개정된 PACU 중심 ERACS 프로그램 감사 (ERACS2)

시험 디자인:

심장 수술을 받고 마취 후 치료실(PACU) 내에서 하룻밤 입원할 계획인 환자에 대한 전향적 감사는 심장 수술 후 회복(ERACS) 프로그램을 강화했습니다. 모든 환자의 의료 기록은 ERACS 프로그램의 다양한 중재 구현을 위해 평가됩니다(1차 목표). 2차 목적으로 조사관은 수술 후 합병증 및 병원 LOS의 발생을 평가할 것입니다.

벤치마킹(세 번째 목표)의 경우 조사관은 결과를 이전 감사(S63843)의 결과와 비교합니다.(4) 이 회고적 감사의 데이터는 전자 환자 등록부(KWS = Klinisch Werk Station)에서 수집되었습니다. 여기에는 ERACS 지침에 설명된 모든 개입이 포함되었습니다. 또한, 수술 후 7일까지 발생한 합병증도 수집하였다.

데이터 관리:

데이터는 이전 감사(S63843)에서 사용한 전략에 따라 연구 협력자와 마취과 전문의가 포함된 환자의 의료 기록을 사용하여 수집합니다. 또한 수술 전 마취 평가 시트(병원 정보 시스템, KWS Nexus health에 디지털 방식으로 저장됨)와 지표 수술 후 최대 30일까지의 모든 수술 중 및 수술 후 마취 기록에서 적절한 데이터가 수집됩니다.

통계:

조사관은 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 1년 모집이라는 편의 표본을 목표로 하며 이번 ERACS 감사에는 약 350명의 심장 수술 환자가 포함될 것으로 예상합니다.

환자 특성은 절대 수치, 백분율, 평균 및 표준 편차로 표로 작성됩니다. 목표 1 95% 신뢰 구간은 평균(또는 중앙값) 백분율 순응도와 각 중재에 대해 개별적으로 보고되며, 다음을 준수하는 환자의 비율입니다. 개입.

목표 2 로지스틱 회귀는 준수율과 합병증 존재 사이의 관계를 확인하는 데 사용됩니다(각 합병증에 대해 개별적으로 그리고 복합 종말점에 대해). 승산비와 95% 신뢰 구간이 보고됩니다. 이러한 분석은 각 개입의 준수 여부(충실도 및 용량)에 대해 별도로 수행됩니다. Spearman 상관관계 및 MWU 테스트는 준수(백분율 및 각 개입 개별)와 입원 기간 간의 관계를 탐색하는 데 사용됩니다. 병원 내 사망 가능성이 있다는 점을 고려하여 이러한 순위 기반 방법을 적용하면 퇴원 환자의 최대 관측치보다 높은 LOS 값이 병원에서 사망한 환자에게 부여됩니다. 또한 Cox 회귀 분석을 사용하여 병원 내 사망률이 있는 경우 원인별 위험을 모델링하고 위험 비율(95% CI)이 제공됩니다. 다변수 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 프로토콜 준수와 수술 후 합병증 사이의 관계가 환자에 의해 혼동되지 않는지 확인합니다(예: EuroSCORE II) 및 절차적(예: 판막 수술, 우회 수술 또는 최소 침습 수술 유형) 특성. 프로토콜 준수가 숙박 기간에 미치는 독립적인 영향을 확인하기 위해 다변수 Cox 회귀 분석이 사용됩니다.

목표 3 벤치마킹 목적으로 선형 정규 모델을 사용하여 현재 샘플과 후향적 연구 데이터 간의 준수율을 비교하고 두 기간 사이의 환자 구성(환자 및 절차 특성)의 잠재적 차이를 수정합니다. 그러나 동일한 포함 기준이 사용되었고 발생 기간이 1년 동안 적용되므로 차이가 최소화될 것으로 예상됩니다. 각 개입에 대한 준수를 개별적으로 비교하고 합병증 비율을 비교하기 위해 로지스틱 회귀가 사용됩니다.

0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 계획된 통계 테스트의 수가 많기 때문에 하나의 유의미한 p-값은 주의해서 해석됩니다.