Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność VR dla OUD

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: 3D Therapy, LLC

Możliwość zastosowania terapii 3D u pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów

Celem tego badania jest ocena wykonalności oprogramowania do rzeczywistości wirtualnej i zmierzenie wpływu interwencji na nastrój, napięcie i apetyt pacjentów OUD, a także wpływ leczenia na przestrzeganie przez pacjenta protokołu detoksykacji szpitalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności nowatorskiej interwencji opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR); Terapia 3D rozwija się (3DTT). Detoksykacja szpitalna może poprawić wyniki u osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD), jednak pacjenci często opuszczają leczenie wcześniej ze względu na nastrój, napięcie i głód związany z odstawieniem opioidów. Pacjenci zostali zrekrutowani do lokalnego programu detoksykacji szpitalnej i otrzymali maksymalnie dwie sesje 3DTT. Pacjenci wypełniali ankiety, aby ocenić swój nastrój, niepokój, apetyt i ogólne zadowolenie z doświadczenia. Retencję mierzono na podstawie wypełnienia protokołu zgodnie z raportem personelu kliniki, niezależnie od badania. Grupę pacjentów z OUD przyjmowanych kolejno do programu stanowiła grupa stosująca leczenie jak zwykle (TAU).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02170
        • The Gavin Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

1,18 roku lub więcej

2. Aktualna diagnostyka zaburzeń związanych z używaniem opioidów

3. Aktualny pacjent hospitalizowany na oddziale detoksykacyjnym ATS

4. Biegle włada językiem angielskim

Kryteria wyłączenia

  1. Aktywne samobójstwo
  2. Historia napadów
  3. Historia psychozy
  4. Poważne zaburzenia widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna grupa VR
Uczestnicy otrzymali aktywną terapię wirtualną.
Urządzenie: Terapia 3D rozwija się
Nowatorska interwencja programowa wykorzystująca rzeczywistość wirtualną, która wykorzystuje elementy terapii poznawczo-behawioralnej w celu poprawy wyników leczenia pacjentów hospitalizowanych z OUD.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa pacjentów przebywających jednocześnie na oddziale ATS, w przeciwnym razie kwalifikujących się do udziału w badaniu, którzy nie zostali włączeni i nie otrzymali interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie w leczeniu
Ramy czasowe: W momencie opuszczenia placówki, do zakończenia badania, średnio 10 dni
Dokumentacja medyczna wskazująca, czy pacjent ukończył protokół detoksykacji (tj. został ukończony, pozostawiony wbrew zaleceniom lekarza, wypisany administracyjnie lub przeniesiony na wyższy poziom opieki)
W momencie opuszczenia placówki, do zakończenia badania, średnio 10 dni
Wykonalność i tolerancja 3DTT
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym zabiegu
Wykonalność i tolerancję 3DTT mierzono za pomocą Kwestionariusza Skutków Ubocznych.
Natychmiast po każdym zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Przed i po każdym zabiegu, mniej więcej co drugi dzień przez okres do 5 dni
Objawy depresyjne mierzone skalą depresji AB-POMS (0-4, wcale nie skrajnie)
Przed i po każdym zabiegu, mniej więcej co drugi dzień przez okres do 5 dni
Lęk
Ramy czasowe: Przed i po każdym zabiegu, mniej więcej co drugi dzień przez okres do 5 dni
Objawy lękowe mierzone w skali AB-POMS (0-4, wcale nie bardzo)
Przed i po każdym zabiegu, mniej więcej co drugi dzień przez okres do 5 dni
Pragnienia
Ramy czasowe: Przed i po każdym zabiegu, mniej więcej co drugi dzień przez okres do 5 dni
Głód opioidowy mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (1-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy głód).
Przed i po każdym zabiegu, mniej więcej co drugi dzień przez okres do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

3D Therapy, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/03/9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Terapia 3D rozwija się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj