Yksi hengityksen laskentatesti akuutin hengitysvajauksen varalta ensiapuosastolla (STARED)
Yksittäinen hengityksen laskentatesti akuutin hengitysvajauksen varalta ensiapuosastolla: Monikeskustutkimus (STARED-TRIAL)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko SBCT käyttökelpoinen työkalu akuutin hengitysvajauksen päämuodon diagnosoinnissa ja määritellä SBCT-raja, joka liittyy hengitysvajeeseen tässä populaatiossa, NIV- tai invasiivisen ventilaation tarve.
Lisäksi tutkitaan korrelaatiota yleisimpiin ensiapuun käytettäviin pisteisiin ja indekseihin, kuten: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SEVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, YKSI HENGITYS LASKU
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden hengenvedon laskentatesti (SBCT) mittaa, kuinka pitkälle henkilö voi laskea normaalilla puheäänellä maksimaalisen ponnistuksen inspiraation jälkeen. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että SBCT:llä on hyvä korrelaatio keuhkojen toimintatestin, uloshengityksen huippuvirtausnopeuden ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden kultastandardimittausten kanssa ensimmäisen sekunnin aikana.
SBCT:n helppous tekee tästä testistä houkuttelevan akuutin hengitysvajauksen vuoksi otettujen potilaiden hengitystilan yleiseen nopeaan arviointiin, ja oletimme, että se on arvokas, toistettava ja nopea työkalu hengitystoiminnan arvioimiseen päivystysosastolla.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko SBCT käyttökelpoinen työkalu akuutin hengitysvajauksen päämuodon diagnosoinnissa ja määritellä SBCT:n raja-arvo, joka liittyy hengitysvajaukseen tässä populaatiossa, NIV:n tai invasiivisen ventilaation tarpeessa. Lisäksi tutkitaan korrelaatiota yleisimpiin ensiapuun käytettäviin pisteisiin ja indekseihin, kuten: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SEVERITY INDEX, GWTG-HF, keuhkojen ultraäänipiste, SINGLE BREATH LASKENTATESTI
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: +39 0131206893
- Sähköposti: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: +39 0131206893
- Sähköposti: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti hengitysvajaus
- SaO2 <92 % ilmahuoneesta ED-pääsyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 v
- Potilaat jo NIV:ssä ja HCFN:ssä ED:ssä
- Home-happi tai Home-NIV-hoito
- SpO2 < 80 %
- Vaikea hengenahdistus
- ei pysty puhumaan kokonaisia lauseita
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Hemodynaaminen epävakaus < 90 mmHg tai vasopressorin tarve sisäänpääsyn yhteydessä
- ST-korkeus-miokardiaalinen infarkti
- Henkitorvi- tai tomoituneet potilaat
- Elämän loppu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti hengitysvajaus
Jokainen päivystykseen otettu potilas, jolla on akuutti hengitysvajaus, seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan tutkimukseen ottamista varten.
|
Potilaat, joiden SpO2 on < 92 % huoneilmasta, saavat happihoitoa (nenäkanyyli tai Venturi-naamari).
Potilaille, joiden P/F < 250 tai Ph < 7,35 ja PCO2 > 50 mmHg, suoritetaan non-invasiivinen ventilaatio (NIV) (korkean virtauksen nenäkanyyli tai CPAP).
Potilaat, joiden P/F < 150, johon liittyy hengenahdistus levossa (kohtalainen tai vaikea, hengenahdistus ja/tai takypnea (> 24 hengitystä/min) NIV:stä huolimatta vähintään 2 tuntia tai potilaat, joiden Ph < 7,2 ja PCO2 > 60 mmHg NIV:stä huolimatta vähintään 2 tunnin ajan, hänelle tehdään invasiivinen ventilaatio (intubaatio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Single Breath Counting Test (SBCT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Selvitä, onko SBCT hyödyllinen, nopea ja toistettava työkalu hengitysvajeen ja sen vakavuuden arvioimiseen ensiapuosastolla.
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBCT ennustajana NIRS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Selvitä, voisiko SBCT (Single Breath Counting Test) ennustaa non-invasiivisia hengitysstrategioita (NIRS)
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
Korrelaatio tärkeimpien kriittisten sairauksien pisteisiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Määritä SBCT:n korrelaatio tärkeimpien kriittisten sairauksien pisteisiin
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
Korrelaatio seerumin päämarkkereiden kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Määritä SBCT:n korrelaatio tärkeimpien seerumin merkkiaineiden kanssa, jotka vastaavat taustalla olevaa hengitysvajaushäiriötä
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
Korrelaatio kuvantamisen kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Määritä SBCT:n korrelaatio radiografisen (infiltroituneen) ja ultraäänikuvauksen kanssa
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
SBCT:n katkaisuraja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Määritä hengitysvajaukseen liittyvän SBCT:n raja, herkkyys ja spesifisyys
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
Katkaisuraja sopivan hengitystuen käynnistämiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Määritä katkaisuraja asianmukaisen hengitystuen aloittamiseksi
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
Korrelaatio ensiapukuolleisuuden kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Määritä SBCT:n korrelaatio hätähuonekuolleisuuden kanssa
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
|
Keuhkojen ja ekstrapulmonaalisten syiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Keuhkojen ja ekstrapulmonaalisten syiden välinen korrelaatio
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.RianGen.22.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .