- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06248060
Sammenligning og udtalelse om sikkerheden ved telekonsultation versus traditionel bedøvelseskonsultation på et daghospital
Sammenligning og udtalelse om sikkerheden ved telekonsultation
En præanæstesisk konsultation er obligatorisk. Det skal udføres mindst 8 dage før en planlagt medicinsk og/eller kirurgisk operation. Dens hovedformål er at tage patientens historie, udføre en klinisk undersøgelse, udvælge de supplerende undersøgelser, der skal udføres, og informere patienten om proceduren og den foreslåede type bedøvelse. I en verden, der bevæger sig mod virtualisering, har en række medicinske specialer valgt fjernkonsultationer, enten via telefon eller videokonference. Telekonsultation ser ud til at give større tilfredshed, ikke kun for patienter, men også for kirurger og anæstesilæger. Det er også forbundet med en reduktion i den tilbagelagte afstand af patienter, omkostninger og økonomiske udgifter, uden stigning i antallet af aflysninger af operation. For første gang på Bruxelles Universitetshospital (Erasme) vil anæstesi- og intensivteamet gradvist indføre systemet med præ-anæstetisk telekonsultation via telefon fra oktober 2023.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præanæstetisk telekonsultation på Erasme HUB. Faktisk ville det være bedre at have resultater baseret på lokal ekspertise for at give et svar på effektiviteten, sikkerheden og sikkerheden af denne innovative metode, som vil blive officielt implementeret i oktober 2023.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Boudart Céline
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for potentiel gruppe (EFTER):
- Patienter, der er planlagt til enhver operation på et dagshospital, og som har underskrevet samtykkeerklæringen.
- Telefonisk præanæstetisk konsultation.
Inklusionskriterier for retrospektiv gruppe (FØR):
- patienter, der har gennemgået en operation på et daghospital i perioden mellem 01/01/2023 og 31/06/2023.
- Præ-bedøvelseskonsultation udført ansigt til ansigt.
- Patienter berettiget til telekonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk studie inden for den foregående måned.
- Patienten kan ikke udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Før implementering af præanæstetisk telekonsultation
|
Præ-anæstetisk klassisk konsultation før implementering af telekonsultation
|
Eksperimentel: Efter præanæstetisk telekonsultation implementering
|
Præanæstesisk konsultation telefonisk til berettigede patienter efter de opstillede kriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for patientfare (0-4)
Tidsramme: 1 operationsdag
|
Patientfare: 0 = Intet at rapportere; 1 = Mangel på information, men ingen fare for patienten; 2 =Mangel på information og reduceret sikkerhed, men indgreb opretholdt; 3 = For stor risiko for patienten.
|
1 operationsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshedsscore rapporteret på LIKERT-skalaen (1-5)
Tidsramme: Baseline (før proceduren)
|
Hvordan har du det med anæstesi-telekonsultationen? 1 = Meget tilfreds; 2 = Tilfreds; 3 = Hverken tilfreds eller utilfreds; 4 = Ikke særlig tilfreds; 5 = Slet ikke tilfreds.
|
Baseline (før proceduren)
|
Præoperativ angstscore rapporteret på LIKERT-skalaen (1-5)
Tidsramme: Baseline (før proceduren)
|
Hvordan vil du vurdere dit niveau af angst? 1 = Slet ikke ængstelig; 2 = Lidt ængstelig; 3 = Moderat ængstelig; 4 = Noget ængstelig; 5 = Meget ængstelig
|
Baseline (før proceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: boudart céline, HUB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SRB2023303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-anæstetisk konsultation
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... og andre samarbejdspartnereRekruttering1 Hz Real rTMS til Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS til Pre-SMAHolland
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Trakya UniversityTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetPre-induktionsudvidelse af livmoderhalsenForenede Stater
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Zürich; Besins Healthcare... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypogonadisme | Pre-svage seniorerSchweiz