OUDにおけるVRの実現可能性
2024年2月2日 更新者：3D Therapy, LLC
オピオイド使用障害の入院患者にとって 3D 療法の実現可能性が高まる
この研究は、仮想現実ソフトウェア デバイスの実現可能性を評価し、OUD 患者の気分、緊張、渇望に対する介入の効果、および入院患者のデトックス プロトコルに対する患者の継続に対する治療の効果を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、新しい仮想現実 (VR) ベースの介入の実現可能性と予備的な有効性を評価することです。 3D セラピー スライブ (3DTT)。
入院患者の解毒治療は、オピオイド使用障害（OUD）患者の転帰を改善する可能性がありますが、患者はオピオイド離脱に伴う気分、緊張、渇望のために治療を早期に中止することがよくあります。
被験者は地域の入院患者解毒プログラムから募集され、最大 2 回の 3DTT セッションを受けました。
患者は気分、苦痛、欲求、そして経験に対する全体的な満足度を評価するためのアンケートに回答しました。
維持率は、研究とは独立して、診療所スタッフによって報告されたプロトコールの完了によって測定されました。
プログラムに連続して入院した OUD 患者のグループは、比較通常治療 (TAU) グループで構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Quincy、Massachusetts、アメリカ、02170
- The Gavin Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
1.18歳以上
2. 現在のオピオイド使用障害の診断
3. デトックス ATS ユニットの現在の入院患者
4. 流暢な英語
除外基準
- 積極的な自殺傾向
- 発作歴
- 精神病の歴史
- 重度の視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アクティブVRグループ
参加者は積極的な仮想療法介入を受けました。
|
認知行動療法の要素を利用してOUDの入院患者の転帰を改善する、新しい仮想現実ソフトウェア介入。
|
|
介入なし：対照群
ATS ユニットに同時に参加しているが、そうでなければ研究に参加する資格があるが登録せず、介入も受けなかった患者のグループ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療継続
時間枠：施設からの出発時から研究終了まで、平均 10 日間
|
患者がデトックスプロトコルを完了したかどうかを示す医療記録（つまり、完了したか、医師のアドバイスに反して放置されたか、管理上退院したか、またはより高いレベルの治療に移ったか）
|
施設からの出発時から研究終了まで、平均 10 日間
|
|
3DTTの実現可能性と許容性
時間枠：各治療の直後
|
3DTT の実現可能性と忍容性は、副作用アンケートによって測定されました。
|
各治療の直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気分
時間枠：各治療の前後、最長 5 日間、ほぼ隔日
|
AB-POMS うつ病スケールで測定したうつ病の症状 (0 ～ 4、まったくないから極度まで)
|
各治療の前後、最長 5 日間、ほぼ隔日
|
|
不安
時間枠：各治療の前後、最長 5 日間、ほぼ隔日
|
AB-POMS スケールで測定される不安症状 (0 ～ 4、まったくないから極度まで)
|
各治療の前後、最長 5 日間、ほぼ隔日
|
|
渇望
時間枠：各治療の前後、最長 5 日間、ほぼ隔日
|
Visual Analog Scale で測定したオピオイド渇望 (1 ～ 10、スコアが高いほど渇望が強いことを示します)。
|
各治療の前後、最長 5 日間、ほぼ隔日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。