改訂された PACU 中心の ERACS プログラムの監査 (ERACS2)

トライアルデザイン:

心臓手術を受けており、当社の麻酔後治療室（PACU）内で一晩滞在する予定の患者に対する前向き監査により、心臓手術後の回復（ERACS）プログラムが強化されました。 すべての患者の医療記録は、ERACS プログラムのさまざまな介入の実施のために評価されます (主な目的)。 第 2 の目的として、研究者は術後合併症の発生と病院での LOS を評価します。

ベンチマーク (3 番目の目的) の場合、調査員は調査結果を以前の監査 (S63843) の結果と比較します。(4) この遡及的監査のデータは、電子患者登録簿 (KWS = Klinisch Werk Station) から収集されました。 これには、ERACS ガイドラインに記載されているすべての介入が含まれます。 さらに、最長 7 日以内に発生した術後合併症も収集しました。

データ管理：

データは、前回の監査 (S63843) で使用された戦略に従って、対象患者の医療記録を使用して研究協力者と麻酔科医によって取得されます。 適切なデータは、術前麻酔評価シート (病院情報システム、KWS Nexus health にデジタル保存) およびインデックス手術後 30 日までのすべての術中および術後の麻酔記録からも収集されます。

統計：

研究者らは、2024年1月1日から2024年12月31日までの1年間の募集の便宜的なサンプルを目指しており、今回のERACS監査には約350人の心臓外科患者が含まれる予定である。

患者の特徴は、絶対数、パーセンテージ、平均および標準偏差として表にまとめられます。目標 1 95% 信頼区間は、コンプライアンス平均 (または中央値) パーセンテージおよび各介入について個別に報告され、遵守した患者の割合が報告されます。介入。

目的 2 ロジスティック回帰を使用して、遵守率と合併症の存在との関係を検証します (各合併症を個別に、および複合エンドポイントについて)。 オッズ比と 95% 信頼区間がレポートされます。 これらの分析は、各介入におけるアドヒアランス (忠実度および用量) についても個別に実行されます。 スピアマン相関と MWU テストは、アドヒアランス (パーセンテージと各介入を個別に) と入院期間との関係を調査するために使用されます。 院内死亡率が存在する可能性を考慮すると、これらのランクベースの方法を適用する場合、病院内で死亡した患者には、退院患者の観察された最大値よりも高い LOS 値が与えられます。 さらに、Cox 回帰を使用して、院内死亡率が存在する場合の原因固有のハザードをモデル化し、ハザード比 (95%CI) が得られます。 多変数ロジスティック回帰を使用して、プロトコル順守と術後合併症との関係が患者によって混同されていないかどうかを検証します（例: EuroSCORE II) および手続き型 (例: 手術の種類は弁膜症、バイパス手術、または低侵襲性です）の特徴。 プロトコル順守が滞在期間に及ぼす独立した影響を検証するために、多変数 Cox 回帰が使用されます。

目標 3 ベンチマークの目的で、線形正規モデルを使用して現在のサンプルと遡及研究のデータの間で遵守率を比較し、両期間間の患者構成 (患者および処置の特徴) の潜在的な差異を補正します。 ただし、同じ包含基準が使用され、見越期間が通年をカバーしているため、差異は最小限であると予想されることに注意してください。 各介入の順守を個別に比較し、合併症率を比較するには、ロジスティック回帰が使用されます。

0.05 未満の p 値は、統計的に有意であるとみなされます。 多数の統計検定が計画されているため、単一の有意な p 値は注意して解釈されます。