Test liczenia pojedynczych oddechów w kierunku ostrej niewydolności oddechowej na oddziale ratunkowym (STARED)
Test liczenia pojedynczych oddechów w kierunku ostrej niewydolności oddechowej na oddziale ratunkowym: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne prospektywne (STARED-TRIAL)
Celem pracy jest określenie, czy SBCT jest użytecznym narzędziem w diagnostyce głównej postaci ostrej niewydolności oddechowej oraz określenie granicy SBCT związanej z niewydolnością oddechową w tej populacji, wymogiem NIV lub wentylacji inwazyjnej.
Ponadto zbadana zostanie korelacja z najczęściej stosowanymi w izbie przyjęć skalami i wskaźnikami, takimi jak: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SEVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, LICZĘ POJEDYNCZY ODDECH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test liczenia pojedynczych oddechów (SBCT) to pomiar tego, jak daleko dana osoba może liczyć normalnie mówiącym głosem po wdechu o maksymalnym wysiłku. Poprzednie prace wykazały, że SBCT ma dobrą korelację ze złotymi standardowymi miarami testu czynności płuc, szczytowym natężeniem przepływu wydechowego i natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie.
Łatwość SBCT sprawia, że test ten jest atrakcyjny do szybkiej oceny ogólnego stanu oddechowego u pacjentów przyjętych z powodu ostrej niewydolności oddechowej. Postawiliśmy hipotezę, że będzie to wartościowe, powtarzalne i szybkie narzędzie do przyłóżkowej oceny czynności oddechowej na oddziale ratunkowym.
Celem badania jest określenie, czy SBCT jest użytecznym narzędziem w diagnostyce głównej postaci ostrej niewydolności oddechowej oraz określenie granicy SBCT związanej z niewydolnością oddechową w tej populacji, wymogiem NIV lub wentylacji inwazyjnej. Ponadto zbadana zostanie korelacja z najczęściej stosowanymi skalami i wskaźnikami stosowanymi na oddziale ratunkowym, takimi jak: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SEVERITY INDEX, GWTG-HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, SINGLE BREATH TEST LICZENIA
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trial Center
- Numer telefonu: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Lokalizacje studiów
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Clinical Trial Center
- Numer telefonu: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jakakolwiek ostra niewydolność oddechowa
- SaO2 <92% w pomieszczeniu wentylacyjnym przy przyjęciu na SOR
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci już poddawani NIV ORAZ HCFN na SOR
- Terapia domowa tlenem lub domowa NIV
- SpO2 < 80%
- Ciężka duszność
- niezdolny do wypowiadania pełnych zdań
- Pacjenci niechętni do współpracy
- Niestabilność hemodynamiczna < 90 mmHg lub zapotrzebowanie na leki wazopresyjne przy przyjęciu
- Uniesienie odcinka ST – zawał mięśnia sercowego
- Pacjenci po stomii lub po tomizacji tchawicy
- Koniec życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra niewydolność oddechowa
Każdy pacjent przyjęty na oddział ratunkowy z jakąkolwiek ostrą niewydolnością oddechową zostanie poddany badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia z rekrutacji do badania
|
Pacjenci, u których SpO2 w powietrzu pokojowym wynosi < 92%, zostaną poddani terapii tlenowej (kaniula nosowa lub maska Venturiego).
Pacjenci z P/F < 250 lub Ph < 7,35 z PCO2 > 50 mmHg zostaną poddani wentylacji nieinwazyjnej (NIV) (kaniula nosowa o wysokim przepływie lub CPAP).
Pacjenci z P/F < 150 związaną z dusznością spoczynkową (umiarkowaną do ciężkiej, duszność i/lub przyspieszony oddech (> 24 oddechy/min) pomimo NIV przez co najmniej 2 godziny lub pacjenci z Ph < 7,2 z PCO2 > 60 mmHg pomimo NIV przez co najmniej 2 godziny zostanie poddany inwazyjnej wentylacji (intubacji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test liczenia pojedynczych oddechów (SBCT)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Określ, czy SBCT jest użytecznym, szybkim i powtarzalnym narzędziem do oceny niewydolności oddechowej i jej nasilenia na Oddziale Ratunkowym.
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SBCT jako predyktor NIRS
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Zdefiniuj, czy test liczenia pojedynczych oddechów (SBCT) może być czynnikiem prognostycznym nieinwazyjnych strategii oddechowych (NIRS)
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Korelacja z głównymi wynikami chorób krytycznych
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Zdefiniuj korelację SBCT z wynikami głównych chorób krytycznych
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Korelacja z głównymi markerami surowicy
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Zdefiniuj korelację SBCT z głównymi markerami surowicy odpowiadającymi podstawowemu schorzeniu niewydolności oddechowej
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Korelacja z obrazowaniem
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Określ korelację SBCT z obrazowaniem radiograficznym (naciekowym) i ultrasonograficznym
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Limit odcięcia SBCT
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Określ granicę odcięcia, czułość i swoistość SBCT związanej z niewydolnością oddechową
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Limit odcięcia umożliwiający rozpoczęcie odpowiedniego wspomagania oddechowego
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Określ granicę odcięcia, aby rozpocząć odpowiednie wspomaganie oddechowe
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Korelacja ze śmiertelnością na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Zdefiniuj korelację SBCT ze śmiertelnością na izbie przyjęć
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
|
Korelacja między przyczynami płucnymi i pozapłucnymi
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Korelacja między przyczynami płucnymi i pozapłucnymi
|
Zmiana względem wartości bazowej po 3 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.RianGen.22.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .