VR:n toteutettavuus OUD:lle
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: 3D Therapy, LLC
3D-terapian toteutettavuus menestyy opioidien käyttöhäiriöistä kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuusohjelmistolaitteen toteutettavuutta ja mitata toimenpiteen vaikutuksia OUD-potilaan mielialaan, jännitykseen ja himoon sekä hoidon vaikutusta potilaan pysymiseen potilaspotilaiden detox-protokollassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uudenlaisen virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta; 3D Therapy Thrive (3DTT).
Potilaiden detoksifikaatio voi parantaa opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivien potilaiden tuloksia, mutta potilaat jättävät usein hoidon aikaisin mielialan, jännityksen ja opioidivieroittamiseen liittyvien himojen vuoksi.
Koehenkilöt rekrytoitiin paikallisesta vieroitusohjelmasta, ja he saivat jopa kaksi 3DTT-istuntoa.
Potilaat suorittivat kyselyitä arvioidakseen mielialaansa, ahdistustaan, himoaan ja yleistä tyytyväisyyttään kokemukseen.
Retentio mitattiin protokollan loppuun saattamisella, kuten klinikan henkilökunta raportoi tutkimuksesta riippumatta.
Ohjelmaan peräkkäin otettujen OUD-potilaiden ryhmä koostui vertailuhoito-as-usual (TAU) -ryhmästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02170
- The Gavin Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
1,18 vuotta tai vanhempi
2. Opioidien käyttöhäiriön nykyinen diagnoosi
3. Nykyinen sairaalahoito detox ATS -yksikössä
4. Sujuva englanti
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen itsemurha
- Kohtausten historia
- Psykoosin historia
- Vaikea näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen VR-ryhmä
Osallistujat saivat aktiivisen virtuaaliterapiaintervention.
|
Uusi virtuaalitodellisuusohjelmistointerventio, joka hyödyntää kognitiivisen käyttäytymisterapian elementtejä parantaakseen OUD-potilaiden tuloksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä potilaita, jotka olivat samanaikaisesti ATS-yksikössä, muutoin oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen ja jotka eivät ilmoittautuneet eivätkä saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen hoidossa
Aikaikkuna: Lähdettäessä laitoksesta opintojen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Lääketieteellinen asiakirja, josta käy ilmi, onko potilas suorittanut detox-protokollan (eli täytetty, jätetty ilman lääkärin neuvoja, hallinnollisesti kotiutettu vai siirretty korkeammalle hoitotasolle)
|
Lähdettäessä laitoksesta opintojen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
|
3DTT:n toteutettavuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoidon jälkeen
|
3DTT:n toteutettavuus ja siedettävyys mitattiin Side Effects Questionnairella.
|
Välittömästi jokaisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hoidon, noin joka toinen päivä enintään 5 päivän ajan
|
Masennusoireet mitattuna AB-POMS-masennusasteikolla (0-4, ei ollenkaan äärimmäisen)
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hoidon, noin joka toinen päivä enintään 5 päivän ajan
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hoidon, noin joka toinen päivä enintään 5 päivän ajan
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna AB-POMS-asteikolla (0-4, ei ollenkaan liian äärimmäisen)
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hoidon, noin joka toinen päivä enintään 5 päivän ajan
|
|
Himot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hoidon, noin joka toinen päivä enintään 5 päivän ajan
|
Opioidinhimo mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (1-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa).
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hoidon, noin joka toinen päivä enintään 5 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/03/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .