응급실 급성 호흡부전에 대한 단회 호흡 계수 검사 (STARED)
응급실의 급성 호흡 부전에 대한 단회 호흡 계수 테스트: 다기관 관찰 전향적 시험(STARED-TRIAL)
이 연구의 목적은 SBCT가 급성 호흡 부전의 주요 형태를 진단하는 데 유용한 도구인지 여부를 결정하고 이 모집단의 호흡 부전과 관련된 SBCT 한계, NIV 또는 침습적 환기에 대한 요구 사항을 정의하는 것입니다.
또한 HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SEVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, LUNG ULTRASOUND SCORE 등 응급실에서 사용되는 가장 일반적인 점수 및 지수와의 상관관계를 연구합니다. 단숨 횟수
연구 개요
상세 설명
단일 호흡 계수 테스트(SBCT)는 개인이 최대 노력 흡기 후 정상적인 말하기 목소리로 얼마나 멀리 셀 수 있는지를 측정하는 것입니다. 이전 연구에서는 SBCT가 폐 기능 검사, 최대 호기 유량 및 첫 번째 순간의 강제 호기량의 최적 표준 측정과 좋은 상관 관계가 있음을 입증했습니다.
SBCT의 용이성은 급성 호흡 부전으로 입원한 환자의 전반적인 호흡 상태를 신속하게 평가하는 데 이 테스트를 매력적으로 만들고 응급실에서 호흡 기능을 병상 평가하는 데 유용하고 복제 가능하며 빠른 도구가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구의 목적은 SBCT가 급성 호흡 부전의 주요 형태를 진단하는 데 유용한 도구인지 여부를 결정하고 이 집단의 호흡 부전과 관련된 SBCT의 한계 한계, NIV 또는 침습적 환기 요구 사항을 정의하는 것입니다. 또한 HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SEVERITY INDEX, GWTG-HF, LUNG ULTRASOUND SCORE, SINGLE BREATH 등 응급실에서 사용되는 가장 일반적인 점수 및 지수와의 상관관계를 연구합니다. 카운팅 테스트
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Center
- 전화번호: +39 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
연구 장소
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
- 모병
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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연락하다:
- Clinical Trial Center
- 전화번호: +39 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 급성 호흡 부전
- 응급실 입원 시 공기실의 SaO2 <92%
제외 기준:
- 연령 < 18세
- ED에서 이미 NIV 및 HCFN에 있는 환자
- 가정 산소 요법 또는 가정 NIV 요법
- SpO2 < 80%
- 심한 호흡곤란
- 완전한 문장을 말할 수 없다
- 비협조적인 환자
- 혈역학적 불안정성 < 90 mmHg 또는 입원 시 혈관수축제 요구 사항
- ST 상승-심근경색
- 기관 절개 또는 절개 환자
- 삶의 끝
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 호흡 부전
급성 호흡 부전으로 응급실에 입원한 모든 환자는 연구에 모집되기 위한 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다.
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실내 공기 중 SpO2가 92% 미만인 환자는 산소 요법(비강 캐뉼라 또는 벤투리 마스크)을 받게 됩니다.
P/F < 250 또는 Ph < 7,35이고 PCO2 > 50 mmHg인 환자는 비침습적 환기(NIV)(고유량 비강 캐뉼라 또는 CPAP)를 받게 됩니다.
최소 2시간 동안 NIV에도 불구하고 휴식 시 호흡곤란(중등도에서 중증, 숨가쁨 및/또는 빈호흡(>24회/분))과 관련된 P/F < 150인 환자 또는 PCO2 > 60이고 Ph < 7.2인 환자 NIV에도 불구하고 최소 2시간 동안 mmHg를 유지하면 침습적 환기(삽관)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 호흡 계수 테스트(SBCT)
기간: 3시간 기준에서 변경
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SBCT가 응급실에서 호흡 부전과 그 심각도를 평가하는 데 유용하고 빠르며 재현 가능한 도구인지 확인합니다.
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3시간 기준에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측자 NIRS로서의 SBCT
기간: 3시간 기준에서 변경
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단일 호흡 계수 검사(SBCT)가 비침습적 호흡 전략(NIRS)을 예측할 수 있는지 정의합니다.
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3시간 기준에서 변경
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주요 중병 점수와의 상관관계
기간: 3시간 기준에서 변경
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SBCT와 주요 중병 점수의 상관관계 정의
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3시간 기준에서 변경
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주요 혈청 마커와의 상관 관계
기간: 3시간 기준에서 변경
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기저 호흡 부전 장애에 해당하는 주요 혈청 표지자와 SBCT의 상관관계를 정의합니다.
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3시간 기준에서 변경
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이미징과의 상관관계
기간: 3시간 기준에서 변경
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SBCT와 방사선(침윤) 및 초음파 영상의 상관관계 정의
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3시간 기준에서 변경
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SBCT의 컷오프 한계
기간: 3시간 기준에서 변경
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호흡 부전과 관련된 SBCT의 컷오프 한계, 민감도 및 특이성을 정의합니다.
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3시간 기준에서 변경
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적절한 호흡 지원을 시작하기 위한 컷오프 한계
기간: 3시간 기준에서 변경
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적절한 호흡 지원을 시작하기 위해 컷오프 한계를 정의합니다.
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3시간 기준에서 변경
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응급실 사망률과의 상관관계
기간: 3시간 기준에서 변경
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SBCT와 응급실 사망률의 상관관계 정의
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3시간 기준에서 변경
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폐와 폐외 원인의 상관관계
기간: 3시간 기준에서 변경
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폐와 폐외 원인의 상관관계
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3시간 기준에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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