- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06248060
Сравнение и мнение о безопасности телеконсультации по сравнению с традиционной консультацией по анестезии в дневном стационаре
Сравнение и мнение о безопасности телеконсультаций
Консультация перед анестезией обязательна. Ее необходимо провести не менее чем за 8 дней до плановой медицинской и/или хирургической операции. Его основные цели — собрать анамнез пациента, провести клиническое обследование, выбрать дополнительные обследования, которые следует провести, и проинформировать пациента о процедуре и типе предлагаемого анестетика. В мире, движущемся к виртуализации, ряд медицинских специальностей выбрали дистанционные консультации по телефону или видеоконференцсвязи. Телеконсультации, кажется, приносят большее удовлетворение не только пациентам, но также хирургам и анестезиологам. Это также связано с сокращением пройденного пациентами расстояния, затрат и финансовых затрат без увеличения частоты отмены хирургического вмешательства. Впервые в Университетской больнице Брюсселя (Erasme) с октября 2023 года бригада анестезиологии и интенсивной терапии постепенно введет систему преданестезионных телеконсультаций по телефону.
Цель нашего исследования — оценить эффективность преданестезиологических телеконсультаций в Erasme HUB. На самом деле, было бы лучше иметь результаты, основанные на местном опыте, чтобы дать ответ об эффективности, безопасности и надежности этого инновационного метода, который будет официально реализован в октябре 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1070
- Boudart Céline
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в перспективную группу (ПОСЛЕ):
- Пациенты, которым назначена любая операция в однодневном стационаре и которые подписали форму согласия.
- Преданестезиологическая консультация по телефону.
Критерии включения в ретроспективную группу (ДО):
- пациенты, перенесшие какие-либо операции в стационаре дневного стационара в период с 01.01.2023 по 31.06.2023.
- Преданестезиологическая консультация проводится очно.
- Пациенты, имеющие право на телеконсультацию
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании в течение предыдущего месяца.
- Пациент не может заполнить анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: До проведения преданестезиологической телеконсультации
|
Классическая консультация перед анестезией перед проведением телеконсультации
|
|
Экспериментальный: После проведения преданестезиологической телеконсультации
|
Преданестезиологическая консультация по телефону для подходящих пациентов в соответствии с установленными критериями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опасности для пациента (0-4)
Временное ограничение: в 1 день операции
|
Угроза для пациента: 0 = Сообщать не о чем; 1 = Недостаток информации, но нет опасности для пациента; 2 = Недостаток информации и снижение безопасности, но вмешательство продолжается; 3 = Слишком большой риск для пациента.
|
в 1 день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности по шкале LIKERT (1–5).
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры)
|
Как вы относитесь к телеконсультации по анестезии? 1 = Очень доволен; 2 = Удовлетворен; 3 = Ни удовлетворен, ни неудовлетворен; 4 = Не очень доволен; 5 = Совсем не удовлетворен.
|
Исходный уровень (до процедуры)
|
|
Оценка предоперационной тревоги по шкале LIKERT (1-5).
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры)
|
Как бы вы оценили свой уровень тревожности? 1 = Совсем не тревожно; 2 = слегка тревожен; 3 = Умеренно тревожный; 4 = Несколько тревожный; 5 = Очень тревожно
|
Исходный уровень (до процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: boudart céline, HUB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SRB2023303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .