Prueba de conteo de una sola respiración para insuficiencia respiratoria aguda en el departamento de emergencias (STARED)
Prueba de conteo de una sola respiración para la insuficiencia respiratoria aguda en el departamento de emergencias: ensayo prospectivo observacional multicéntrico (STARED-TRIAL)
El propósito del estudio es determinar si la SBCT es una herramienta útil para diagnosticar la principal forma de insuficiencia respiratoria aguda y definir el límite de la SBCT asociada con la insuficiencia respiratoria en esta población, el requerimiento de VNI o ventilación invasiva.
Además, se estudiará la correlación con los puntajes e índices más comunes utilizados en urgencias, tales como: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SEVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, PULM ULTRASOUND SCORE, RECUENTO DE UNA SOLA RESPIRACIÓN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de conteo de una sola respiración (SBCT) es la medida de hasta qué punto un individuo puede contar con una voz normal después de una inspiración de esfuerzo máximo. Trabajos anteriores han demostrado que la SBCT tiene una buena correlación con las medidas estándar de oro de la prueba de función pulmonar, la tasa de flujo espiratorio máximo y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo.
La facilidad de la SBCT hace que esta prueba sea atractiva para una evaluación rápida del estado respiratorio general en pacientes ingresados por insuficiencia respiratoria aguda y planteamos la hipótesis de que será una herramienta valiosa, replicable y rápida para la evaluación de la función respiratoria a pie de cama en el Departamento de Emergencias.
El propósito del estudio es determinar si la SBCT es una herramienta útil para el diagnóstico de la forma mayor de insuficiencia respiratoria aguda y definir el límite de corte de SBCT asociado a insuficiencia respiratoria en esta población, requerimiento de VNI o ventilación invasiva. Además, se estudiará la correlación con las puntuaciones e índices más comunes utilizados en el servicio de urgencias como: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SEVERITY INDEX, GWTG-HF, PULMÓN ULTRASOUND SCORE, SINGLE BREATH PRUEBA DE CONTEO
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trial Center
- Número de teléfono: +39 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contacto:
- Clinical Trial Center
- Número de teléfono: +39 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier insuficiencia respiratoria aguda
- SaO2 <92% en aire ambiente al ingreso al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes que ya reciben VNI y HCFN en el servicio de urgencias
- Terapia domiciliaria con oxígeno o VNI domiciliaria
- SpO2 <80%
- disnea severa
- incapaz de hablar oraciones completas
- Pacientes que no cooperan
- Inestabilidad hemodinámica < 90 mmHg o requerimiento de vasopresor al ingreso
- Elevación del ST-Infarto de miocardio
- Pacientes traqueoestomizados o tomizados
- Fin de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia respiratoria aguda
Todo paciente ingresado en el departamento de Emergencias con cualquier insuficiencia respiratoria aguda será evaluado de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión para ser reclutado en el estudio.
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Los pacientes que tengan una SpO2 <92% con aire ambiente se someterán a oxigenoterapia (cánula nasal o máscara Venturi).
Los pacientes con P/F < 250 o Ph < 7,35 con PCO2 > 50 mmHg se someterán a ventilación no invasiva (VNI) (cánula nasal de alto flujo o CPAP).
Pacientes con P/F < 150 asociado a disnea en reposo (moderada a grave, dificultad para respirar y/o taquipnea (>24 respiraciones/min) a pesar de VNI durante al menos 2 horas o pacientes con Ph < 7,2 con PCO2 > 60 mmHg a pesar de la VNI durante al menos 2 horas se someterá a ventilación invasiva (intubación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de conteo de una sola respiración (SBCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Determinar si la SBCT es una herramienta útil, rápida y reproducible para evaluar la insuficiencia respiratoria y su gravedad en el Servicio de Urgencias.
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SBCT como predictor NIRS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir si la Prueba de Conteo de Respiración Única (SBCT) podría ser un predictor de Estrategias Respiratorias No Invasivas (NIRS)
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Correlación con las principales puntuaciones de enfermedades críticas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir la correlación de SBCT con las principales puntuaciones de enfermedades críticas.
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Correlación con los principales marcadores séricos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir la correlación de SBCT con los principales marcadores séricos correspondientes al trastorno de insuficiencia respiratoria subyacente.
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Correlación con imágenes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir la correlación de SBCT con imágenes radiográficas (infiltradas) y ecográficas.
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Límite de corte de SBCT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir el límite de corte, la sensibilidad y la especificidad de la SBCT asociada a la insuficiencia respiratoria.
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Límite de corte para iniciar la asistencia respiratoria adecuada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir el límite de corte para iniciar el soporte respiratorio adecuado
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Correlación con la mortalidad en urgencias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Definir la correlación de SBCT con la mortalidad en urgencias
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Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Correlación entre causas pulmonares y extrapulmonares.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Correlación entre causas pulmonares y extrapulmonares.
|
Cambio desde el inicio a las 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASO.RianGen.22.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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