Audyt poprawionego programu PACU Centric ERACS (ERACS2)

Projekt próbny:

Audyt prospektywny u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym i planowanym noclegom na naszym oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) w ramach programu poprawy powrotu do zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych (ERACS). Dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów będzie oceniana pod kątem realizacji różnych interwencji naszego programu ERACS (cel główny). Celem drugorzędnym będzie ocena występowania powikłań pooperacyjnych i szpitalnego LOS.

W przypadku analizy porównawczej (cel trzeci) badacze porównają ustalenia z wynikami poprzedniego audytu (S63843).(4) Dane w tym audycie retrospektywnym zebrano z elektronicznego rejestru pacjentów (KWS = Klinisch Werk Station). Dotyczyło to wszystkich interwencji opisanych w wytycznych ERACS. Dodatkowo zbierano także powikłania pooperacyjne, które wystąpiły do ​​7 dni.

Zarządzanie danymi:

Dane będą pozyskiwane zgodnie ze strategią zastosowaną w poprzednim audycie (S63843) przez współpracownika badawczego i anestezjologa na podstawie dokumentacji medycznej włączonych pacjentów. Odpowiednie dane zostaną także pobrane z kart oceny znieczulenia przedoperacyjnego (przechowywanych cyfrowo w szpitalnym systemie informacyjnym KWS Nexus health) oraz ze wszystkich zapisów znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego do 30 dni po zabiegu indeksowym.

Statystyka:

Badacze wybierają dogodną próbę obejmującą roczną rekrutację, od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2024 r. i spodziewają się, że audyt ERACS obejmie około 350 pacjentów kardiochirurgicznych.

Charakterystyka pacjentów zostanie zestawiona w postaci liczb bezwzględnych, procentów, średniej i odchylenia standardowego. Cel 1. 95% przedziały ufności zostaną podane dla średniej (lub mediany) procentowej zgodności, a także dla każdej interwencji oddzielnie, odsetek pacjentów, którzy przestrzegają interwencja.

Cel 2 Regresje logistyczne zostaną wykorzystane do sprawdzenia związku pomiędzy procentem przestrzegania zaleceń a obecnością powikłań (dla każdego powikłania z osobna i dla złożonego punktu końcowego). Zostaną podane ilorazy szans i 95% przedziały ufności. Analizy te zostaną również przeprowadzone oddzielnie dla przestrzegania zaleceń podczas każdej interwencji (wierność i dawka). Korelacje Spearmana i testy MWU zostaną wykorzystane do zbadania zależności pomiędzy przestrzeganiem zaleceń (procent i każda interwencja osobno) a długością pobytu w szpitalu. Biorąc pod uwagę możliwą śmiertelność wewnątrzszpitalną, przy stosowaniu metod opartych na rangach pacjentom, którzy zmarli w szpitalu, zostanie przypisana wartość LOS wyższa niż maksymalna obserwowana wartość u wypisanych pacjentów. Ponadto regresje Coxa zostaną wykorzystane do modelowania ryzyka specyficznego dla przyczyny w obecności śmiertelności wewnątrzszpitalnej i podane zostaną współczynniki ryzyka (z 95% CI). Do sprawdzenia, czy związek pomiędzy przestrzeganiem protokołu a powikłaniami pooperacyjnymi nie jest zakłócany przez pacjenta (np. EuroSCORE II) i proceduralne (np. rodzaj operacji (zastawka, bajpas lub zabieg małoinwazyjny). Aby zweryfikować niezależny wpływ przestrzegania protokołu na długość pobytu, zostanie zastosowana wielozmienna regresja Coxa.

Cel 3 Do celów porównawczych procent przestrzegania zaleceń zostanie porównany pomiędzy bieżącą próbą a danymi z badania retrospektywnego przy użyciu liniowego modelu normalnego, korygując potencjalne różnice w składzie pacjentów (charakterystyka pacjenta i procedury) pomiędzy obydwoma okresami. Należy jednak zauważyć, że oczekuje się, że różnice będą minimalne, ponieważ zastosowano te same kryteria włączenia, a okres naliczania obejmował cały rok. Aby porównać przestrzeganie każdej interwencji z osobna i aby porównać częstość powikłań, zostanie zastosowana regresja logistyczna.

Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Biorąc pod uwagę dużą liczbę planowanych testów statystycznych, pojedyncza istotna wartość p będzie interpretowana ostrożnie.