Revisjon av det reviderte PACU Centric ERACS-programmet (ERACS2)

Prøvedesign:

Prospektiv revisjon av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og planlegges for overnatting i vår post-anestesiavdeling (PACU) forbedret utvinning etter hjertekirurgi (ERACS) program. Den medisinske journalen til alle pasienter vil bli evaluert for implementering av ulike intervensjoner av vårt ERACS-program (primært mål). For det sekundære målet vil etterforskerne vurdere forekomsten av postoperative komplikasjoner og sykehus LOS.

For benchmarking (tredje mål), vil etterforskerne sammenligne funnene med resultatene fra en tidligere revisjon (S63843).(4) Data i denne retrospektive revisjonen ble samlet inn fra det elektroniske pasientregisteret (KWS = Klinisch Werk Station). Dette inkluderte alle intervensjoner beskrevet i ERACS-retningslinjene. I tillegg ble det også samlet inn postoperative komplikasjoner som oppsto i opptil 7 dager.

Dataledelse:

Data vil bli innhentet, i henhold til strategien brukt i forrige revisjon (S63843), av en forskningssamarbeidspartner og en anestesilege ved bruk av journalene til de inkluderte pasientene. Passende data vil også bli samlet inn fra de preoperative anestesi-evalueringsarkene (digitalt lagret i sykehusets informasjonssystem, KWS Nexus helse) og fra alle intra- og postoperative anestesijournaler inntil 30 dager etter indeksoperasjonen.

Statistikk:

Etterforskerne tar sikte på et praktisk utvalg av 1-års rekruttering, fra 1. januar 2024 til 31. desember 2024, og forventer å inkludere omtrent 350 hjertekirurgiske pasienter i denne ERACS-revisjonen.

Pasientkarakteristikker vil bli tabellert som absolutte tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik. Mål 1 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert for gjennomsnittlig (eller median) prosentandel samsvar samt for hver av intervensjonene separat, andelen pasienter som følger inngrepet.

Mål 2 Logistiske regresjoner vil bli brukt for å verifisere sammenhengen mellom prosentvis overholdelse og tilstedeværelsen av en komplikasjon (for hver komplikasjon separat og for det sammensatte endepunktet). Oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert. Disse analysene vil også bli utført for etterlevelsen ved hver intervensjon separat (troskap og dose). Spearman-korrelasjoner og MWU-tester vil bli brukt for å utforske sammenhengen mellom overholdelse (prosentandel og hver intervensjon separat) og lengden på sykehusopphold. Gitt mulig tilstedeværelse av sykehusmortalitet, vil en LOS-verdi høyere enn den maksimalt observerte verdien for de utskrevne pasientene gis til pasienter som dør på sykehus ved bruk av disse rangbaserte metodene. Videre vil Cox-regresjoner bli brukt til å modellere den årsaksspesifikke faren i nærvær av sykehusdødelighet, og fareforhold (med 95 % CI) vil bli gitt. En multivariabel logistisk regresjon vil bli brukt for å verifisere om forholdet mellom protokolloverholdelse og postoperative komplikasjoner ikke er forvirret av pasienten (f. EuroSCORE II) og prosedyremessig (f.eks. type kirurgi er valvulære, bypass eller minimalt invasive egenskaper. For å verifisere den uavhengige innvirkningen av protokolloverholdelse på oppholdets lengde, vil en multivariabel Cox-regresjon bli brukt.

Mål 3 For benchmarking-formål vil den prosentvise etterlevelsen sammenlignes mellom gjeldende utvalg og dataene fra den retrospektive studien ved å bruke en lineær normalmodell, som korrigerer for potensielle forskjeller i pasientblanding (pasient- og prosedyrekarakteristikker) mellom begge periodene. Merk imidlertid at forskjellene forventes å være minimale, siden de samme inklusjonskriteriene ble brukt, og opptjeningsperioden dekket et helt år. For å sammenligne etterlevelsen av hver intervensjon separat og for å sammenligne komplikasjonsraten(e) vil en logistisk regresjon bli brukt.

En p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Gitt det store antallet planlagte statistiske tester, vil en enkelt signifikant p-verdi bli tolket med forsiktighet.