- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06248060
Vergleich und Meinung zur Sicherheit der Telekonsultation im Vergleich zur herkömmlichen Anästhesiekonsultation in einer Tagesklinik
Vergleich und Meinung zur Sicherheit der Telekonsultation
Eine Vorbesprechung vor der Anästhesie ist obligatorisch. Sie muss mindestens 8 Tage vor einem geplanten medizinischen und/oder chirurgischen Eingriff durchgeführt werden. Seine Hauptaufgaben bestehen darin, die Anamnese des Patienten zu erheben, eine klinische Untersuchung durchzuführen, die ergänzenden Untersuchungen auszuwählen, die durchgeführt werden sollten, und den Patienten über den Eingriff und die Art der vorgeschlagenen Anästhesie zu informieren. In einer Welt, die sich in Richtung Virtualisierung bewegt, haben sich zahlreiche medizinische Fachgebiete für Fernkonsultationen entschieden, entweder per Telefon oder Videokonferenz. Die Telekonsultation scheint nicht nur für Patienten, sondern auch für Chirurgen und Anästhesisten eine größere Zufriedenheit zu bieten. Damit verbunden ist auch eine Reduzierung der Wege der Patienten, der Kosten und des finanziellen Aufwands, ohne dass sich die Rate der Operationsabsagen erhöht. Zum ersten Mal wird das Anästhesie- und Intensivpflegeteam am Brüsseler Universitätsklinikum (Erasme) ab Oktober 2023 schrittweise das System der telefonischen präanästhetischen Telekonsultation einführen.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der präanästhetischen Telekonsultation am Erasme HUB zu bewerten. Tatsächlich wäre es besser, Ergebnisse zu haben, die auf lokalem Fachwissen basieren, um eine Antwort auf die Wirksamkeit und Sicherheit dieser innovativen Methode zu geben, die im Oktober 2023 offiziell eingeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: boudart céline, MD; PhD
- Telefonnummer: +32484941133
- E-Mail: celine.boudart@hubruxelles.be
Studienorte
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Boudart Céline
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die potenzielle Gruppe (NACHHER):
- Patienten, die für eine Operation in einer Tagesklinik vorgesehen sind und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- Telefonische Beratung vor der Anästhesie.
Einschlusskriterien für die retrospektive Gruppe (VORHER):
- Patienten, die sich im Zeitraum zwischen dem 01.01.2023 und dem 31.06.2023 einer Operation in einer Tagesklinik unterzogen haben.
- Persönliche Beratung vor der Anästhesie.
- Patienten, die Anspruch auf eine Telekonsultation haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb des Vormonats.
- Der Patient konnte den Fragebogen nicht ausfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Vor der Durchführung der präanästhetischen Telekonsultation
|
Klassische Beratung vor der Anästhesie vor der Durchführung der Telekonsultation
|
Experimental: Nach Durchführung der präanästhetischen Telekonsultation
|
Telefonische Beratung vor der Anästhesie für geeignete Patienten gemäß den festgelegten Kriterien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Patientengefährdung (0-4)
Zeitfenster: am 1. Tag der Operation
|
Patientengefährdung: 0 = Nichts zu melden; 1 = Mangelnde Information, aber keine Gefahr für den Patienten; 2 =Mangel an Informationen und verminderte Sicherheit, aber die Intervention wird aufrechterhalten; 3 = Zu großes Risiko für den Patienten.
|
am 1. Tag der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auf der LIKERT-Skala angegebene Zufriedenheitswerte (1–5)
Zeitfenster: Ausgangslage (vor dem Eingriff)
|
Wie stehen Sie zur Anästhesie-Telekonsultation? 1 = Sehr zufrieden; 2 = zufrieden; 3 = Weder zufrieden noch unzufrieden; 4 = Nicht sehr zufrieden; 5 = Überhaupt nicht zufrieden.
|
Ausgangslage (vor dem Eingriff)
|
Präoperativer Angst-Score, angegeben auf der IKERT-Skala (1-5)
Zeitfenster: Ausgangslage (vor dem Eingriff)
|
Wie würden Sie den Grad Ihrer Angst einschätzen? 1 = Überhaupt nicht ängstlich; 2 = Leicht ängstlich; 3 = Mäßig ängstlich; 4 = Etwas ängstlich; 5 = Sehr ängstlich
|
Ausgangslage (vor dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: boudart céline, HUB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SRB2023303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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