Auditoría del programa ERACS centrado en PACU revisado (ERACS2)

Diseño de prueba:

Auditoría prospectiva en pacientes sometidos a cirugía cardíaca y programados para pasar la noche dentro de nuestra unidad de cuidados postanestésicos (PACU) programa de recuperación mejorada después de la cirugía cardíaca (ERACS). Los registros médicos de todos los pacientes serán evaluados para la implementación de diversas intervenciones de nuestro programa ERACS (objetivo principal). Para el objetivo secundario, los investigadores evaluarán la aparición de complicaciones posoperatorias y LOS hospitalarios.

Para la evaluación comparativa (tercer objetivo), los investigadores compararán los hallazgos con los resultados de una auditoría anterior (S63843).(4) Los datos de esta auditoría retrospectiva se obtuvieron del registro electrónico de pacientes (KWS = Klinisch Werk Station). Esto incluyó todas las intervenciones descritas en las directrices ERACS. Además, también se recogieron las complicaciones postoperatorias que se produjeron hasta los 7 días.

Gestión de datos:

Los datos serán obtenidos, según la estrategia utilizada en la auditoría anterior (S63843), por un colaborador de la investigación y un anestesiólogo utilizando los registros médicos de los pacientes incluidos. También se recopilarán datos apropiados de las hojas de evaluación de anestesia preoperatoria (almacenadas digitalmente en el sistema de información del hospital, KWS Nexus Health) y de todos los registros de anestesia intra y posoperatoria hasta 30 días después de la cirugía índice.

Estadísticas:

Los investigadores apuntan a una muestra de conveniencia de reclutamiento de 1 año, desde el 1 de enero de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2024 y esperan incluir aproximadamente 350 pacientes de cirugía cardíaca en esta auditoría ERACS.

Las características de los pacientes se tabularán como números absolutos, porcentajes, media y desviación estándar. Objetivo 1. Se informarán intervalos de confianza del 95 % para el porcentaje de cumplimiento medio (o mediano), así como para cada una de las intervenciones por separado, la proporción de pacientes que cumplen con la intervención.

Objetivo 2 Se utilizarán regresiones logísticas para verificar la relación entre el porcentaje de adherencia y la presencia de una complicación (para cada complicación por separado y para el criterio de valoración compuesto). Se informarán los odds ratios y los intervalos de confianza del 95%. Estos análisis también se realizarán para la adherencia en cada intervención por separado (fidelidad y dosis). Se utilizarán correlaciones de Spearman y pruebas MWU para explorar las relaciones entre la adherencia (porcentaje y cada intervención por separado) y duración de la estancia hospitalaria. Dada la posible presencia de mortalidad hospitalaria, se dará un valor LOS superior al valor máximo observado de los pacientes dados de alta a los pacientes que mueren en el hospital al aplicar estos métodos basados ​​en rangos. Además, se utilizarán regresiones de Cox para modelar el riesgo por causa específica en presencia de mortalidad hospitalaria y se proporcionarán los índices de riesgo (con IC del 95%). Se utilizará una regresión logística multivariable para verificar si el paciente no confunde la relación entre el cumplimiento del protocolo y las complicaciones posoperatorias (p. ej. EuroSCORE II) y procesal (p. ej. tipo de cirugía valvular, bypass o mínimamente invasiva) características. Para verificar el impacto independiente del cumplimiento del protocolo sobre la duración de la estancia hospitalaria, se utilizará una regresión de Cox multivariable.

Objetivo 3 A efectos de evaluación comparativa, se comparará el porcentaje de adherencia entre la muestra actual y los datos del estudio retrospectivo utilizando un modelo lineal normal, corrigiendo las posibles diferencias en la combinación de pacientes (características del paciente y del procedimiento) entre ambos períodos. Sin embargo, cabe señalar que se espera que las diferencias sean mínimas, ya que se utilizaron los mismos criterios de inclusión y el período de acumulación abarcó un año completo. Para comparar la adherencia a cada intervención por separado y comparar las tasas de complicaciones se utilizará una regresión logística.

Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Dado el gran número de pruebas estadísticas planificadas, un único valor p significativo se interpretará con precaución.