Enkelt åndedrætstælletest for akut respirationssvigt på skadestuen (STARED)
Enkelt åndedrætstælletest for akut respirationssvigt i akutmodtagelsen: Multicenter observationelt prospektivt forsøg (STARED-TRIAL)
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om SBCT er et nyttigt værktøj til diagnosticering af hovedformen for svigt respiratorisk akut og at definere SBCT-grænsen forbundet med respiratorisk insufficiens i denne population, kravet til NIV eller invasiv ventilation.
Endvidere vil sammenhængen med de mest almindelige scores og indekser, der anvendes på skadestuen, blive undersøgt, såsom: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, SVERITY INDEX OF PNEUMONIA, GWTG HF, LUNGE ULTRALYD SCORE, TÆLLER ENKELT ÅND
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Single breath counting test (SBCT) er måling af, hvor langt en person kan tælle med en normal talestemme efter en maksimal anstrengelsesinspiration. Tidligere arbejde har vist, at SBCT har god korrelation med guldstandardmålene for lungefunktionstest, maksimal ekspiratorisk flowhastighed og forceret udåndingsvolumen i det første sekund.
Det nemme ved SBCT gør denne test tiltalende for hurtig vurdering af respirationsstatus generelt hos patienter indlagt for akut respirationssvigt, og vi antog, at det vil være værdifulde, replikerbare og hurtige værktøjer til bedside vurdering af respiratorisk funktion i Akutafdelingen.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om SBCT er et nyttigt værktøj til diagnosticering af hovedformen for akut respirationssvigt og at definere afskæringsgrænsen for SBCT forbundet med respirationssvigt i denne population, behov for NIV eller invasiv ventilation. Desuden vil det blive undersøgt sammenhængen med de mest almindelige scores og indekser brugt i akutmodtagelser som: HACOR, MEW, REMS SCORE, ROS, CURB-65, qSOFA, PNEUMONIA SVERITY INDEX, GWTG-HF, LUNGE ULTRALYD SCORE, ENKELT ÅNDEDRET. TÆLLEPRØVE
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trial Center
- Telefonnummer: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Clinical Trial Center
- Telefonnummer: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver akut respirationssvigt
- SaO2 <92% på luftrum ved indlæggelse på ED
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter allerede i NIV OG HCFN i ED
- Hjemme-ilt eller hjemme-NIV-terapi
- SpO2 < 80 %
- Alvorlig dyspnø
- ude af stand til at tale hele sætninger
- Usamarbejdsvillige patienter
- Hæmodynamisk ustabilitet < 90 mmHg eller vasopressorbehov ved indlæggelse
- ST Elevation-Miokardieinfarkt
- Tracheo-stomiserede eller -tomiserede patienter
- Enden på livet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut respirationssvigt
Hver patient, der er indlagt på akutafdelingen med akut respirationssvigt, vil blive screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier for at blive rekrutteret i undersøgelsen
|
Patienter, der har SpO2 < 92 % på rumluft, vil gennemgå iltbehandling (næsekanyle eller Venturi-maske).
Patienter med P/F < 250 eller Ph < 7,35 med PCO2 > 50 mmHg vil gennemgå ikke-invasiv ventilation (NIV) (high flow nasal cannula eller CPAP).
Patienter med P/F < 150 forbundet med dyspnø i hvile (moderat til svær, åndenød og/eller takypnø (>24 vejrtrækninger/min) trods NIV i mindst 2 timer eller patienter med Ph < 7,2 med PCO2 > 60 mmHg trods NIV i mindst 2 timer vil gennemgå invasiv ventilation (intubation).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Breath Counting Test (SBCT)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Bestem, om SBCT er et nyttigt, hurtigt og reproducerbart værktøj til at vurdere respirationssvigt og dets sværhedsgrad i Akutafdelingen.
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SBCT som prædiktor NIRS
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer, om Single Breath Counting Test (SBCT) kan være en forudsigelse af ikke-invasive respiratoriske strategier (NIRS)
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Korrelation med de vigtigste kritiske sygdomsscorer
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer korrelationen af SBCT med de vigtigste kritiske sygdomsscorer
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Korrelation med de vigtigste serummarkører
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer korrelationen af SBCT med de vigtigste serummarkører svarende til den underliggende respirationssvigtsygdom
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Korrelation med billeddannelse
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer korrelationen af SBCT med radiografisk (infiltreret) og ultralydsbilleddannelse
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Afskæringsgrænse for SBCT
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer afskæringsgrænsen, sensitiviteten og specificiteten af SBCT forbundet med respirationssvigt
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Afskæringsgrænse for at påbegynde passende åndedrætsstøtte
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer afskæringsgrænsen for at starte passende åndedrætsstøtte
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Korrelation med skadestuedødelighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Definer sammenhængen mellem SBCT og skadestuedødelighed
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
|
Korrelation mellem pulmonale og ekstrapulmonale årsager
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Korrelation mellem pulmonale og ekstrapulmonale årsager
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaroslava Longhitano, Physician, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASO.RianGen.22.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .