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Vergleich und Meinung zur Sicherheit der Telekonsultation im Vergleich zur herkömmlichen Anästhesiekonsultation in einer Tagesklinik

18. April 2024 aktualisiert von: Céline Boudart, Erasme University Hospital

Vergleich und Meinung zur Sicherheit der Telekonsultation

Eine Vorbesprechung vor der Anästhesie ist obligatorisch. Sie muss mindestens 8 Tage vor einem geplanten medizinischen und/oder chirurgischen Eingriff durchgeführt werden. Seine Hauptaufgaben bestehen darin, die Anamnese des Patienten zu erheben, eine klinische Untersuchung durchzuführen, die ergänzenden Untersuchungen auszuwählen, die durchgeführt werden sollten, und den Patienten über den Eingriff und die Art der vorgeschlagenen Anästhesie zu informieren. In einer Welt, die sich in Richtung Virtualisierung bewegt, haben sich zahlreiche medizinische Fachgebiete für Fernkonsultationen entschieden, entweder per Telefon oder Videokonferenz. Die Telekonsultation scheint nicht nur für Patienten, sondern auch für Chirurgen und Anästhesisten eine größere Zufriedenheit zu bieten. Damit verbunden ist auch eine Reduzierung der Wege der Patienten, der Kosten und des finanziellen Aufwands, ohne dass sich die Rate der Operationsabsagen erhöht. Zum ersten Mal wird das Anästhesie- und Intensivpflegeteam am Brüsseler Universitätsklinikum (Erasme) ab Oktober 2023 schrittweise das System der telefonischen präanästhetischen Telekonsultation einführen.

Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der präanästhetischen Telekonsultation am Erasme HUB zu bewerten. Tatsächlich wäre es besser, Ergebnisse zu haben, die auf lokalem Fachwissen basieren, um eine Antwort auf die Wirksamkeit und Sicherheit dieser innovativen Methode zu geben, die im Oktober 2023 offiziell eingeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Boudart Céline

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die potenzielle Gruppe (NACHHER):

  • Patienten, die für eine Operation in einer Tagesklinik vorgesehen sind und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Telefonische Beratung vor der Anästhesie.

Einschlusskriterien für die retrospektive Gruppe (VORHER):

  • Patienten, die sich im Zeitraum zwischen dem 01.01.2023 und dem 31.06.2023 einer Operation in einer Tagesklinik unterzogen haben.
  • Persönliche Beratung vor der Anästhesie.
  • Patienten, die Anspruch auf eine Telekonsultation haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb des Vormonats.
  • Der Patient konnte den Fragebogen nicht ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vor der Durchführung der präanästhetischen Telekonsultation
Klassische Beratung vor der Anästhesie vor der Durchführung der Telekonsultation
Experimental: Nach Durchführung der präanästhetischen Telekonsultation
Telefonische Beratung vor der Anästhesie für geeignete Patienten gemäß den festgelegten Kriterien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patientengefährdung (0-4)
Zeitfenster: am 1. Tag der Operation
Patientengefährdung: 0 = Nichts zu melden; 1 = Mangelnde Information, aber keine Gefahr für den Patienten; 2 =Mangel an Informationen und verminderte Sicherheit, aber die Intervention wird aufrechterhalten; 3 = Zu großes Risiko für den Patienten.
am 1. Tag der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf der LIKERT-Skala angegebene Zufriedenheitswerte (1–5)
Zeitfenster: Ausgangslage (vor dem Eingriff)
Wie stehen Sie zur Anästhesie-Telekonsultation? 1 = Sehr zufrieden; 2 = zufrieden; 3 = Weder zufrieden noch unzufrieden; 4 = Nicht sehr zufrieden; 5 = Überhaupt nicht zufrieden.
Ausgangslage (vor dem Eingriff)
Präoperativer Angst-Score, angegeben auf der IKERT-Skala (1-5)
Zeitfenster: Ausgangslage (vor dem Eingriff)
Wie würden Sie den Grad Ihrer Angst einschätzen? 1 = Überhaupt nicht ängstlich; 2 = Leicht ängstlich; 3 = Mäßig ängstlich; 4 = Etwas ängstlich; 5 = Sehr ängstlich
Ausgangslage (vor dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: boudart céline, HUB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRB2023303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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