Auditoria do Programa ERACS Centrado na PACU Revisado (ERACS2)

Projeto de teste:

Auditoria prospectiva em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e planejados para pernoite em nossa unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) melhorou a recuperação após cirurgia cardíaca (ERACS). Os prontuários médicos de todos os pacientes serão avaliados para a implementação de diversas intervenções do nosso programa ERACS (objetivo principal). Para o objetivo secundário, os investigadores avaliarão a ocorrência de complicações pós-operatórias e LOS hospitalar.

Para benchmarking (terceiro objetivo), os investigadores compararão as conclusões com os resultados de uma auditoria anterior (S63843).(4) Os dados desta auditoria retrospectiva foram coletados do registro eletrônico de pacientes (KWS = Klinisch Werk Station). Isto incluiu todas as intervenções descritas nas diretrizes ERACS. Além disso, também foram coletadas complicações pós-operatórias ocorridas em até 7 dias.

Gestão de dados:

Os dados serão obtidos, conforme estratégia utilizada na auditoria anterior (S63843), por um colaborador da pesquisa e um anestesista utilizando os prontuários dos pacientes incluídos. Os dados apropriados também serão coletados das fichas de avaliação de anestesia pré-operatória (armazenadas digitalmente no sistema de informação do hospital, KWS Nexus health) e de todos os registros de anestesia intra e pós-operatória até 30 dias após a cirurgia índice.

Estatisticas:

Os investigadores visam uma amostra de conveniência de recrutamento de 1 ano, de 1º de janeiro de 2024 até 31 de dezembro de 2024 e esperam incluir aproximadamente 350 pacientes cirúrgicos cardíacos nesta auditoria ERACS.

As características dos pacientes serão tabuladas como números absolutos, porcentagens, média e desvio padrão, Objetivo 1 Intervalos de confiança de 95% serão relatados para a média (ou mediana) de conformidade percentual, bem como para cada uma das intervenções separadamente, a proporção de pacientes que aderem a A intervenção.

Objetivo 2 Regressões logísticas serão utilizadas para verificar a relação entre o percentual de adesão e a presença de complicação (para cada complicação separadamente e para o endpoint composto). Razões de probabilidades e intervalos de confiança de 95% serão relatados. Essas análises também serão realizadas para adesão em cada intervenção separadamente (fidelidade e dose). Correlações de Spearman e testes MWU serão usados ​​para explorar as relações entre adesão (porcentagem e cada intervenção separadamente) e tempo de internação hospitalar. Dada a possível presença de mortalidade hospitalar, um valor de LOS superior ao valor máximo observado dos pacientes que receberam alta será dado aos pacientes que morrem no hospital ao aplicar esses métodos baseados em classificação. Além disso, regressões de Cox serão usadas para modelar o risco específico da causa na presença de mortalidade hospitalar e taxas de risco (com IC de 95%) serão fornecidas. Uma regressão logística multivariável será utilizada para verificar se a relação entre adesão ao protocolo e complicações pós-operatórias não é confundida pelo paciente (por exemplo, EuroSCORE II) e procedimentais (por ex. tipo de cirurgia sendo valvular, bypass ou características minimamente invasivas). Para verificar o impacto independente da adesão ao protocolo no tempo de internação, será utilizada uma regressão multivariável de Cox.

Objetivo 3 Para fins de benchmarking, o percentual de adesão será comparado entre a amostra atual e os dados do estudo retrospectivo usando um modelo linear normal, corrigindo possíveis diferenças no mix de pacientes (características do paciente e do procedimento) entre ambos os períodos. Note-se, no entanto, que se espera que as diferenças sejam mínimas, uma vez que foram utilizados os mesmos critérios de inclusão e o período de acumulação abrangeu um ano inteiro. Para comparar a adesão a cada intervenção separadamente e para comparar a(s) taxa(s) de complicações será utilizada uma regressão logística.

Um valor p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Dado o grande número de testes estatísticos planeados, um único valor de p significativo será interpretado com cautela.