekonsultasjon på telefon fra oktober 2023.
Målet med vår studie er å evaluere effektiviteten av preanestetisk telekonsultasjon ved Erasme HUB. Faktisk ville det være bedre å ha resultater basert på lokal ekspertise for å gi et svar på effektiviteten, sikkerheten og sikkerheten til denne innovative metoden, som offisielt vil bli implementert i oktober 2023.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: boudart céline, MD; PhD
- Telefonnummer: +32484941133
- E-post: celine.boudart@hubruxelles.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Boudart Céline
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for potensiell gruppe (ETTER):
- Pasienter som er planlagt for enhver operasjon på ett dagsykehus og som har signert samtykkeskjemaet.
- Preanestetisk konsultasjon på telefon.
Inkluderingskriterier for retrospektiv gruppe (FØR):
- pasienter som har gjennomgått en operasjon på ett dagsykehus i perioden 01/01/2023 til 31/06/2023.
- Pre-anestetisk konsultasjon utført ansikt til ansikt.
- Pasienter kvalifisert for telekonsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av forrige måned.
- Pasienten kan ikke fylle ut spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Før preanestetisk telekonsultasjon implementering
|
Pre-anestetisk klassisk konsultasjon før telekonsultasjonsimplementering
|
Eksperimentell: Etter preanestetisk telekonsultasjon implementering
|
Preanestetisk konsultasjon på telefon for kvalifiserte pasienter i henhold til kriteriene som er satt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poeng for pasientens fare (0-4)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Pasientenangering: 0 = Ingenting å rapportere; 1 = Mangel på informasjon, men ingen fare for pasienten; 2 =Mangel på informasjon og redusert sikkerhet, men inngrep opprettholdes; 3 = For stor risiko for pasienten.
|
1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshetsscore rapportert på LIKERT-skalaen (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje (før prosedyren)
|
Hva synes du om anestesitelekonsultasjonen? 1 = Veldig fornøyd; 2 = Fornøyd; 3 = Verken fornøyd eller misfornøyd; 4 = Ikke veldig fornøyd; 5 = Ikke i det hele tatt fornøyd.
|
Grunnlinje (før prosedyren)
|
Preoperativ angstscore rapportert på LIKERT skala (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje (før prosedyren)
|
Hvordan vil du vurdere angstnivået ditt? 1 = Ikke i det hele tatt engstelig; 2 = Litt engstelig; 3 = Moderat engstelig; 4 = Litt engstelig; 5 = Veldig engstelig
|
Grunnlinje (før prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: boudart céline, HUB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SRB2023303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pre-anestetisk konsultasjon
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning
-
Mayo ClinicTilbaketrukketOvervekt | Pre-nyretransplantasjonskandidat | Pre-levertransplantasjonskandidatForente stater