Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест подсчета однократного дыхания при острой дыхательной недостаточности в отделении неотложной помощи (STARED)

5 февраля 2024 г. обновлено: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Тест подсчета однократного дыхания при острой дыхательной недостаточности в отделении неотложной помощи: многоцентровое обсервационное проспективное исследование (STARED-TIAL)

Цель исследования — определить, является ли SBCT полезным инструментом для диагностики основной формы острой дыхательной недостаточности, а также определить предел SBCT, связанный с дыхательной недостаточностью в этой популяции, потребностью в NIV или инвазивной вентиляции легких.

Кроме того, будет изучена корреляция с наиболее распространенными оценками и индексами, используемыми в отделении неотложной помощи, такими как: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, ИНДЕКС ТЯЖЕСТИ ПНЕВМОНИИ, GWTG HF, ОЦЕНКА УЛЬТРАЗВУКА ЛЕГКИХ, СЧЕТ ОДНОГО ДЫХАНИЯ

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тест подсчета одного дыхания (SBCT) — это измерение того, насколько далеко человек может считать обычным голосом после вдоха с максимальным усилием. Предыдущая работа продемонстрировала, что SBCT имеет хорошую корреляцию с золотым стандартом показателей функции легких, пиковой скоростью выдоха и объемом форсированного выдоха в первую секунду.

Простота SBCT делает этот тест привлекательным для быстрой оценки общего респираторного статуса у пациентов, госпитализированных с острой дыхательной недостаточностью, и мы предположили, что он будет ценным, воспроизводимым и быстрым инструментом для прикроватной оценки респираторной функции в отделениях неотложной помощи.

Цель исследования — определить, является ли SBCT полезным инструментом для диагностики основной формы острой дыхательной недостаточности, а также определить пороговый уровень SBCT, связанный с дыхательной недостаточностью в этой популяции, необходимостью NIV или инвазивной вентиляции легких. Кроме того, будет изучена корреляция с наиболее распространенными оценками и индексами, используемыми в отделениях неотложной помощи, такими как: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, ИНДЕКС ТЯЖЕСТИ ПНЕВМОНИИ, GWTG-HF, ОЦЕНКА УЛЬТРАЗВУКА ЛЕГКИХ, ЕДИНСТВЕННОЕ ДЫХАНИЕ. СЧЕТНЫЙ ТЕСТ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Италия, 15121
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с любой острой дыхательной недостаточностью, госпитализированные в отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Любая острая дыхательная недостаточность
  • SaO2 <92% в проветриваемом помещении при поступлении в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Пациенты, уже находящиеся на NIV и HCFN в отделении неотложной помощи
  • Домашняя кислородная или домашняя NIV терапия
  • SpO2 < 80%
  • Сильная одышка
  • не может говорить полные предложения
  • Несотрудничающие пациенты
  • Гемодинамическая нестабильность < 90 мм рт. ст. или потребность в вазопрессорах при поступлении.
  • Элевация ST-инфаркт миокарда
  • Трахеостомизированные или -томизированные пациенты
  • Конец жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острая дыхательная недостаточность
Каждый пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с любой острой дыхательной недостаточностью, будет проверен в соответствии с критериями включения и исключения для включения в исследование.
Процедура: Кислородная терапия
Пациенты, у которых SpO2 < 92% в воздухе помещения, подвергаются кислородной терапии (назальная канюля или маска Вентури).
Процедура: Неинвазивная вентиляция (НИВ)
Пациенты с P/F < 250 или Ph < 7,35 с PCO2 > 50 мм рт. ст. будут подвергаться неинвазивной вентиляции (НИВ) (назальная канюля с высоким потоком или CPAP).
Процедура: Инвазивная вентиляция
Пациенты с P/F < 150, связанные с одышкой в ​​покое (от умеренной до тяжелой, одышкой и/или тахипноэ (>24 вдохов/мин) несмотря на НИВЛ в течение как минимум 2 часов, или пациенты с Ph < 7,2 с PCO2 > 60 мм рт. ст., несмотря на НИВЛ в течение как минимум 2 часов, будет проведена инвазивная вентиляция легких (интубация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест подсчета одиночного дыхания (SBCT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определите, является ли SBCT полезным, быстрым и воспроизводимым инструментом для оценки дыхательной недостаточности и ее тяжести в отделении неотложной помощи.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SBCT как предиктор NIRS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определите, может ли тест подсчета однократного дыхания (SBCT) быть предиктором неинвазивных респираторных стратегий (NIRS)
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Корреляция с основными показателями критических заболеваний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определить корреляцию SBCT с основными оценками критических заболеваний.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Корреляция с основными сывороточными маркерами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определить корреляцию SBCT с основными сывороточными маркерами, соответствующими основному заболеванию дыхательной недостаточности.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Корреляция с изображением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определить корреляцию SBCT с рентгенографической (инфильтрационной) и ультразвуковой визуализацией.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Предел отсечки SBCT
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определить пороговый уровень, чувствительность и специфичность SBCT, связанного с дыхательной недостаточностью.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Пороговый предел для начала соответствующей респираторной поддержки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определите пороговый уровень для начала соответствующей респираторной поддержки.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Корреляция со смертностью в отделениях неотложной помощи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Определить корреляцию SBCT со смертностью в отделениях неотложной помощи.
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Корреляция между легочными и внелегочными причинами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа
Корреляция между легочными и внелегочными причинами
Изменение по сравнению с базовым уровнем через 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Следователи

  • Главный следователь: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASO.RianGen.22.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислородная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться