救急部門における急性呼吸不全の単回呼吸数カウント検査 (STARED)
救急部門における急性呼吸不全に対する単一呼吸数カウント検査: 多施設観察前向き試験 (STARED-TRIAL)
この研究の目的は、SBCTが急性呼吸不全の主な形態を診断するのに有用なツールであるかどうかを判断し、この集団における呼吸不全、NIVまたは侵襲的換気の要件に関連するSBCTの限界を定義することである。
さらに、HACOR、MEW、REMS スコア、ROS、CURB-65、qSOFA、肺炎の重症度指数、GWTG HF、肺超音波スコアなど、救急治療室で使用される最も一般的なスコアおよび指標との相関関係が研究されます。一回の呼吸数
調査の概要
詳細な説明
シングルブレスカウントテスト（SBCT）は、最大限の努力で吸気した後、個人が通常の話し声でどこまで数えられるかを測定するものです。 これまでの研究では、SBCT が肺機能検査、ピーク呼気流量、最初の 1 秒間の努力呼気量のゴールドスタンダード測定と良好な相関関係があることが実証されています。
SBCT は簡単であるため、この検査は急性呼吸不全で入院した患者の全体的な呼吸状態を迅速に評価するのに魅力的であり、我々はこれが救急部門のベッドサイドで呼吸機能を評価するための価値があり、再現性があり、迅速なツールになるだろうと仮説を立てました。
この研究の目的は、SBCTが主要な急性呼吸不全の診断に有用なツールであるかどうかを判断し、この集団における呼吸不全、NIVまたは侵襲的換気の必要性に関連するSBCTのカットオフ限界を定義することである。 さらに、救急部門で使用される最も一般的なスコアおよび指標（HACOR、MEW、REMS スコア、ROS、CURB-65、qSOFA、肺炎重症度指数、GWTG-HF、肺超音波スコア、単呼吸）との相関関係も研究されます。カウンティングテスト
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clinical Trial Center
- 電話番号：+39 0131206893
- メール：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
研究場所
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、イタリア、15121
- 募集
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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コンタクト：
- Clinical Trial Center
- 電話番号：+39 0131206893
- メール：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全
- ED 入院時の室内空気中の SaO2 <92%
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- すでにNIVおよびEDでHCFNを受けている患者
- 在宅酸素療法または在宅NIV療法
- SpO2 < 80%
- 重度の呼吸困難
- 完全な文章を話すことができない
- 非協力的な患者
- 血行動態の不安定性 < 90 mmHg、または入院時の昇圧剤の必要性
- ST上昇-心筋梗塞
- 気管切開または気管切開された患者
- 人生の終わり
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性呼吸不全
急性呼吸不全で救急外来に入院したすべての患者は、研究に採用されるための包含基準と除外基準に従ってスクリーニングされます。
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室内空気で SpO2 < 92% の患者は、酸素療法 (鼻カニューレまたはベンチュリ マスク) を受けます。
P/F < 250 または Ph < 7.35、PCO2 > 50 mmHg の患者は、非侵襲的換気 (NIV) (高流量鼻カニューレまたは CPAP) を受けます。
少なくとも2時間のNIVにもかかわらず、安静時呼吸困難（中等度から重度の息切れおよび/または多呼吸（>24呼吸/分）を伴うP/F < 150の患者、またはPCO2 > 60のPh < 7,2の患者） NIV にもかかわらず mmHg の場合は、少なくとも 2 時間は侵襲的換気 (挿管) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単呼吸計数テスト (SBCT)
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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SBCT が救急部門で呼吸不全とその重症度を評価するための、迅速かつ再現性の高い有用なツールであるかどうかを判断します。
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3 時間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測因子としての SBCT NIRS
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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単呼吸計数検査 (SBCT) が非侵襲的呼吸戦略 (NIRS) の予測因子となり得るかどうかを定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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主な重症スコアとの相関
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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SBCTと主要な重篤な病気のスコアとの相関関係を定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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主要な血清マーカーとの相関
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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潜在的な呼吸不全疾患に対応する主要な血清マーカーと SBCT の相関関係を定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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画像化との相関
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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SBCT と X 線画像 (浸潤) および超音波画像との相関関係を定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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SBCTのカットオフリミット
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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呼吸不全に関連するSBCTのカットオフ限界、感度、特異度を定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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適切な呼吸補助を開始するためのカットオフ限界
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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適切な呼吸補助を開始するためのカットオフ限界を定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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救急室死亡率との相関関係
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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SBCTと救急室死亡率の相関関係を定義する
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3 時間後のベースラインからの変化
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肺原因と肺外原因の相関関係
時間枠：3 時間後のベースラインからの変化
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肺原因と肺外原因の相関関係
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3 時間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yaroslava Longhitano, Physician、Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。