Tarkistetun PACU-keskeisen ERACS-ohjelman tarkastus (ERACS2)

Kokeilusuunnittelu:

Potentiaalinen auditointi potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ja jotka on suunniteltu yöpymään anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) puitteissa, paransi toipumista sydänleikkausohjelman (ERACS) jälkeen. Kaikkien potilaiden potilastiedot arvioidaan ERACS-ohjelmamme erilaisten interventioiden toteuttamista varten (ensisijainen tavoite). Toissijaisena tavoitteena tutkijat arvioivat postoperatiivisten komplikaatioiden ja sairaalan LOS:n esiintymisen.

Vertailuanalyysiä varten (kolmas tavoite) tutkijat vertaavat havaintoja aiemman tarkastuksen tuloksiin (S63843).(4) Tämän retrospektiivisen auditoinnin tiedot kerättiin sähköisestä potilasrekisteristä (KWS = Klinisch Werk Station). Tämä sisälsi kaikki ERACS-ohjeissa kuvatut toimet. Lisäksi kerättiin myös leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, joita esiintyi jopa 7 päivää.

Tiedonhallinta:

Tiedot hankkivat edellisessä auditoinnissa (S63843) käytetyn strategian mukaisesti tutkimusyhteistyökumppani ja anestesiologi käyttämällä mukana olevien potilaiden potilastietoja. Asianmukaiset tiedot kerätään myös preoperatiivisista anestesian arviointilomakkeista (digitaalisesti tallennetut sairaalan tietojärjestelmään, KWS Nexus health) sekä kaikista intra- ja postoperatiivisista anestesiatietueista 30 päivää indeksileikkauksen jälkeen.

Tilastot:

Tutkijat tähtäävät yhden vuoden rekrytointiotteeseen 1.1.2024-31.12.2024 ja odottavat ottavan mukaan noin 350 sydänkirurgista potilasta tähän ERACS-tarkastukseen.

Potilaiden ominaisuudet taulukoidaan absoluuttisina lukuina, prosenttiosuuksina, keski- ja keskihajonnan muodossa. Tavoitteen 1 95 %:n luottamusvälit raportoidaan keskimääräiselle (tai mediaani-) prosentuaaliselle hoitomyöntyvyydelle sekä jokaiselle interventiolle erikseen, niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat interventio.

Tavoite 2 Logistisia regressioita käytetään varmistamaan sitoutumisen prosentuaalisen ja komplikaatioiden esiintymisen välinen suhde (jokaiselle komplikaatiolle erikseen ja yhdistetylle päätepisteelle). Kertoimet ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan. Nämä analyysit tehdään myös kiinnittymisen varalta kussakin interventiossa erikseen (tarkkuus ja annos). Spearman-korrelaatioiden ja MWU-testien avulla tutkitaan hoitoon sitoutumisen (prosenttiosuus ja jokainen interventio erikseen) ja sairaalahoidon keston välisiä suhteita. Sairaalakuolleisuuden mahdollista esiintymistä silmällä pitäen näitä arvoperusteisia menetelmiä sovellettaessa annetaan sairaalassa kuolleille potilaille LOS-arvo, joka on korkeampi kuin kotiutettujen potilaiden havaittu maksimiarvo. Lisäksi Cox-regressioita käytetään mallintamaan syyspesifistä vaaraa sairaalassa esiintyvän kuolleisuuden ja vaarasuhteiden (95 % CI:n kanssa). Monimuuttujalogistista regressiota käytetään sen varmistamiseksi, ettei potilas (esim. EuroSCORE II) ja menettelyllisiä (esim. leikkauksen tyyppi on läppä, ohitus tai minimaalisesti invasiivinen). Protokollan noudattamisen riippumattoman vaikutuksen todentamiseksi oleskelun kestoon käytetään monimuuttujaa Cox-regressiota.

Tavoite 3 Vertailuanalyysiä varten verrataan nykyisen näytteen ja retrospektiivisen tutkimuksen tietojen prosentuaalista sitoutumista lineaarista normaalimallia käyttäen, jolloin korjataan mahdolliset erot potilassekoituksessa (potilaan ja menettelyn ominaisuudet) molempien ajanjaksojen välillä. Huomaa kuitenkin, että erojen odotetaan olevan minimaalisia, koska käytettiin samoja sisällyttämistä koskevia kriteerejä ja ansaintajakso kattoi koko vuoden. Kunkin interventioon sitoutumisen vertaamiseksi erikseen ja komplikaatioasteen (komplikaatioiden) vertaamiseksi käytetään logistista regressiota.

Alle 0,05 p-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kun otetaan huomioon suunniteltujen tilastollisten testien suuri määrä, yksi merkittävä p-arvo tulkitaan varoen.