OUD를 위한 VR의 타당성
2024년 2월 2일 업데이트: 3D Therapy, LLC
오피오이드 사용 장애가 있는 입원환자를 위한 3D 치료의 타당성 향상
이 연구의 목표는 가상 현실 소프트웨어 장치의 타당성을 평가하고 OUD 환자의 기분, 긴장 및 갈망에 대한 개입의 효과뿐만 아니라 입원 환자 해독 프로토콜에 대한 환자 유지에 대한 치료의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 새로운 가상 현실(VR) 기반 개입의 타당성과 예비 효과를 평가하는 것입니다. 3D 테라피 스라이브(3DTT).
입원 환자 해독은 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 개인의 결과를 개선할 수 있지만, 환자는 종종 오피오이드 금단과 관련된 기분, 긴장 및 갈망으로 인해 치료를 일찍 떠나는 경우가 많습니다.
대상자는 지역사회 입원환자 해독 프로그램에서 모집되었으며 최대 2회의 3DTT 세션을 받았습니다.
환자들은 자신의 기분, 고통, 갈망, 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 설문조사를 완료했습니다.
연구와는 별도로 임상 직원이 보고한 프로토콜 완료를 통해 유지율을 측정했습니다.
프로그램에 연속적으로 입원한 OUD 환자 그룹은 비교 평소 치료(TAU) 그룹으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, 미국, 02170
- The Gavin Foundation
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
1.18세 이상
2. 오피오이드 사용 장애의 현재 진단
3. 현재 디톡스 ATS 병동 입원환자
4. 영어에 능통하다
제외 기준
- 적극적인 자살 성향
- 발작의 역사
- 정신병의 역사
- 심각한 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 VR 그룹
참가자들은 적극적인 가상 치료 개입을 받았습니다.
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인지 행동 치료의 요소를 활용하여 OUD 입원환자의 결과를 개선하는 새로운 가상 현실 소프트웨어 개입입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
ATS 유닛에 동시에 참여하고 있지만 등록하지 않았거나 개입을 받지 않은 연구에 참여할 자격이 있는 환자 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 체류
기간: 시설 출발부터 연구 완료까지 평균 10일
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환자가 해독 프로토콜을 완료했는지 여부를 나타내는 의료 기록(예: 완료, 의학적 조언에 반하여 방치, 행정상 퇴원 또는 더 높은 수준의 치료로 이동)
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시설 출발부터 연구 완료까지 평균 10일
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3DTT의 타당성과 내약성
기간: 각 치료 직후
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3DTT의 타당성과 내약성은 부작용 설문지를 통해 측정되었습니다.
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각 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 각 치료 전후, 최대 5일 동안 대략 격일로
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AB-POMS 우울증 척도(0~4, 전혀 그렇지 않음~심각함)로 측정한 우울 증상
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각 치료 전후, 최대 5일 동안 대략 격일로
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불안
기간: 각 치료 전후, 최대 5일 동안 대략 격일로
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AB-POMS 척도로 측정한 불안 증상(0~4, 전혀 그렇지 않음~심각함)
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각 치료 전후, 최대 5일 동안 대략 격일로
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갈망
기간: 각 치료 전후, 최대 5일 동안 대략 격일로
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시각적 아날로그 척도로 측정한 오피오이드 갈망(1-10, 점수가 높을수록 갈망이 크다는 의미)
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각 치료 전후, 최대 5일 동안 대략 격일로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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